Undersøgelse finder Prometa-behandling ineffektiv-California Society of Addiction Medicine

en nylig undersøgelse, der blev offentliggjort online i det videnskabelige tidsskrift Addiction den 14.November 2011, har fundet ud af, at PROMETA Kurt, en kontroversiel behandling for metamfetaminafhængighed, ikke er mere effektiv end placebo til at reducere metamfetaminbrug, holde brugere i behandling eller reducere trang til metamfetamin. Undersøgelsen blev finansieret af Hythiam, det selskab, der ejer PROMETA-protokollen.

methamphetamin, også kendt som meth, crystal meth eller ice, er det næstmest misbrugte ulovlige stof i verden (cannabis er først) med 15-16 millioner regelmæssige brugere. De Forenede Stater oplevede en hurtig vækst i metamfetaminafhængighed i begyndelsen af 2000 ‘ erne. det var under denne epidemi, at PROMETA Larra brast ud på den offentlige scene gennem en aggressiv marketingkampagne.

siden introduktionen har PROMETA-protokollen været meget udbredt i specialiserede private klinikker i USA. som en behandling for metamfetaminafhængighed uden at gennemgå den normale lægemiddelgodkendelsesproces. Normalt kræver introduktion af en ny medicin godkendelse fra US Food and Drug Administration, herunder test af produktsikkerhed og et klinisk forsøg for at sikre, at behandlingen giver de forudsagte effekter. Et smuthul i dette reguleringssystem tillader, at en kombination af tidligere godkendte lægemidler markedsføres uden gennemgang, uanset om de enkelte lægemidler oprindeligt blev godkendt som en behandling for den tilstand, som den nye protokol målretter mod. Producenten af PROMETA krist, Hythiam, var derfor i stand til at markedsføre og sælge den nye protokol uden føderal gennemgang eller klinisk forsøgsbevis.

Private patienter betaler angiveligt $12.000 til $15.000 for en måneds behandling.

i 2006 gav flere CSAM-medlemmer udtryk for stærk bekymring for, at markedsføringen af denne behandling var forud for beviset for både dets sikkerhed og virkning. Selvom ikke alle former for behandling kan undersøges med protokoller, der opfylder guldstandarden for troværdige beviser, CSAM meddelte princippet om, at de produkter og protokoller, der kan undersøges på høje niveauer af evidens-troværdighed, bør være, før deres fordele fremmes og vedtages som dokumenterede behandlingsformer. CSAM opfordrede læger til at være forsigtige, når de anbefaler uprøvede behandlinger for stofmisbrug. CSAM offentliggjorde en ” erklæring om CSAM-principper vedrørende evidensbaseret medicin.”

Hythiam brugte nogle af sine overskud til at finansiere de kliniske forsøg, herunder denne, designet og ledet af CSAM-medlem Ling, MD, en ekspert på metamfetaminafhængighed. Ling og hans medforskere fandt ud af, at gruppen af deltagere, der fik PROMETA-behandling, ikke havde bedre resultater end dem, der fik placebo med hensyn til at reducere metamfetaminbrug, retention i behandling eller reducere metamfetaminbehov.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.