Rebetron biverkningar

Generiskt Namn: interferon alfa-2b / ribavirin

  • biverkningar
  • dosering
  • interaktioner
  • graviditet
  • mer

Obs: Detta dokument innehåller biverkningsinformation om interferon alfa-2b / ribavirin. Några av de doseringsformer som anges på denna sida kanske inte gäller varumärket Rebetron.

gäller för interferon alfa-2b / ribavirin: oralt och injicerbart kit

allmänt

Interferon alfa-2b-ribavirinbehandling avbröts hos 19% respektive 6% av tidigare obehandlade patienter och återfallspatienter under kliniska prövningar. Som jämförelse avbröt 13% av tidigare obehandlade patienter och 3% av återfallspatienterna behandlingen i interferonarmarna.

alfainterferoner, inklusive interferon alfa-2b, har orsakat eller förvärrat dödliga eller livshotande neuropsykiatriska, autoimmuna, ischemiska och infektiösa störningar. I många men inte alla fall försvann dessa störningar efter att interferon alfa-2b stoppats.

hematologisk

hemolytisk anemi är den primära toxiciteten för ribavirinbehandling. Hemoglobinnivåerna minskade generellt inom de första 1 till 2 veckorna av ribavirinbehandling. Hjärt-och lunghändelser associerade med anemi har rapporterats hos cirka 10% av patienterna.

den genomsnittliga maximala minskningen från baslinjehemoglobinnivåer observerade i amerikanska och internationella studier varierade från 2, 6 g/dL till 3, 1 g/dL. Hemoglobinvärdena återvände till förbehandlingsnivåer inom 4 till 8 veckor efter avslutad behandling hos de flesta patienter. Neutrofil-och trombocytvärdena återgick till förbehandlingsnivåerna inom 4 veckor efter avslutad behandling.

hematologiska biverkningar har inkluderat minskat hemoglobin (9,5 till 10,9 g/dL: upp till 32%; 8 till 9,4 g/dL: upp till 5%), leukocyter , neutrofiler och blodplättar . Benmärgsfunktionssuppression, som kan leda till allvarliga cytopenier, har rapporterats vid behandling med interferon alfa-2b. Hemolytisk anemi (hemoglobin mindre än 10 g/dL) observerades hos cirka 10% av patienterna på kombinationsbehandling i kliniska prövningar. Aplastisk anemi har i sällsynta fall rapporterats vid behandling med interferon alfa-2b-ribavirin.

andningsvägar

hjärt-och lunghändelser associerade med anemi har rapporterats hos cirka 10% av patienterna.

respiratoriska biverkningar har inkluderat andfåddhet (upp till 19%) och bihåleinflammation (upp till 12%). Lungsymtom (inklusive andnöd, lunginfiltrat, pneumonit, pulmonell hypertoni, lunginflammation och dödlig lunginflammation), sarkoidos och förvärring av sarkoidos har rapporterats.

kardiovaskulär

kardiovaskulära biverkningar har inkluderat försämring av hjärtfunktionen och/eller förvärring av symtomen på kranskärlssjukdom på grund av anemi associerad med behandling med interferon alfa-2b-ribavirin.

hjärt-och lunghändelser associerade med anemi har rapporterats hos cirka 10% av patienterna.

psykiatrisk

psykiatriska biverkningar har inkluderat sömnlöshet (upp till 39%), depression (upp till 36%), irritabilitet (upp till 32%), nedsatt koncentration (upp till 14%), emotionell labilitet (upp till 12%) och nervositet (upp till 5%). Självmordsbeteende (inklusive ideation, försök och självmord) har rapporterats hos 1% av patienterna. Allvarliga psykiatriska biverkningar, inklusive depression, psykoser, aggressivt beteende, hallucinationer, våldsamt beteende (självmordstankar, självmordsförsök, självmord) och sällsynta fall av mordiska tankar har rapporterats hos patienter med och utan tidigare psykiatrisk störning.

nervsystemet

nervsystemet biverkningar har inkluderat huvudvärk (upp till 66%), yrsel (upp till 26%) och smakperversion (upp till 8%). Hörselskador (inklusive tinnitus och hörselnedsättning) och svindel har rapporterats i studier efter marknadsföring.

gastrointestinala

gastrointestinala biverkningar har inkluderat illamående (upp till 47%), anorexi (upp till 27%), dyspepsi (upp till 16%) och kräkningar (upp till 12%). Pankreatit, inklusive dödlig och icke-dödlig, har observerats.

muskuloskeletala

muskuloskeletala biverkningar har inkluderat myalgi (upp till 64%), artralgi (upp till 33%) och muskuloskeletal smärta (upp till 28%).

okulär

okulära biverkningar inducerade eller förvärrade av alfa-interferonbehandling har inkluderat minskning eller förlust av syn, retinopati inklusive makulärt ödem, retinal artär eller venetrombos, retinala blödningar och bomullsull fläckar, optisk neurit, papilledema och serös retinalavlossning.

överkänslighet

överkänslighetsreaktioner har inkluderat akuta allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. urtikaria, angioödem, bronkokonstriktion och anafylaxi) hos patienter behandlade med interferon alfa-2b.

dermatologiska

dermatologiska biverkningar har inkluderat alopeci (upp till 32%), utslag (upp till 28%) och klåda (upp till 21%). Exacerbation av redan existerande psoriasis har rapporterats. Övergående utslag har rapporterats hos vissa patienter efter injektion med interferon alfa-2b.

endokrin

en fallrapport om hypertyreoidism, manifesterad i form av thyroidit, hos en 28-årig kvinna som svarade bra på interferon alfa-2b-ribavirinbehandling, föreslog att tillfällig dosreduktion av interferon alfa-2b och symptomatisk behandling kan vara allt som behövs vid destruktiv thyroidit.

endokrina biverkningar har inkluderat tyreoideaavvikelser, inklusive hypotyreos och hypertyreos. Tyreoidit har rapporterats.

lokal

lokala biverkningar har inkluderat inflammation på injektionsstället (upp till 13%) och reaktion på injektionsstället (upp till 8%).

andra

de flesta fall av ökat bilirubin och urinsyra var måttliga biokemiska förändringar, reverserade inom 4 veckor efter avslutad behandling och var inte associerade med leverdysfunktion eller klinisk sjuklighet.

andra biverkningar har inkluderat trötthet (upp till 70%), stelhet (upp till 43%), feber (upp till 41%), influensaliknande symtom (upp till 18%), asteni (upp till 10%) och bröstsmärta (upp till 9%). Ökningar av både bilirubin och urinsyra i samband med hemolys har rapporterats i kliniska prövningar. Förhöjt totalt bilirubin (1, 5 till 3 mg/dL: upp till 32%; 3, 1 till 6 mg/dL: upp till 3%; 6, 1 till 12 mg/dL: upp till 0, 4%) har rapporterats.

immunologiska

immunologiska biverkningar har inkluderat förvärring av autoimmun sjukdom hos patienter som fick interferon alfa-2b.

metabolisk

metaboliska biverkningar har inkluderat förhöjda triglycerider, hyperglykemi, ny debut diabetes mellitus, förvärring av redan existerande diabetes mellitus och diabetisk ketoacidos.

diabetisk ketoacidos rapporterades hos en 53-årig vit kvinna efter vecka 24 av behandlingen, som under de första 12 veckorna av behandlingen hade normala slumpmässiga blodglukosgränser (mindre än 110 mg/dL) och krävde insulin. Interferon alfa-2b-ribavirin avbröts.

1. Malik UR, Makower DF, Wadler S ” Interferonmedierad trötthet.”Cancer 92 (6 Suppl) (2001): 1664-8

2. ”produktinformation. Rebetron (interferon-alfa-2b-ribavirin).”Schering Laboratories, Kenilworth, NJ.

3. Poynard T, Marcellin P, Lee SS, Niederau C, Minuk GS, Ideo G, Bain V, Heathcote J, Zeuzem S, Trepo C, Albrecht J ”randomiserad studie av interferon alfa 2b plus ribavirin i 48 veckor eller i 24 veckor kontra interferon alfa 2b plus placebo i 48 veckor för behandling av kronisk infektion med hepatit C-virus.”Lancet” 352 (1998): 1426-32

4. Barbaro G, DiLorenzo G, Belloni G, Ferrari L, Paiano A, DelPoggio P, Bacca D, Fruttaldo L, Mongio F, Francavilla R, Scotto G, Gr ”Interferon alfa-2b och ribavirin i kombination för patienter med kronisk hepatit C som inte svarade på eller återföll efter behandling med interferon alfa: en randomiserad studie.”Am J Med 107 (1999): 112-8

5. Liang TJ, Rehermann B, Seeff LB, Hoofnagle JH ”patogenes, naturhistoria, behandling och förebyggande av hepatit C.” Ann Intern Med 132 (2000): 296-305

6. Lauer GM, Walker BD ” hepatit C-virusinfektion.”N Engl J Med 345 (2001): 41-52

7. James CW, Savini CJ ” mord ideation sekundär till interferon.”Ann Pharmacother 35(7-8) (2001): 962-3

8. Sookoian S, Neglia V, Castano G, Frider B, Kien MC, Chohuela E ”hög prevalens av kutana reaktioner på interferon alfa plus ribavirin kombinationsbehandling hos patienter med kronisk hepatit C-virus.”Arch Dermatol 135 (1999): 1000-1

9. Harris DM, Hespenheide EE, Dalkin AC, Kirk SE, Ellis DS, Caldwell SH ” hypertyreoidism med interferon-ribavirinbehandling för hepatit C: en fallrapport och föreslagen behandlingsalgoritm.”Am J Gastroenterol 95 (2000): 2995-6

10. Bhatti a, McGarrity TJ, Gabbay R ”diabetisk ketoacidos inducerad av alfainterferon och ribavirinbehandling hos en patient med hepatit C.” Am J Gastroenterol 96 (2001): 604-5

11. Sachithanandan S, Clarke G, Crowe J, Fielding JF ”Interferon-associerad tyreoideadysfunktion i anti-D-relaterad kronisk hepatit C.” J Interferon cytokin Res 17 (1997): 409-11

More about Rebetron (interferon alfa-2b / ribavirin)

  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Interactions
  • Drug class: antiviral combinations

Related treatment guides

  • Cryoglobulinemia
  • Hepatitis C

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.