Rayos

biverkningar

vanliga biverkningar för kortikosteroider inkluderarvätskeretention, förändring i glukostolerans,förhöjning av blodtryck, beteendemässiga och humörförändringar, ökad aptit och viktökning.

allergiska reaktioner: anafylaxi, angioödem

kardiovaskulär: Bradycardia, cardiac arrest,cardiac arrhythmias, cardiac enlargement, circulatory collapse, congestive heartfailure, fat embolism, hypertension, hypertrophic cardiomyopathy in prematureinfants, myocardial rupture following recent myocardial infarction, pulmonary edema, syncope, tachycardia, thromboembolism, thrombophlebitis, vasculitis

Dermatologic: Akne, allergisk dermatit, kutan och subkutan atrofi, torr hårbotten, ödem, erytem i ansiktet, hyper-orhypo-pigmentering, nedsatt sårläkning, ökad svettning, petechiae ochekymos, utslag, steril abscess, striae, undertryckta reaktioner på hudtest, tunn bräcklig hud, tunnare hår i hårbotten, urtikaria

endokrin: Onormala fettavlagringar, minskad kolhydrattolerans, utveckling av Cushingoid tillstånd, hirsutism, manifestationer av latent diabetes mellitus och ökade krav på insulin eller orala hypoglykemiska medel hos diabetiker, menstruella oegentligheter, månfacier, sekundär adrenokortikal och hypofysrespons(särskilt i tider av stress, som vid trauma,kirurgi eller sjukdom), undertryckande av tillväxt hos barn

vätske-och elektrolytstörningar: Fluidretention, kaliumförlust, hypertoni, hypokalemisk alkalos, natriumretention

Gastrointestinal: Leverenzymnivåer (vanligtvis reversibel vid avbrytande), hepatomegali, hicka, illamående, illamående, pankreatit, magsår medmöjlig perforering och blödning, ulcerös esofagit

allmänt: ökad aptit och viktökning

metabolisk: negativ kvävebalans på grund av proteinkatabolism

muskuloskeletala systemet: Osteonekros av lårben ochhumeralhuvuden, charcot-liknande artropati, förlust av muskelmassa, muskelsvaghet, osteoporos, patologisk fraktur av långa ben, steroidmyopati, senbrott, kotkompressionsfrakturer

neurologisk: Arachnoiditis, convulsions,depression, emotional instability, euphoria, headache, increased intracranialpressure with papilledema (pseudo-tumor cerebri) usually followingdiscontinuation of treatment, insomnia, meningitis, mood swings, neuritis, neuropathy, paraparesis/paraplegia, paresthesia, personality changes, sensorydisturbances, vertigo

Ophthalmic: Exophthalmos, glaucoma, increased intraocular pressure, posterior subcapsular cataracts, and central serouschorioretinopathy

Reproductive: Förändring i motilitet och antal permatozoer

kliniska prövningar erfarenhet

eftersom kliniska prövningar utförs under vitt skilda förhållanden, kan biverkningsfrekvenser som observerats i de kliniska prövningarna av adrug inte direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar den frekvens som observerats i praktiken.

säkerheten för RAYOS utvärderades hos 375 patienter med reumatoid artrit i två kontrollerade studier. Patienter behandlade med RAYOS varierade. i ålder från 20 till 80 år (medianålder 56 år), med 85% kvinnlig, 99% kaukasisk, 1% afroamerikansk och < 1% Asiatisk.

patienter fick RAYOS 3 mg till 10 mg en gång dagligen vid 10 pm; majoriteten (84%) fick 5 mg i 5 mg. Erfarenheten från kliniska prövningar gav inte upphov till nya säkerhetsproblem utöver de som redan fastställts för prednison med omedelbar frisättning.

erfarenhet efter marknadsföring

biverkningar har identifierats vid användning av RAYOS efter godkännande. Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från apopulering av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller upprätta ett orsakssamband med läkemedelsexponering. Erfarenheten efter marknadsföring har inte väckt nya säkerhetsproblem utöver de som redan har fastställts för prednison med omedelbar frisättning.

Läs hela FDA förskrivningsinformation för Rayos (prednison fördröjd frisättning tabletter)

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.