importanța auditului calității

ce este auditul calității?

auditul Calității este examinarea sistematică a sistemului de management al calității (SMC) al unei organizații. Un audit al calității este de obicei efectuat de un auditor intern sau extern al calității sau de o echipă de audit. Este o componentă cheie a standardului sistemului de calitate ISO 9001.

auditurile sunt de obicei efectuate la intervale de timp convenite, asigurându-se că o organizație are un sistem clar definit de monitorizare a calității. Ele pot ajuta, de asemenea, să determine dacă o organizație respectă cerințele unui anumit sistem de calitate.

de ce sunt importante auditurile?

pe lângă faptul că face parte integrantă din cerințele de Conformitate și reglementare, auditurile sunt esențiale pentru evaluarea succesului proceselor, produselor și sistemelor—existente sau nou implementate. Ele sunt, de asemenea, un instrument vital pentru verificarea dovezilor obiective ale proceselor și furnizarea de dovezi pentru reducerea și eliminarea oricăror domenii problematice.

pentru a asigura un beneficiu maxim pentru o organizație, auditul calității ar trebui să evidențieze Exemple de bune practici, mai degrabă decât să identifice pur și simplu neconformitatea, problemele de proces și acțiunile corective. Acest lucru va permite altor departamente să facă schimb de informații și să își adapteze practicile de lucru, oferind în consecință îmbunătățiri continue.

care este rolul auditorului?

auditorul poate fi fie un angajat care înțelege, dar nu este direct implicat în procesul, produsul sau sistemul auditat, fie cineva din afara organizației care înțelege standardele de afaceri și industrie. În esență, aceștia sunt persoanele (sau persoanele) care efectuează auditul în numele unei organizații, client sau furnizor.

cele trei tipuri de audit al calității

există diferite tipuri de audit al calității, dar pot fi clasificate în general după cum urmează:

audit de proces

un audit de proces determină dacă procesele unei organizații funcționează în limite stabilite. Măsoară conformitatea cu orice standarde predeterminate sau industriale, precum și eficacitatea oricăror instrucțiuni.

acest tip de audit va verifica diferite aspecte ale unui proces, inclusiv:

  • conformitatea cu cerințele definite, cum ar fi temperatura, precizia, timpul, capacitatea de reacție, presiunea și compoziția.

  • resursele (materiale, echipamente, oameni) utilizate pentru a transforma intrările în ieșiri, metodele care sunt urmate, mediul în care are loc procesul și măsurătorile luate pentru a determina performanța procesului.

  • eficacitatea și adecvarea controalelor procesului, așa cum sunt stabilite prin instrucțiunile de lucru, procedurile, instruirea și specificațiile procesului.

auditul produsului

acest tip de audit examinează dacă un anumit produs sau serviciu se conformează cerințelor necesare—fie că sunt specificații, cerințe ale clienților sau standarde de performanță.

audit de sistem

un audit de sistem verifică dacă toate elementele unui sistem de management sunt eficiente și adecvate și au fost dezvoltate, documentate și implementate în conformitate cu cerințele specificate.

un audit al sistemului de management al calității evaluează sistemul existent de management al calității (SMC) al unei organizații pentru a stabili conformitatea acesteia cu politicile companiei, angajamentele contractuale și cerințele de reglementare.

auditurile proceselor și produselor sunt obișnuite în industria prelucrătoare, cu diferite tipuri de audit efectuate la spitale și firme farmaceutice. Alte tipuri de audit de sistem includ audituri ale sistemului de mediu, audituri ale sistemului de siguranță și audituri ale sistemului de siguranță alimentară pentru organizațiile de procesare a alimentelor.

audituri de primă parte, de a doua parte și de a treia parte

audit de primă parte

un audit de primă parte este un audit intern conceput pentru a măsura punctele forte și punctele slabe ale unei organizații în raport cu propriile metode sau proceduri și/sau cu standardele externe adoptate voluntar de către organizație sau impuse acesteia. Auditul este realizat de auditori care sunt angajați de Organizația auditată, dar care nu au un interes legitim în rezultatele auditului.

audit secundar

acesta este un audit extern efectuat asupra unui furnizor de către un client sau o organizație contractată în numele clientului. Auditurile secundare sunt de obicei mai formale decât un audit inițial, deoarece rezultatele auditului ar putea influența deciziile de cumpărare ale clientului.

audit terț

un audit terț este efectuat de o organizație independentă fără conflicte de interese. Această independență este o parte esențială a unui audit terț, deoarece poate duce la certificarea, recunoașterea, aprobarea licenței, o amendă sau o penalizare emisă de Organizația terță parte sau de o altă parte interesată.

procesul de audit al calității

determinarea domeniului de aplicare al auditului

înainte de a numi un auditor, este important să se stabilească criteriile și domeniul de aplicare al unui audit intern—acest lucru este de obicei cel mai bine plasat cu un manager de calitate, sau cineva într-un rol echivalent. Criteriile ar trebui să se concentreze asupra zonelor de risc din ciclul de viață al afacerii sau al procesului și să rămână consecvente în timp, ori de câte ori este posibil. Acest lucru facilitează analiza performanței și oferă angajaților obiective clare pentru a lucra între audituri.

planificare și pregătire

este necesară o cantitate justă de pregătire înainte de un audit. Prima prioritate pentru organizația auditată este numirea unui auditor, indiferent dacă este din interiorul sau din afara companiei. Împreună cu auditorul, organizația va stabili apoi formatul auditului, asigurându-se că se aliniază obiectivelor sale și că toți angajații au timp să se pregătească.

executarea auditului

auditul constă în diverse activități, inclusiv interviuri cu angajații, managementul auditului la fața locului, evaluarea proceselor și a controalelor sistemului și comunicarea regulată cu alte părți relevante din cadrul organizației. Această fază a unui audit este adesea numită’ munca de teren ‘ și tinde să se încheie cu o întâlnire de ieșire între auditor și entitatea auditată.

raportarea

raportul de audit prezintă rezultatele investigației unui auditor, furnizând date exacte conducerii, împreună cu recomandări privind orice acțiuni corective care trebuie întreprinse. De asemenea, ar trebui să permită unei organizații să urmărească eficient calitatea și performanța în timp, să identifice domeniile de îmbunătățire și să evidențieze orice succese sau realizări.

măsuri corective

dacă auditul a descoperit orice domenii de nerespectare a standardelor industriei sau ale companiei, o organizație va trebui să se asigure că acționează cu promptitudine asupra constatărilor. Poate fi benefic să vă concentrați pe unul sau două domenii simultan și să monitorizați impactul acestora în mod regulat, urmând astfel metodologia kaizen de îmbunătățire continuă. Implicarea tuturor angajaților în acest proces este o parte esențială a respectării standardelor de calitate pe termen lung.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.