chinina sarcinii și alăptării avertismente

chinina este, de asemenea, cunoscut sub numele de: QM-260, Qualaquin

medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 25 martie 2020.

  • Prezentare generală
  • efecte secundare
  • dozare
  • profesional
  • interacțiuni
  • sarcina

avertismente de sarcină chinină

malarie: acest medicament nu ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscul pentru făt.
crampe nocturne ale picioarelor: utilizarea nu este recomandată.
AU TGA sarcina categorie: D
US FDA sarcina categorie: nu sunt atribuite.
Rezumatul riscului: experiența prelungită cu acest medicament la femeile gravide de-a lungul mai multor decenii nu a identificat un risc legat de droguri.

-potrivit unor autorități: utilizarea antimalaricelor pentru tratarea malariei sau ca profilaxie în situații cu risc ridicat este considerată acceptabilă, deoarece riscul pentru făt este depășit de beneficiile pentru mamă și făt.
-potrivit unor autorități: sarcina la un pacient cu malarie nu este în general considerată o contraindicație pentru utilizarea acestui medicament; nu trebuie reținut de la femeile însărcinate cu malarie care pune viața în pericol dacă alți agenți sunt inadecvați.
-potrivit unor experți: acest medicament a fost utilizat în mod obișnuit în tratamentul malariei.
– doze mari de acest medicament pot induce avortul; au fost raportate malformații congenitale ale nervilor auditivi și optici după ce acest medicament nu a reușit să inducă avortul.

studiile la animale au evidențiat dovezi de toxicitate embriofetală, teratogenitate, afectare a fertilității masculine și deces fetal. Studiile observaționale prospective și retrospective publicate, sondajele, studiile de siguranță și eficacitate, articolele de revizuire, rapoartele de caz și seriile de cazuri nu au identificat un risc legat de droguri de defecte congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne/fetale. În studiile cu mai mult de 893 de femei însărcinate tratate cu acest medicament pentru malarie în primul trimestru, nu s-au observat creșteri legate de medicamente ale incidenței anomaliilor congenitale în comparație cu alți agenți antimalarici.
Malaria în timpul și după sarcină crește riscul de sarcină adversă și rezultate neonatale (inclusiv anemie maternă, malarie severă, avort spontan, nașteri morți, naștere prematură, greutate mică la naștere, întârziere a creșterii intrauterine, malarie congenitală, mortalitate maternă și neonatală).
a fost raportată o incidență crescută a hipoglicemiei (datorită secreției pancreatice crescute de insulină) la utilizarea acestui medicament la femeile gravide, în special în timpul celui de-al treilea trimestru; nivelurile de glucoză trebuie monitorizate la femeile gravide care utilizează acest medicament. Reacțiile adverse raportate frecvent cu acest medicament la femeile gravide includ tinitus, vărsături, amețeli și greață. Femeile gravide prezintă risc pentru o triadă rară de complicații: hemoliză masivă, hemoglobinemie și hemoglobinurie.
în doze mari, acest medicament provoacă leziuni fetale, inclusiv surditate, tulburări de dezvoltare și malformații ale extremităților și craniului.
nu există dovezi că acest medicament provoacă contracții uterine la dozele recomandate pentru tratarea malariei; în doze de câteva ori mai mari decât cele utilizate pentru tratamentul malariei, acest medicament poate stimula uterul gravid.
acest medicament traversează placenta cu niveluri sanguine măsurabile la făt. La 8 femei care au născut sugari vii la 1 până la 6 zile de la începerea acestui medicament, concentrațiile plasmatice ale cordonului ombilical au fost cuprinse între 1 și 4,6 mg/l (medie 2,4 mg/L), iar raportul mediu dintre plasma cordonului ombilical și nivelurile plasmatice ale medicamentelor materne a fost de 0,32. Nivelurile de droguri la făt pot să nu fie terapeutice.
în timpul unui studiu retrospectiv al femeilor cu malarie Plasmodium falciparum, diferența ratei nașterilor morți la mai mult de 28 de săptămâni de gestație nu a fost semnificativă la femeile gravide tratate cu sulfat de chinină (10 mg/kg oral de 3 ori pe zi timp de 7 zile) comparativ cu un grup de control fără malarie sau expunere la agenți antimalarici în timpul sarcinii. Rata globală a malformațiilor congenitale nu a fost diferită pentru femeile tratate cu acest medicament (1,4%) comparativ cu grupul de control (1,7%). Rata avortului spontan a fost mai mică la femeile tratate cu acest medicament (3.5%) decât în grupul de control (10,9%).
într-un studiu epidemiologic, riscul de malformații congenitale structurale nu a fost crescut la 104 perechi mamă-copil expuse la acest medicament în primele 4 luni de sarcină; au fost raportate 2 malformații fetale (1, 9%). Rapoartele de caz descriu surditatea și hipoplazia nervului optic la copiii expuși in utero din cauza ingerării materne a unor doze mari.
într-un studiu publicat pe 5 bărbați cărora li s-au administrat 600 mg (sub formă de comprimate) oral de 3 ori pe zi timp de 1 săptămână, motilitatea spermei a scăzut și procentul de spermatozoizi cu morfologie anormală a crescut; numărul de spermatozoizi și testosteronul seric nu au fost afectate.
AU TGA sarcina categoria D: medicamente care au cauzat, sunt suspectate că au cauzat sau se poate aștepta să provoace, o incidență crescută a malformațiilor fetale umane sau leziuni ireversibile. Aceste medicamente pot avea, de asemenea, efecte farmacologice adverse. Textele însoțitoare ar trebui consultate pentru detalii suplimentare.
categoria de sarcină FDA din SUA nu este atribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a sarcinii pentru produsele medicamentoase eliberate pe bază de rețetă pentru a solicita ETICHETAREA care include un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii. Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt eliminate treptat.

vezi referințe

avertismente privind alăptarea chininei

deoarece nivelurile acestui medicament în laptele matern sunt scăzute, cantitățile ingerate de sugari sunt mici și nu ar fi de așteptat să provoace efecte dăunătoare la sugarul care alăptează. Cantitatea din lapte este considerabil mai mică decât doza necesară pentru a trata un copil pentru malarie.
în 1 studiu, acest medicament a fost administrat la 25 de femei care alăptează (10 mg/kg pe cale orală la fiecare 8 ore timp de 1 până la 10 zile); nu a fost raportată toxicitate la sugarii care alăptează. Nivelurile de medicamente din laptele matern au fost de aproximativ 31% din nivelurile de medicamente din plasma maternă. S-a estimat că sugarii alăptați vor primi mai puțin de 2 până la 3 mg/zi de bază de chinină (mai puțin de 0, 4% din doza maternă) prin laptele matern.
în 1 studiu vechi, nivelurile de medicamente din lapte de la 6 femei au fost măsurate la momente diferite după 2 până la 3 doze (300 sau 640 mg). Valorile laptelui au variat de la traces la 4, 4 mg/l (în medie aproximativ 0, 8 mg/L); timpul până la valorile maxime ale laptelui a variat de la 1, 5 la 6, 4 ore după administrare.
un studiu nepublicat a arătat că nivelurile de lapte au fost de aproximativ o treime din nivelurile plasmatice simultane; conform estimării autorului, un sugar ar primi 1.5 până la 3 mg/zi de bază de chinină cu terapie maternă.
un grup de investigatori a studiat 30 de femei care au primit acest medicament IV sau oral în timpul alăptării; 2 publicații au raportat date de la același grup de femei. În 1 lucrare, nivelurile de lapte raportate după administrarea IV par să fie nivelurile după administrarea orală și invers; acest lucru a fost aparent corectat în publicația ulterioară. Pentru a rezuma: după sulfatul de chinină (600 mg oral la fiecare 8 ore timp de 7 zile) la 25 de femei, nivelurile aleatorii de medicamente din laptele matern au fost în medie de 2,6 mg/L (interval: 0,5 până la 3,6 mg/L); la 3 dintre femeile care tocmai începuseră alăptarea, nivelurile de colostru au fost de 0,4, 0,9 și 1,9 mg/l; după diclorhidrat de chinină (10 mg sare/kg/zi IV pentru 2 până la 7 doze) la 5 femei, nivelurile aleatorii de medicamente din laptele matern au fost în medie de 3,4 mg/l (interval: 0,5 până la 8 mg/L).
după ingestia maternă a băuturilor care conțin chinină (de exemplu, apă tonică), hemoliza severă s-a dezvoltat la 4 sugari alăptați din 3 mame (3 băieți, 1 fată; 1 set de gemeni); cei 4 sugari au avut niveluri scăzute de G6PD și au fost icterici la internare. Alăptarea și apa tonică au fost oprite și cu fototerapie și / sau transfuzie, icterul s-a rezolvat. La externare, 1 dintre sugarii care au fost grav icterici au avut potențiale anormale evocate auditive ale trunchiului cerebral; la vârsta de 4 luni, el a scăzut ușor reactivitatea și surditatea bilaterală profundă. Laptele matern al 1 dintre mame a fost calitativ pozitiv pentru chinină.

LactMed: acest medicament nu trebuie utilizat la mamele cu un copil cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).
OMS și alți experți: utilizarea este considerată acceptabilă.
-potrivit unor autorități: se recomandă prudență.
-potrivit unor autorități: utilizarea nu este recomandată decât dacă beneficiile depășesc riscurile.
excretat în laptele uman: da(în cantități mici)

-beneficiile pentru Dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare, precum și nevoia clinică a mamei pentru acest medicament.
– efectele la sugarul care alăptează sunt necunoscute; ar trebui luate în considerare efectele secundare potențiale la copilul alăptat din cauza acestui medicament sau a stării de bază a mamei.
– sugarii cu risc nu trebuie alăptați până când deficitul de G6PD nu poate fi exclus.
– OMS: sugarii trebuie monitorizați pentru hemoliză și icter, mai ales dacă sunt prematuri sau mai mici de 1 lună.
-OMS și alți experți: utilizarea trebuie evitată la sugarii cu deficit de G6PD.
-acest medicament este considerat compatibil cu alăptarea de către Academia Americană de Pediatrie.

vezi referințe

referințe pentru informații despre sarcină

  1. Melbourne: therapeutical Guidelines Limited „ETG complete disponibil de la: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.” ():
  2. „Informații Despre Produs. Qualaquin (chinină).”Ar Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. „Informații Despre Produs Australian.”O 0
  4. Cerner Multum, Inc. „UK Rezumatul Caracteristicilor Produsului.”O 0

referințe pentru informații despre alăptare

  1. Departamentul de sănătate și dezvoltare a adolescenților și copiilor. UNICEF. Organizația Mondială a sănătății „alăptarea și medicația maternă: recomandări pentru medicamente în a unsprezecea listă de modele OMS de medicamente esențiale. Disponibil de la: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1” ():
  2. Melbourne: Ghid terapeutic limitat ” ETG complet disponibil de la: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.”():
  3. „Informații Despre Produs. Qualaquin (chinină).”Ar Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. „UK Rezumatul Caracteristicilor Produsului.”O 0
  5. Biblioteca Națională de Medicină a Statelor Unite” Toxnet. Rețea De Date Toxicologice. Disponibil de la: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  6. Cerner Multum, Inc. „Informații Despre Produs Australian.”O 0
  7. Academia Americană de Pediatrie Comitetul pentru droguri. „Transferul de droguri și alte substanțe chimice în laptele uman.”Pediatrie 108 (2001): 776-89

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.