quinina Gravidez e amamentação advertências

quinina também é conhecido como: QM-260, Qualaquin

medicamente revisado por Drugs.com. última atualização em 25 de Março de 2020.

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Quinine Gravidez Avisos

Malária: Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez se o benefício justificar o risco para o feto.Cãibras noturnas nas pernas: o uso não é recomendado.
au TGA gravidez categoria: D
EUA FDA gravidez categoria: não atribuído.
Resumo do risco: a experiência prolongada com este medicamento em mulheres grávidas ao longo de várias décadas não identificou um risco relacionado ao medicamento.

-de Acordo com algumas autoridades: O uso de antimaláricos para tratar a malária ou como profilaxia em situações de alto risco é considerado aceitável, pois o risco para o feto é superados pelos benefícios para a mãe e o feto.
-de acordo com algumas autoridades: a gravidez em uma paciente com malária geralmente não é considerada uma contra-indicação para usar este medicamento; não deve ser retido de mulheres grávidas com malária com risco de vida se outros agentes forem inadequados.
-de acordo com alguns especialistas: este medicamento tem sido usado rotineiramente no tratamento da malária.
-grandes doses desta droga podem induzir o aborto; malformações congênitas dos nervos auditivo e óptico foram relatadas após esta droga não ter induzido o aborto.

estudos em animais revelaram evidências de toxicidade embriofetal, teratogenicidade, fertilidade masculina prejudicada e morte fetal. Estudos observacionais prospectivos e retrospectivos publicados, pesquisas, estudos de segurança e eficácia, artigos de revisão, relatos de casos e séries de casos não identificaram um risco relacionado a medicamentos de grandes defeitos congênitos, aborto espontâneo ou desfechos maternos/fetais adversos. Em estudos com mais de 893 mulheres grávidas tratadas com este medicamento para malária no primeiro trimestre, nenhum aumento relacionado ao medicamento na incidência de anomalias congênitas foi observado em comparação com outros agentes antimaláricos.A malária durante e após a gravidez aumenta o risco de gravidez adversa e resultados neonatais (incluindo anemia materna, malária grave, aborto espontâneo, natimortos, parto prematuro, baixo peso ao nascer, retardo de crescimento intra-uterino, malária congênita, mortalidade materna e neonatal).
foi relatado um aumento da incidência de hipoglicemia (devido ao aumento da secreção pancreática de insulina) com o uso deste medicamento em mulheres grávidas, especialmente durante o terceiro trimestre; os níveis de glicose devem ser monitorados em mulheres grávidas usando este medicamento. Os efeitos colaterais comumente relatados com este medicamento em mulheres grávidas incluem zumbido, vômito, tontura e náusea. As mulheres grávidas correm o risco de uma tríade rara de complicações: hemólise maciça, hemoglobinemia e hemoglobinúria.
em altas doses, esta droga causa danos fetais, incluindo surdez, distúrbios do desenvolvimento e malformações das extremidades e do crânio.
não há evidências de que este medicamento cause contrações uterinas em doses recomendadas para tratar a malária; em doses várias vezes maiores do que as usadas para o tratamento da malária, este medicamento pode estimular o útero grávido.
esta droga atravessa a placenta com níveis sanguíneos mensuráveis no feto. Em 8 mulheres, que entregou ao vivo bebês de 1 a 6 dias após o início deste medicamento, cordão umbilical plasma níveis de droga foram entre 1 e 4,6 mg/L (média de 2,4 mg/L) e a média da taxa de cabo de plasma plasma materno níveis de droga foi de 0,32. Os níveis de drogas no feto podem não ser terapêuticos.
Durante um estudo retrospectivo de mulheres com malária causada por Plasmodium falciparum, a diferença na taxa de nados-mortos no maior do que 28 semanas de gestação, não foi significativa em mulheres grávidas tratadas com sulfato de quinina (10 mg/kg, por via oral, 3 vezes ao dia por 7 dias), em comparação com um grupo controle sem a malária ou a exposição a agentes durante a gravidez. A taxa geral de malformações congênitas não foi diferente para as mulheres tratadas com este medicamento (1,4%) em comparação com o grupo controle (1,7%). A taxa de aborto espontâneo foi menor nas mulheres tratadas com este medicamento (3.5%) do que no grupo controle (10,9%).
em uma pesquisa epidemiológica, o risco de defeitos congênitos estruturais não foi aumentado em 104 pares mãe-filho expostos a este medicamento durante os primeiros 4 meses de gravidez; 2 malformações fetais (1,9%) foram relatadas. Relatos de casos descrevem surdez e hipoplasia do nervo óptico em crianças expostas no útero devido à ingestão materna de altas doses.
em um estudo publicado de 5 homens administrados 600 mg (como comprimidos) por via oral 3 vezes ao dia durante 1 semana, a motilidade espermática diminuiu e a porcentagem de espermatozóides com morfologia anormal aumentou; a contagem de espermatozóides e a testosterona sérica não foram afetadas.Categoria D: medicamentos que causaram, são suspeitos de terem causado ou podem ser esperados para causar, um aumento da incidência de malformações fetais humanas ou danos irreversíveis. Esses medicamentos também podem ter efeitos farmacológicos adversos. Os textos de acompanhamento devem ser consultados para mais detalhes.
EUA FDA gravidez categoria não atribuído: O FDA tem alterado a gravidez de rotulagem regra para a prescrição de produtos para exigir a rotulagem, que inclui um resumo de risco, uma discussão sobre os dados de apoio que o resumo e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde fazer a prescrição de decisões e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D E X estão sendo eliminadas.

ver referências

quinina Aleitamento Materno advertências

como os níveis deste medicamento no leite materno são baixos, as quantidades ingeridas pelos lactentes são pequenas e não se espera que causem efeitos nocivos no lactente. A quantidade de leite é consideravelmente menor do que a dose necessária para tratar uma criança com malária.
em 1 Estudo, este medicamento foi administrado a 25 mulheres lactantes (10 mg/kg por via oral a cada 8 horas por 1 a 10 Dias); nenhuma toxicidade foi relatada em seus lactentes. Os níveis de drogas no leite materno eram cerca de 31% dos níveis de drogas no plasma materno. Estimou-se que os lactentes amamentados receberiam menos de 2 a 3 mg/dia de quinina base (menos de 0,4% da dose materna) via leite materno.
em 1 estudo antigo, os níveis de drogas no leite de 6 mulheres foram medidos em vários momentos após 2 a 3 doses (300 ou 640 mg). Os níveis de leite variaram de traços a 4,4 mg / L (média de cerca de 0,8 mg/L); O tempo até o pico dos níveis de leite variou de 1,5 a 6,4 horas após a dosagem.
um estudo não publicado mostrou que os níveis de leite eram cerca de um terço dos níveis plasmáticos simultâneos; de acordo com a estimativa do autor, uma criança receberia 1.5 a 3 mg / dia de base de quinino com terapia materna.
um grupo de investigadores estudou 30 mulheres que receberam este medicamento IV ou oralmente durante a amamentação; 2 publicações relataram dados do mesmo grupo de mulheres. Em 1 artigo, os níveis de leite relatados após a administração IV pareciam ser os níveis após o uso oral e vice-versa; isso foi aparentemente corrigido na publicação posterior. Para resumir: após o sulfato de quinina (600 mg por via oral a cada 8 horas por 7 dias) em 25 mulheres, os níveis aleatórios de medicamentos para o leite materno em média 2,6 mg / L (faixa: 0,5 a 3,6 mg / L); em 3 de mulheres que tinham apenas começado a lactação, o colostro níveis foram de 0,4, 0.9, e 1,9 mg/L; após quinine dihydrochloride (10 mg de sal/kg/dia IV por 2 a 7 doses) em 5 mulheres, aleatório leite materno níveis de droga, a média de 3,4 mg/L (intervalo: 0,5 a 8 mg/L).
Após a ingestão materna de bebidas que contêm quinino (por exemplo, água tônica), hemólise grave desenvolvido em 4 bebês amamentados de 3 mães (3 meninos, 1 menina; 1 conjunto de gêmeos); e 4 crianças tiveram baixos níveis de G6PD e foram icterícia na admissão. A amamentação e a Água tônica foram interrompidas e com fototerapia e / ou transfusão, a icterícia foi resolvida. Na alta, 1 dos lactentes que estavam gravemente icados tinha potenciais evocados auditivos anormais do tronco encefálico; aos 4 meses de idade, ele havia diminuído ligeiramente a reatividade e a surdez bilateral profunda. O leite materno de 1 das Mães foi qualitativamente positivo para o quinino.

LactMed: este medicamento não deve ser usado em mães com uma criança deficiente em glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
OMS e outros especialistas: o uso é considerado aceitável.
-de acordo com algumas autoridades: recomenda-se cautela.
– de acordo com algumas autoridades: o uso não é recomendado a menos que os benefícios superem os riscos.
excretado no leite humano: sim (em pequenas quantidades)

-os benefícios do desenvolvimento e da saúde da amamentação devem ser considerados, bem como a necessidade clínica da mãe para este medicamento.
-os efeitos no lactente são desconhecidos; potenciais efeitos colaterais na criança amamentada devido a este medicamento ou à condição subjacente da mãe devem ser considerados.
-bebês em risco não devem ser amamentados até que a deficiência de G6PD possa ser descartada.
– OMS: os bebês devem ser monitorados para hemólise e icterícia, especialmente se prematuros ou com menos de 1 mês.
– OMS e outros especialistas: o uso deve ser evitado em bebês com deficiência de G6PD.
– este medicamento é considerado compatível com a amamentação pela Academia Americana de Pediatria.

veja referências

referências para informações sobre gravidez

  1. Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited “ETG complete Disponível em: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.” ():
  2. ” Informações Sobre O Produto. Qualaquin (quinina).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.”O 0
  4. Cerner Multum, Inc. “UK Resumo das características do medicamento.”O 0

referências para informações sobre amamentação

  1. Departamento de Saúde e desenvolvimento adolescente e Infantil. UNICEF. Organização Mundial da Saúde “amamentação e medicação materna: recomendações para medicamentos na décima primeira lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS. Disponível em: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1” ():
  2. Melbourne: Diretrizes Terapêuticas limitadas ” ETG completo disponível em: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.”():
  3. “Informações Sobre O Produto. Qualaquin (quinina).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. “UK Resumo das características do medicamento.”O 0
  5. Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos” Toxnet. Rede De Dados Toxicológicos. Disponível em: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  6. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.”O 0
  7. American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. “Transferência de drogas e outros produtos químicos para o leite humano.”Pediatrics 108 (2001): 776-89

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