Pradaxa ação judicial

Pradaxa ações judiciais afirmam que o fabricante do diluente do sangue não avisou os pacientes sobre o alto risco do medicamento de sangramento grave. Os primeiros pacientes com Pradaxa estavam em risco de sangramento até a morte, pois não havia antídoto por anos. Os pacientes de Pradaxa entraram com mais de 4.000 ações judiciais contra a Boehringer Ingelheim. Muitos desses processos foram resolvidos como parte de um acordo de US $650 milhões.

Por Que As Pessoas Estão Entrando Com Ações Judiciais Da Pradaxa?

$650

milhões foram reservados para compensar as vítimas de sangramento de Pradaxa.Nos últimos anos, a preocupação com o diluente do sangue Pradaxa levou milhares de pessoas a entrar com ações judiciais contra a Boehringer Ingelheim, fabricante do medicamento. A principal alegação contra a empresa farmacêutica é que ela não alertou os consumidores sobre o alto risco de sangramento grave do medicamento.

muitos processos judiciais contra Pradaxa referem-se ao fato de que nos primeiros cinco anos Pradaxa estava disponível ao público, não existia antídoto para reverter os efeitos da droga. Pacientes que tomaram o anticoagulante podem potencialmente sangrar até a morte por uma lesão menor. Hematomas e sangramento interno também podem causar grandes problemas de saúde para as pessoas que tomam o medicamento.

o que é um anticoagulante?

“anticoagulante” é o termo técnico para um diluente de sangue. Um diluente de sangue torna mais difícil para o sangue coagular. Os médicos usam esse tipo de medicamento em pacientes com risco de coágulos sanguíneos internos perigosos.

a maioria das pessoas está familiarizada com coágulos na forma de crostas externas. O corpo cria um coágulo para evitar sangramento excessivo. Mas quando coágulos de desenvolver internamente, eles podem causar grandes problemas, incluindo:

  • trombose venosa Profunda ou TVP (coágulo de sangue na perna)
  • embolia Pulmonar ou PE (coágulo de sangue nos pulmões)
  • Curso
  • ataque Cardíaco
  • Morte

Para as pessoas em risco de perigosas interno coágulos, diluentes de sangue pode salvar uma vida. Mas é importante que os pacientes entendam como tomar esses medicamentos corretamente. Os pacientes também devem entender maneiras de modificar seu estilo de vida e medicamentos para evitar efeitos colaterais mais finos do sangue.

exemplos de diluentes de sangue comuns incluem: coumadin, Eliquis, Pradaxa, varfarina e Xarelto.

em 2014, a Boehringer Ingelheim resolveu muitas reclamações pendentes com um acordo judicial de US $ 650 milhões da Pradaxa para compensar as vítimas e suas famílias. Desde então, processos adicionais de sangramento de Pradaxa foram arquivados, e uma compensação adicional pode estar disponível para aqueles que foram prejudicados pela droga mais recentemente.

efeitos colaterais graves de Pradaxa

as queixas mais comuns em processos de Pradaxa referem-se a efeitos colaterais perigosos do diluente sanguíneo, sendo o mais grave um risco maior de sangramento grave que pode levar à morte.

inicialmente aprovado pela Food & Drug Administration (FDA) dos EUA em 2010, Pradaxa (apixaban) foi comercializado pela Boehringer Ingelheim como uma alternativa à varfarina, o diluente sanguíneo mais comumente usado nos 60 anos anteriores. Alguns estudos mostraram que Pradaxa poderia tratar certas condições (como fibrilação atrial e acidente vascular cerebral) melhor do que a varfarina, e vários outros estudos mostraram que Pradaxa e outros anticoagulantes mais novos como Xarelto podem causar menos eventos gerais de sangramento do que a varfarina para alguns pacientes.

no entanto, a diferença importante é que, embora a varfarina pudesse ser revertida com um tratamento relativamente simples de vitamina K, Pradaxa não tinha antídoto nos primeiros anos em que estava disponível. Como resultado, muitos pacientes sofreram de eventos hemorrágicos graves ou prolongados enquanto tomavam Pradaxa, que podem não ter sofrido ao tomar varfarina. Muitos processos da Pradaxa movidos citam a falta de um antídoto e o risco de sangramento grave como o principal motivo para entrar com uma ação judicial.

efeitos secundários de Pradaxa

as ações judiciais de Pradaxa também costumam se referir a efeitos secundários causados por sangramento excessivo ao tomar o medicamento. Por exemplo, alguns pacientes que tomaram Pradaxa afirmam ter experimentado dor e sofrimento desnecessários devido ao longo período de tempo que levou para as feridas cicatrizarem enquanto o anticoagulante ainda estava ativo. O sangramento prolongado também pode levar a outras complicações, exigindo procedimentos dolorosos e tratamentos caros. Além disso, estadias prolongadas no hospital podem levar a outros problemas potenciais, como maior risco de infecção ou problemas de saúde mental.

esses efeitos secundários podem variar muito entre os indivíduos que experimentam eventos hemorrágicos graves após tomar Pradaxa, e algumas pessoas podem não ter nenhum deles. No entanto, em cada caso, os demandantes argumentam que provavelmente não teriam sofrido nenhum desses efeitos colaterais secundários, ou os efeitos secundários teriam sido menos graves, se não tivessem tomado Pradaxa.

defeitos de concepção, fabricação e comercialização

o FDA aprovou Pradaxa com base em grande parte nos resultados de um ensaio clínico chamado avaliação aleatória de terapia anticoagulante de longo prazo (RE-LY), que foi patrocinado pela Boehringer Ingelheim. RE-LY concluiu que o dabigatrano – o ingrediente ativo do Pradaxa – causou menos eventos hemorrágicos do que a varfarina e, portanto, era mais seguro de usar em comparação com o medicamento mais usado. A farmacêutica então promoveu sua nova prescrição como uma melhoria em relação ao anticoagulante mais popular. Ao contrário da varfarina, Pradaxa teve menos interações com alimentos e outras drogas, e não exigiu semanas de calibração para determinar a dosagem certa.

nos anos seguintes à aprovação de Pradaxa, foram descobertos problemas adicionais, incluindo um problema com a forma como os eventos hemorrágicos foram contados nos dados originais do ensaio clínico. Essas descobertas levaram a atualizações adicionais de rótulos de medicamentos para informar profissionais médicos e consumidores sobre os riscos do medicamento.

linha do tempo dos avisos de Pradaxa e atualizações de rótulos

  • 2010: Os pesquisadores descobrem eventos de sangramento adicionais nos dados do ensaio clínico, resultando em uma atualização no rótulo do medicamento de Pradaxa.
  • 2011: a FDA analisa relatórios pós-mercado de eventos graves de sangramento para determinar se tais incidentes estavam ocorrendo mais do que o esperado.
  • 2013: Boehringer Ingelheim acrescenta uma caixa preta alertando sobre os riscos de interrupção prematura do medicamento e um risco aumentado de hematomas espinhais em alguns pacientes.
  • 2014: O FDA emite uma comunicação de segurança afirmando que o diluente do sangue causou um risco maior de sangramento gastrointestinal do que a varfarina (embora tivesse um risco semelhante de infarto do miocárdio e um risco menor de acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia intracraniana e morte).

muitos processos da Pradaxa afirmam que a Boehringer Ingelheim deveria saber sobre esses altos riscos mais cedo e alertou consumidores e médicos adequadamente. Além disso, os demandantes argumentam que a fabricação e comercialização do medicamento violou os requisitos regulamentares porque não forneciam avisos adequados sobre os riscos do diluente sanguíneo. Muitos demandantes também argumentam que a Boehringer Ingelheim foi negligente e cometeu uma violação da garantia ao produzir e promover uma droga perigosa.

atualização do processo Pradaxa

as ações judiciais da Boehringer Ingelheim começaram a se materializar logo após os pacientes apresentarem problemas com sangramento grave e outros efeitos colaterais. Entre 2012 e 2014, milhares de processos foram movidos em tribunais federais, com a maioria deles sendo resolvida por um pagamento em 2014.

em outubro de 2015, A Food & Drug Administration dos EUA aprovou um antídoto Pradaxa chamado Praxbind (idarucizumab). A disponibilidade do novo antídoto efetivamente interrompeu muitos dos processos da Pradaxa, embora as reivindicações apresentadas após o pagamento do processo de 2014, mas antes que a Praxbind ficasse disponível para o público, ainda poderiam ter alguma validade.

Pradaxa contencioso Multidistrito (MDL 2385)

em agosto de 2012, os EUA Painel Judicial sobre litígios Multidistritos transferiu 21 processos Pradaxa para o distrito sul de Illinois, criando MDL 2385 em Re: Pradaxa (Dabigatran Etexilate) contencioso de produtos. Centralizar os deveres administrativos no âmbito de litígios multidistritos permitiu que os demandantes usassem procedimentos pré-julgamento comuns para reclamações que dependiam das mesmas questões de fato, aumentando a eficiência do processo geral. Os casos consolidados no MDL não são processos de Ação Coletiva Pradaxa.

aproximadamente 4.000 casos de Pradaxa foram resolvidos em 2014 (Veja abaixo), mas nem todos optaram por participar desse acordo. Além disso, casos adicionais foram arquivados por outros que buscam compensação pelos efeitos colaterais negativos do diluente sanguíneo.Pradaxa MDL 2385 foi oficialmente encerrado por ordem judicial em 11 de dezembro de 2017. No entanto, pacientes ou familiares sobreviventes ainda podem entrar com uma ação judicial da Pradaxa, dependendo de suas circunstâncias específicas.

acordo Pradaxa& notícias do processo

dentro de 18 meses após a consolidação de um punhado de ações judiciais Pradaxa em um único MDL, milhares de reclamações adicionais foram arquivadas e movidas para o MDL. Em 2014, os juízes que supervisionavam os casos aprovaram um Acordo de liquidação Pradaxa de US $650 milhões entre os demandantes e a Boehringer Ingelheim.

para facilitar o processamento de danos pessoais e pedidos de morte por delito, o tribunal estabeleceu um fundo de liquidação do qual as vítimas poderiam receber cheques de liquidação Pradaxa. Além de compensar os demandantes, uma pequena parte do fundo foi designada para cobrir os custos legais e administrativos.

Pradaxa Fundo de regularização da Desagregação

Pagamentos com os Peticionários Taxas Legais Benefício Comum Custos
$611 milhões de
(94%)
$26 milhões de
(4%)
$13 milhões de
(2%)

configurando o fundo de liquidação desta forma, os autores da ação não tem a pagar honorários advocatícios inicial quando enviar uma reclamação. Isso permite que pessoas mais elegíveis entrem com uma ação judicial da Boehringer Ingelheim Pradaxa sem ter que se preocupar com honorários advocatícios e outros custos.

no final de 2017, o juiz coordenador David Herndon emitiu uma ordem recomendando o fechamento do MDL 2385, após demitir os poucos casos restantes no docket. O Tribunal Distrital do distrito sul de Illinois já havia dissolvido o Comitê Diretor do autor e desembolsado quase todos os fundos de liquidação de acordo com o acordo (pendente de pagamentos a um punhado de requerentes). O juiz Herndon continuaria a supervisionar quaisquer questões finais do caso, incluindo a distribuição final dos fundos restantes.

Maio de 2020: Tribunal de Apelações lados com Boehringer Ingelheim

o espólio de Mary Boone entrou com uma das primeiras ações judiciais sobre Pradaxa. Mary Boone morreu em 2014 depois que os médicos não conseguiram controlar um sangramento gastrointestinal. Seus advogados alegaram que as advertências sobre Pradaxa não eram adequadas. Eles culparam o sangue mais fino por sua morte.

um júri de Connecticut decidiu a favor da Boehringer Ingelheim em 2018, mas os advogados de Boone recorreram. Em maio de 2020, A Suprema Corte do Estado de Connecticut emitiu uma decisão sobre o recurso. O Tribunal confirmou a decisão inicial a favor da Boehringer Ingelheim.

Nota: Cada caso é diferente. Se você acha que pode ter um caso viável relacionado ao Pradaxa, fale com um advogado. Eles podem ajudá-lo a entender os méritos de seu caso individual.

Pradaxa processo FAQs

sou elegível para entrar com uma ação judicial Pradaxa?

qualquer pessoa que tenha tomado o medicamento e tenha sofrido sangramento grave pode entrar com uma ação judicial da Pradaxa. Além disso, os membros da família daqueles que morreram de complicações de Pradaxa, como sangramento gastrointestinal ou sangramento cerebral, podem ser capazes de recuperar despesas e perder renda entrando com uma ação judicial por morte injusta.

que Compensação posso receber de uma ação judicial da Pradaxa?

os prêmios específicos do processo Pradaxa que você pode receber como parte de um pagamento ou veredicto dependem de sua situação individual. Os danos reclamados em processos internos de sangramento da Pradaxa incluem:

  • a dor Física e o sofrimento
  • deficiência Física
  • Física desfiguração
  • angústia Mental (passado e futuro)
  • Perda da companhia e o consórcio
  • morte por negligência

Outros danos podem estar disponíveis para determinadas pessoas, tais como a recuperação de receitas ou despesas médicas.

preciso de um advogado da Pradaxa?As empresas farmacêuticas ganham bilhões de dólares todos os anos e gastam milhões para proteger os ganhos e manter o status quo. Confrontar legalmente os fabricantes de Pradaxa por si só poderia facilmente resultar em um veredicto favorável à empresa farmacêutica.

quanto custa um advogado de processo Pradaxa?

por meio de um acordo de contingência, você não precisará pagar nada antecipadamente ao entrar com uma ação judicial da Pradaxa, a menos que receba uma compensação do fundo de liquidação ou de um veredicto de julgamento.

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