materiais de Referência e métodos de referência em química clínica

Em química clínica, hoje, há muitas vezes várias diferentes métodos e instrumentos usados para a análise de um determinado componente. Quando esses diferentes métodos e instrumentos são usados para análise cuidadosa da mesma amostra de controle, como nas determinações de valor atribuído, os valores atribuídos obtidos podem ser significativamente diferentes, e essas diferenças podem ser de importância clínica. Para determinar as razões de tais diferenças, são necessários sistemas de referência ou pontos de referência. Os sistemas de referência para calibração (materiais de calibração, materiais de referência padrão) e controle (materiais de controle), onde as matrizes desses diferentes materiais devem ter características bastante diferentes, são referidos conjuntamente como materiais de referência. Para comparar métodos, são necessários métodos de referência com alta confiabilidade conhecida. Devido à quantidade de material de amostra necessária, ao tempo necessário para a análise e às instalações necessárias, os métodos de referência não são adequados para a análise de rotina. Idealmente, os materiais de referência padrão são desenvolvidos primeiro, seguidos por um método definitivo, que é então usado para avaliar um método de referência candidato. Atualmente, esse é o caso de apenas um pequeno número de constituintes analisados no laboratório de química clínica. Neste artigo são descritas as características dos diferentes tipos de materiais de referência e de métodos de referência. As diferenças no uso terminológico encontradas na literatura são discutidas. Limitações de conhecimento e técnica podem exigir certos compromissos, no que diz respeito às características ideais de materiais de referência e métodos de referência. Possíveis compromissos são discutidos e as várias fontes de erro associadas a eles são apontadas. No entanto, esses compromissos também podem levar à melhoria da confiabilidade e comparabilidade dos resultados analíticos de diferentes laboratórios. Como exemplo dessa melhoria, os resultados são apresentados para determinações de valor atribuído por laboratórios de referência altamente qualificados em espécimes de controle para levantamentos interlaboratoriais; os limites de decisão são incluídos e os resultados são comparados com os dos participantes da pesquisa. Assim, várias formas são indicadas para o uso de materiais de referência e métodos de referência para melhorar a confiabilidade e comparabilidade dos resultados analíticos, adequados ao estado atual da arte.

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