Praluent scorer hjertemærke, matchende Amgen' s rival Repatha

Dive Brief:

  • Sanofi og Regeneron kan nu matche rival Amgen i at hævde en hjertefordel for deres kolesterolsænkende lægemiddel Praluent, sikring fredag en udvidet godkendelse fra Food and Drug Administration.
  • Praluent blev først ryddet af regulatoren i 2015 og er nu OK for at forhindre kardiovaskulære hændelser som hjerteanfald eller slagtilfælde hos patienter med etableret hjertesygdom — en etiket svarende til, hvad Amgens konkurrent, Repatha, modtog i December 2017.
  • mens hverken Praluent eller Repatha har levet op til engang høje kommercielle forventninger, har Amgens hidtil vist sig at være den mest succesrige. Det har en næsten 70% andel af markedet i forhold til Praluent, ifølge ugentlige receptdata fra Citeret af Misuho Research.

Dive Insight:

for omkring seks år siden påbegyndte både Amgen og teamet Sanofi og Regeneron dyre kliniske forsøgsprogrammer, der tilmeldte tusinder af patienter for at bevise de hjertebeskyttende fordele ved deres konkurrerende lægemidler.

mens væddemålet i hvert tilfælde gav positive undersøgelsesresultater, er den forventede kommercielle udbetaling endnu ikke virkelig realiseret.

Amgens tidligere FDA-godkendelse af hjertefordele har hjulpet Repatha (evolocumab), støt øget recepter og giver højere kvartalssalg end Sanofi og Regeneron.

men historien om PCSK9-hæmmerens lægemiddelklasse har ikke været den blockbuster-succes, mange forudsagde, da Praluent (alirocumab) og Repatha først blev lanceret i 2015.

begge injicerbare lægemidler arbejder for at sænke LDL eller “dårligt” kolesterol, der binder til et protein kendt som PCSK9. Høje niveauer af LDL-C er forbundet med større risiko for hjertesygdomme, hvilket gør hæmmere som Praluent og Repatha gode kandidater til at levere en kardiovaskulær fordel.

de store resultater undersøgelser udført af Amgen og Sanofi og Regeneron bar det ud. Begge lægemidler gav beskedne, men stadig betydelige, reduktioner i risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser som hjerteanfald eller slagtilfælde.

i Sanofi og regenerons tilfælde sænkede Praluent den relative risiko for hjerteanfald, slagtilfælde eller ustabil angina, der krævede indlæggelse med 15% versus placebo hos patienter med hjertesygdomme, der allerede var behandlet med statiner.

især var Praluent også forbundet med færre samlede dødsfald, hvilket nominelt reducerede risikoen for dødelighed af alle årsager med 15%-Et fund Sanofi og Regeneron var hurtige til at annoncere den udvidede godkendelse fredag.

i de seneste måneder har virksomhederne reduceret priserne på deres respektive terapier med det formål at øge patientens optagelse og sikre bedre forsikringsdækning.

Praluent er nu tilgængelig i USA til en listepris på $5.850 om året, 60% mindre end den oprindelige pris på $14.625 årligt. Denne prisnedsættelse matchede det niveau, som Amgen havde sat i slutningen af sidste år.

indtil videre har den lavere pris imidlertid ikke ført til højere salg — i det mindste for Sanofi, der rapporterede salg i første kvartal for Praluent, der gik glip af forventningerne til gaden med en bred margin. Amgen annoncerer sine salgstal for årets første tre måneder tirsdag.

i år kunne også se potentielle konkurrenter komme tættere på markedet. Esperion Therapeutics håber at vinde godkendelse for sin bempedosyre, mens medicinalfirmaet forventer forsøgsresultater i sent stadium for sin egen PCSK9-hæmmer, inclisiran.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.