Rayos

działania niepożądane

częste działania niepożądane związane z kortykosteroidami obejmują zatrzymanie płynów, zmianę tolerancji glukozy, zwiększenie ciśnienia krwi,zmiany zachowania i nastroju, zwiększony apetyt i przyrost masy ciała.

reakcje alergiczne: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy

: Bradycardia, cardiac arrest,cardiac arrhythmias, cardiac enlargement, circulatory collapse, congestive heartfailure, fat embolism, hypertension, hypertrophic cardiomyopathy in prematureinfants, myocardial rupture following recent myocardial infarction, pulmonary edema, syncope, tachycardia, thromboembolism, thrombophlebitis, vasculitis

Dermatologic: Trądzik, alergiczne zapalenie skóry, atrofia skóry i tkanki podskórnej, sucha skóra głowy, obrzęk, rumień twarzy, nadmierna pigmentacja, zaburzenia gojenia się ran, zwiększona potliwość, wybroczyny i wybroczyny, wysypka, jałowy ropień, rozstępy,stłumione reakcje na testy skórne, cienka delikatna skóra, przerzedzenie włosów na głowie, pokrzywka

Endokrynologia: Nieprawidłowe złogi tłuszczu, zmniejszona tolerancja węglowodanów, rozwój stanu Cushingoida,hirsutyzm, objawy utajonej cukrzycy i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne środki hipoglikemiczne u diabetyków,nieprawidłowości miesiączkowania, twarz Księżyca, wtórne zaburzenia kory nadnerczy i przysadki mózgowej(szczególnie w czasach stresu, takich jak uraz,operacja lub choroba), zahamowanie wzrostu u dzieci

zaburzenia płynów i elektrolitów: Fluidretention, utrata potasu, nadciśnienie, zasadowica hipokalemiczna, sodiumretion

: Wzdęcia, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych w surowicy (zwykle odwracalne po odstawieniu), powiększenie wątroby, czkawka, złe samopoczucie, nudności, zapalenie trzustki, wrzód trawienny z możliwą perforacją i krwotokiem, wrzodziejące zapalenie przełyku

ogólne: zwiększony apetyt i przyrost masy ciała

metaboliczne: ujemny bilans azotowy spowodowany katabolizmem toproteinowym

układ mięśniowo-szkieletowy: Martwica kości udowej i głowy głowy, artropatia podobna do Charcota, utrata masy mięśniowej, osłabienie mięśni, osteoporoza, patologiczne złamanie kości długich, miopatia steroidowa, zerwanie ścięgien, złamania kompresyjne kręgów

neurologiczne: Arachnoiditis, convulsions,depression, emotional instability, euphoria, headache, increased intracranialpressure with papilledema (pseudo-tumor cerebri) usually followingdiscontinuation of treatment, insomnia, meningitis, mood swings, neuritis, neuropathy, paraparesis/paraplegia, paresthesia, personality changes, sensorydisturbances, vertigo

Ophthalmic: Exophthalmos, glaucoma, increased intraocular pressure, posterior subcapsular cataracts, and central serouschorioretinopathy

Reproductive:

doświadczenia w badaniach klinicznych

ponieważ badania kliniczne prowadzone są w powszechnych warunkach, częstość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych produktu adrug nie może być bezpośrednio porównana z częstością obserwowaną w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstości obserwowanej w praktyce.

bezpieczeństwo stosowania produktu RAYOS oceniano u 375 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w dwóch kontrolowanych badaniach klinicznych. Pacjenci leczeni produktem RAYOS mieli od 20 do 80 lat (mediana wieku 56 lat), 85% kobiet, 99% rasy kaukaskiej, 1% Afroamerykanów i < 1% Azjatów.

pacjenci otrzymywali produkt RAYOS w dawce 3 mg do 10 mg raz na dobę o godzinie 22: 00; większość (84%) otrzymywała ≥ 5 mg. Doświadczenia z badań klinicznych nie budziły nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa poza tymi już ustalonymi dla prednizonu o uwalnianiu pośrednim.

po wprowadzeniu produktu do obrotu

działania niepożądane zostały stwierdzone podczas stosowania produktu rayos po podaniu produktu rayos. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie w wyniku apopulacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek. Doświadczenia związane z wprowadzeniem produktu do obrotu nie wzbudziły nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa, poza tymi, które zostały już ustalone dla prednizonu o natychmiastowym uwalnianiu.

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą leku Rayos (prednizon w tabletkach o opóźnionym uwalnianiu)

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.