Praluent scores hartlabel, overeenkomend met Amgen's rivaal Repatha

Dive Brief:

  • Sanofi en Regeneron kunnen nu wedijveren met rivaal Amgen in het Claimen van een hartvoordeel voor hun cholesterolverlagende medicijn Praluent, waardoor ze vrijdag een uitgebreide goedkeuring van de Food and Drug Administration krijgen.Praluent werd voor het eerst in 2015 door de regulator gezuiverd en is nu OK ‘D om cardiovasculaire voorvallen zoals een hartaanval of beroerte te voorkomen bij patiënten met een vastgestelde hartziekte — een label dat vergelijkbaar is met wat Amgen’ s concurrent, Repatha, in December 2017 ontving.Hoewel noch Praluent noch Repatha ooit hoge commerciële verwachtingen hebben waargemaakt, is die van Amgen tot nu toe het meest succesvol gebleken. Het bezit een bijna 70% aandeel van de markt ten opzichte van Praluent, volgens wekelijkse prescription data van IQVIA aangehaald door Mizuho onderzoek.

Duik Inzicht:Ongeveer zes jaar geleden begonnen Amgen en het team van Sanofi en Regeneron aan dure klinische proefprogramma ‘ s waarbij duizenden patiënten werden ingeschreven om de cardio-beschermende voordelen van hun concurrerende geneesmiddelen te bewijzen.

hoewel die weddenschap in elk geval positieve studieresultaten opleverde, moet de verwachte commerciële uitbetaling nog echt werkelijkheid worden.De eerdere goedkeuring van Amgen door de FDA voor hartvoordelen heeft Repatha (evolocumab) geholpen, waardoor de voorschriften gestaag werden verhoogd en de kwartaalomzet hoger was dan die van Sanofi en Regeneron.

toch is het verhaal van de PCSK9 inhibitor drug class niet het succes dat velen voorspelden toen Praluent (alirocumab) en Repatha voor het eerst gelanceerd in 2015.

beide injecteerbare geneesmiddelen werken om LDL of “slecht” cholesterol te verlagen en binden aan een eiwit dat bekend staat als PCSK9. Hoge niveaus van LDL-C zijn verbonden met een groter risico op hart-en vaatziekten, waardoor remmers zoals Praluent en Repatha goede kandidaten voor het leveren van een cardiovasculair voordeel.

de grote resultatenonderzoeken die door Amgen en Sanofi en Regeneron werden uitgevoerd, hebben dit aangetoond. Beide geneesmiddelen leverden een bescheiden, maar nog steeds significante vermindering op van het risico op cardiovasculaire bijwerkingen zoals een hartaanval of beroerte.

in het geval van Sanofi en Regeneron verlaagde Praluent het relatieve risico op een hartaanval, beroerte of instabiele angina waarvoor ziekenhuisopname nodig was met 15% ten opzichte van placebo bij patiënten met hartaandoeningen die al met statines werden behandeld.Met name werd Praluent ook geassocieerd met minder sterfgevallen in het algemeen, waardoor het risico op sterfte door alle oorzaken nominaal met 15% werd verminderd-een bevinding die Sanofi en Regeneron vrijdag snel bekend maakten bij de aankondiging van de uitgebreide goedkeuring.

In de afgelopen maanden hebben de bedrijven de prijzen van hun respectievelijke therapieën verlaagd, met als doel de opname van patiënten te stimuleren en een betere verzekeringsdekking te verzekeren.Praluent is nu verkrijgbaar in de VS tegen een catalogusprijs van $ 5.850 per jaar, 60% minder dan de oorspronkelijke prijs van $14.625 per jaar. Die prijsverlaging kwam overeen met het niveau dat Amgen eind vorig jaar had vastgesteld.

tot nu toe heeft die lagere prijs echter niet geleid tot een hogere omzet — althans niet voor Sanofi, die voor Praluent in het eerste kwartaal een omzet rapporteerde die de Wall Street-verwachtingen ruimschoots miste. Amgen zal zijn verkoopcijfers voor de eerste drie maanden van het jaar op dinsdag bekend maken.

dit jaar zouden ook potentiële concurrenten dichter bij de markt kunnen komen. Esperion Therapeutics hoopt goedkeuring te krijgen voor zijn bempedoic acid, terwijl het geneesmiddelenbedrijf laat-stadium onderzoeksresultaten verwacht voor zijn eigen PCSK9-remmer, inclisiran.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.