Ponesimod vertoont superioriteit in Relapsing MS behandeling

Robert J. Fox, MD

Ponesimod (Janssen Pharmaceutical), een oraal actieve, zeer selectieve en reversibele modulator van sphingosine-1 fosfaat (S1P) receptor, is superieur gebleken aan teriflunomide (Aubagio; Sanofi) bij de behandeling van relapsing multiple sclerose (MS).1

de gegevens, die gepland waren om te worden gepresenteerd op de nu geannuleerde American Academy of Neurology (AAN) 2020 Jaarvergadering, suggereren dat het effect van ponesimod op annualized relapse rates (ARR), vermoeidheidssymptomen, magnetic resonance imaging (MRI) activiteit, hersenatrofie en geen bewijs van ziekteactiviteit (NEDA) superieur waren aan teriflunomide. Bovendien waren er geen significante verschillen tussen de behandelingen op 12 weken en 24 weken bevestigde invaliditeitsaccumulatieschattingen.

OPTIMUM was een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind actief gecontroleerd superioriteitsfase 3-onderzoek (NCT02425644) uitgevoerd door een groep onderzoekers, waaronder Robert J. Fox, MD, neuroloog, Mellen Center for MS Treatment and Research, en vicevoorzitter voor onderzoek, Neurological Institute, Cleveland Clinic. De dataset omvatte 1133 patiënten die 1:1 gerandomiseerd werden naar 20 mg ponesimod of 14 mg teriflunomide eenmaal daags gedurende 108 weken, waarvan 86,9% (n = 985) het volledige onderzoek voltooiden.

aan 2020: Siponimod vertoont EDSS-subschaal-voordelen in secundair progressieve MS

voor ARR had de ponesimod-groep een percentage van 0,202 vergeleken met 0,290 voor de teriflunomidegroep (relatieve tariefverlaging, 30,5%; P=.0003). Evenzo was de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores voor vermoeidheidssymptomen en impact questionnaire-RMS (FSIQ-RMS) 0,01 versus 3,57 (P = .0019).

de respectievelijke bevindingen van ponesimod versus teriflunomide voor het gemiddelde aantal gecombineerde unieke actieve laesies per jaar (CUALs) per jaar op MRI waren 1,405 voor de ponesimod-groep versus 3.164 voor de teriflunomidegroep (relatieve tariefverlaging, 56%; p <.0001). Hersenvolume verlies in week 108 voor de ponesimod en teriflunomide groepen was respectievelijk -0,91% en -1,25% (verminderd met 0,34% punten; P <.0001), terwijl NEDA-3 werd bereikt bij respectievelijk 25,0% en 16,4% van de patiënten (odds ratio , 1,70; P = .0004).

de tijd tot 12 weken bevestigde invaliditeitsaccumulatierisicoschattingen werden verminderd met 17% (ponesimod: 10,1%; teriflunomide: 12,4%; P = .2939), en de tijd tot 24 weken bevestigde invaliditeitsaccumulatie risico schattingen werden verminderd met 16% (ponesimod: 8,1%; teriflunomide: 9,9%; P = .3720).In Maart diende Janssen een nieuwe aanvraag in voor ponesimod bij de FDA voor de behandeling van volwassenen met relapsing MS, ondersteund door gegevens uit de OPTIMUM-studie.2 op dat moment, Husseini Manji, MD, FRCPC, Global Therapeutic Area Head for Neuroscience bij Janssen Research & Development, LLC, zei in een verklaring dat “vermoeidheid is een van de meest voorkomende en slopende symptomen van MS en toch, het is een van de meest uitdagende te beheren en te behandelen. We waren blij om te zien verbetering van vermoeidheid-gerelateerde symptomen als onderdeel van de fase 3 OPTIMUM trial als we weten de diepgaande invloed die het kan hebben op het dagelijks leven van een persoon. De verbetering van vermoeidheid, in combinatie met vermindering van ARR, toont grote belofte voor ponesimod met patiënten op zoek naar een meer gerichte behandeling optie.”

bovendien werd de MS-therapie ook beoordeeld in de fase 3-PUNTSSTUDIE (NCT02907177), die tot doel had de S1P-modulator in een dosis van 20 mg te vergelijken in metingen van werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid in vergelijking met placebo bij patiënten met MS die momenteel werden behandeld met tweemaal daags dimethylfumaraat (Tecfidera, Biogen). Hoewel, de studie werd onlangs beëindigd nadat het niet aan het doel inschrijving te bereiken.

voor meer inhoud aan 2020, Klik hier.

1. Fox R, Kappos L, Burcklen M, et al. Werkzaamheidsuitkomstmaten van orale Ponesimod in vergelijking met Teriflunomide bij patiënten met recidiverende multipele sclerose: resultaten van de gerandomiseerde, actief-gecontroleerde, dubbelblinde fase 3-OPTIMUMSTUDIE met parallelle groepen. Neurologie. 2020; 94 (15 Suppl): 3972.

2. Janssen legt Ponesimod een nieuwe Medicijntoepassing voor aan de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassenen met Relapsing Multiple Sclerose . Titusville, NJ: The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. 18 maart 2020. prnewswire.com/news-releases/janssen-submits-ponesimod-new-drug-application-to-the-us-fda-for-treatment-of-adults-with-relapsing-multiple-sclerosis-301026319.html

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.