Physiomesh rechtszaken

Recalls & Schikkingsinformatie

Physiomesh is een type gaas dat wordt geïmplanteerd tijdens een chirurgische hernia reparatie. Het wordt vervaardigd door Ethicon, een divisie van gezondheidsproducten Gigant Johnson & Johnson en is gebruikt bij honderdduizenden chirurgische ingrepen per jaar in de VS

chirurgische gaas is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel en kan worden gemaakt van natuurlijke, synthetische of composiet materialen. Het wordt geïmplanteerd door middel van een chirurgische procedure en is bedoeld om te helpen stabiliseren verzwakt of beschadigd weefsel dat heeft geresulteerd in een hernia. De Food and Drug Administration schat dat tot 90% van de 800.000 herniaherstelprocedures jaarlijks chirurgische gaas gebruikt. Ethicon is de toonaangevende fabrikant van hernia mesh met Physiomesh als de nummer een verkoop merk, die heeft gemaakt $ miljarden aan inkomsten voor het bedrijf.

hoewel de introductie van chirurgisch gaas en het gebruik ervan bij herniaherstel bedoeld zijn om het succes van de procedures te vergroten, hebben tienduizenden patiënten complicaties ontwikkeld. Veel van deze patiënten hebben Fysiomesh rechtszaken aangespannen tegen Ethicon en moederbedrijf Johnson & Johnson. Meer dan 50.000 hernia mesh rechtszaken zijn naar schatting in behandeling in de federale, staats-en lokale rechtbanken.Eisers die Fysiomesh rechtszaken hebben aangespannen, vragen schadevergoeding voor hun verwondingen, waaronder pijn, infectie, recidief, orgaanschade en de noodzaak van revisie of hersteloperaties. Compensatie in medische schade rechtszaken omvat vaak betaling voor medische kosten, verloren lonen, pijn en lijden en toekomstige medische kosten. In sommige gevallen ontvangen eisers een schadevergoeding als kan worden bewezen dat het bedrijf wist dat een product defect was, maar het toch bleef verkopen.Ethicon werd ervan beschuldigd een defect medisch hulpmiddel te produceren, het product niet adequaat te testen, het publiek en de medische gemeenschap niet adequaat te waarschuwen voor de risico ‘ s van fysiologie en winst boven veiligheid te zetten.

Fysiomesh complicaties

elk jaar worden in de VS meer dan 800.000 herniaherstelprocedures uitgevoerd. Sinds de introductie en vanaf ongeveer 2000, hebben een toenemend aantal van deze procedures chirurgische gaas gebruikt om het spierweefsel of buikwand te stabiliseren. De Nummer één bijwerking gerelateerd aan een hernia procedure is herhaling van de verwonding. Physiomesh en andere hernia mesh producten waren bedoeld om herhaling te elimineren.Helaas blijft hernia recidief voorkomen en het gebruik van Fysiomesh kan de kans op andere complicaties vergroten die ernstig of zelfs levensbedreigend kunnen zijn.

complicaties veroorzaakt door fysiologie kunnen zijn::

  • infectie
  • darmobstructie
  • pijn die ernstig en langdurig kan zijn
  • Meshmigratie
  • Orgaanperforatie
  • abdominale weefseladhesie

de meeste studies hebben voordelen aangetoond bij het gebruik van Fysiomesh of andere chirurgische hernia mesh om herhaling te voorkomen, maar de meeste studies waren niet langdurig. Een studie uitgevoerd in 2016 toonde aan dat ongeveer een derde van de patiënten die hernia mesh hebben ontvangen, complicaties kunnen ontwikkelen na een periode van 5 jaar. Hoewel vroege complicaties kunnen worden verminderd, ze nog steeds voorkomen, en de voordelen kunnen worden off-set door langdurige verwondingen.

soorten Hernia Mesh

de componenten of constructie van Fysiomesh en andere hernia mesh producten, waaronder een ander merk, C-QUR mesh door Atrium, kunnen de oorzaak zijn van complicaties die optreden. Chirurgische gaas producten zijn gemaakt van synthetische polymeren die kunnen worden gecombineerd met natuurlijk of dierlijk weefsel.

deze bestanddelen kunnen een allergische reactie of een immuunrespons veroorzaken die leidt tot hechting van weefsels om abnormaal littekenweefsel te vormen of zich aan andere organen en weefsels te hechten. Het lichaam kan het mesh-implantaat afstoten en ervoor zorgen dat het door de buikwand migreert, andere organen belemmert of de buikorganen, inclusief de darmen, perforeert en ernstig verwond.

bovendien kan polypropyleen, een synthetisch polymeer dat de basis kan vormen voor de meeste chirurgische gaas, waaronder Fysiomesh, na verloop van tijd afbreken. Dit kan leiden tot krimp, irritatie, pijn en een immuunreactie die de kans op letsel kan verhogen.

hernia Mesh Recalls

sinds chirurgisch mesh voor het eerst werd gebruikt bij hernia reparatie, zijn duizenden meldingen van bijwerkingen ingediend bij de FDA. De meeste van deze rapporten zijn ingediend voor verwondingen of medische gebeurtenissen met betrekking tot infectie, strenge pijn, darmobstructie, verklevingen en herhaling van hernia. In veel gevallen werd de patiënt gedwongen een revisieoperatie te ondergaan om een terugkerende hernia te herstellen, eerder geïmplanteerd gaas te verwijderen en te vervangen, of om schade aan weefsels en organen te herstellen.

een aantal chirurgische meshproducten en fabrikanten zijn onderworpen aan terugroeping door de FDA. C. R. Bard ‘ s mesh product, Kugel hernia mesh werd teruggeroepen in 2005, 2006 en 2007 vanwege het risico van mesh breuk of degradatie die darmperforatie of ontwikkeling van een abnormale verbinding tussen organen, bekend als enterische fistel kan veroorzaken.

in 2012 ontving de Atriumfabrikant van C-QUR hernia mesh een waarschuwingsbrief van de FDA omdat het bedrijf een aantal problemen met het apparaat niet had aangepakt, waaronder mogelijke besmetting van de productieomgeving die de kans op infectie zou kunnen vergroten. De FDA gaf vervolgens een klasse II recall uit voor het C-QUR-apparaat dat erop wees dat het product op zijn minst tijdelijke gezondheidsrisico ‘ s kan veroorzaken. In 2015 heeft de FDA een rechtszaak aangespannen tegen Atrium wegens slechte kwaliteitscontrole en de productie in hun fabriek in New Hampshire tijdelijk stopgezet.

hoewel niet teruggeroepen door de FDA, werd in 2016 één product van de Ethicon Physiomesh-lijn vrijwillig teruggeroepen door moederbedrijf Johnson & Johnson. De fabrikant trok het product uit de markt na een groot aantal klachten en een herziening van meerdere studies bleek hoger dan verwacht hernia recidief percentages. Ethicon verklaarde dat ze het product niet zou terugkeren naar wereldwijde beschikbaarheid, maar ze blijven nog steeds Physiomesh Open flexibele composiet Mesh-apparaat in de VS produceren en op de markt brengen

Physiomesh and Other Hernia Mesh rechtszaak Settlements

meer dan $1,1 miljard is betaald in vaginale en hernia mesh settlements. In veel medische schade rechtszaken, honderden, duizenden of meer zaken die zijn ingediend in federale rechtbanken zullen worden geconsolideerd in multididistrict geschillen (MDL) zaken. Dit maakt het voor de advocaten van eisers mogelijk om informatie te coördineren in zaken die vergelijkbaar zijn. In deze gevallen, een aantal “bellwether” proeven kunnen worden vastgesteld, zodat een paar van de eerste gevallen worden genomen voor de rechter.

zodra een juryoordeel is uitgesproken voor deze zaken, hebben zowel eisers als verdedigende bedrijven een idee van hoe elk proces zou kunnen worden beslist. In succesvolle medische letsel rechtszaken, een grote bellwether trial award zal een fabrikant vragen om uit te geven en bieden voor schikkingen voor andere leden van de MDL zaak. Medische letselgevallen kunnen ook worden ingediend in de staat en lokale rechtbanken die geen deel uitmaken van een federale MDL procedure.Ethicon en het moederbedrijf Johnson & Johnson worden momenteel geconfronteerd met duizenden rechtszaken. Veel van de federale rechtszaken zijn samengevoegd in twee MDL-zaken in de United States District Court voor het noordelijke District van Georgia en in de United States District Court voor het District van New Hampshire. De proeven zullen naar verwachting beginnen in September 2019.Eerdere schikkingen van soortgelijke rechtszaken tegen fabrikanten van transvaginale mesh kunnen helpen bepalen wat er voor eisers kan worden verwacht. In sommige gevallen, jury awards hebben bereikt in de $ miljoenen en meer dan $1 miljard is betaald door verschillende fabrikanten.

Hernia Mesh fabrikanten

naast de MDL-zaken tegen Ethicon / Johnson & Johnson en Atrium, zijn een aantal rechtszaken aanhangig gemaakt tegen andere fabrikanten voor verwondingen veroorzaakt door hun chirurgische of hernia mesh producten. Deze omvatten:

Ethicon / Johnson& Johnson

  • flexibele Composietgaas
  • chirurgische gaas
  • Prolene Hernia System

Atrim / Maquet / Getinge Group

  • C-QUR Mesh en V-Patchproducten

Covidien / Medtronic

  • parietexgaasproducten

C. R. Bard / Davol

  • PerFix Mesh
  • Kugel Hernia Mesh
  • 3DMax Mesh
  • Ventralex Mesh en Patch
  • Sepramesh IP-Composiet Mesh
  • Composix E/X Mesh

het Indienen van een Physiomesh rechtszaak

Als u of een dierbare hebben ervaren complicaties na Physiomesh of een andere hernia mesh product chirurgisch geïmplanteerd, kan je in aanmerking komen voor een vergoeding voor uw letsel. Eerdere medische letselprijzen hebben patiënten gecompenseerd voor medische kosten, pijn en lijden, verloren lonen, toekomstige medische kosten en bestraffende schade. In sommige gevallen, deze awards hebben bereikt in de $ miljoenen.

er zijn geen garanties omdat elk geval uniek is en afzonderlijk moet worden beoordeeld. Het is belangrijk om een mogelijk medisch letsel zo snel mogelijk door een juridisch deskundige te laten beoordelen. In de meeste gevallen wordt een consult of case review door een gekwalificeerde medische letselspecialist gratis uitgevoerd. De meeste gekwalificeerde zaken worden ingediend op basis van onvoorziene omstandigheden, wat betekent dat het slachtoffer niet zal worden verplicht om iets te betalen, tenzij een schikking wordt toegekend.

Ethicon Physiomesh heeft bij patiënten een aantal onaangename bijwerkingen veroorzaakt en wordt als defect beschouwd. Het product heeft een hoog mislukkingstarief en velen die procedures hebben ondergaan gebruikend Physiomesh hebben follow-upprocedures voor reparatie nodig.

Is Ethiconfysiomesh Gevaarlijk?

het lijkt. Degenen die onderging hernia reparatie chirurgie die Ethicon Physiomesh gebruikt hebben een verscheidenheid aan complicaties ervaren, waaronder:

  • Darmverklevingen en perforatie
  • Orgaanperforatie
  • infecties
  • buikpijn
  • Mesh erosie of falen
  • noodzaak tot revisiechirurgie

Physiomesh flexibele composiet Mesh wordt vervaardigd door Ethicon, een divisie van Johnson & Johnson. Het product werd in 2010 op de markt gebracht, maar heeft vanaf dag één problemen veroorzaakt voor gebruikers.

volgens Ethicon is Physiomesh een ” steriel, laag profiel, flexibel composiet gaas.”Het is bedoeld om te helpen bij het herstellen van hernia’ s. Het is opgebouwd uit niet-absorbeerbare macro-poreuze polypropyleen gaas dat is gelamineerd tussen twee stukjes film die wordt verondersteld om de lagen aan elkaar te binden.Physiomesh werd goedgekeurd door de FDA via het controversiële 510 (k) fast-track proces. Hierdoor kon Ethicon beginnen met de verkoop van het product zonder zoveel testen als gewoonlijk nodig zou zijn op medische apparaten en producten, omdat het vergelijkbaar was met hernia mesh producten al goedgekeurd voor de markt.Ethicon ‘ s Fysiomesh werd al snel het favoriete product van artsen, mede door de agressieve marketing door het bedrijf. Chirurgen werd verteld dat het product superieur was aan andere mazen, hoewel dit sindsdien onjuist is gebleken.

Herniapatiënten die laparoscopische ventrale herniaherstelprocedures ondergingen waarbij gebruik werd gemaakt van Fysiomesh, ondervonden een hoger dan normaal aantal complicaties. Er was een hoog percentage infecties en wondproblemen, en veel mensen met het gaas leden aan ernstige buikpijn.

Ethicon haalt Physiomesh van de markt

in het voorjaar van 2016 kondigde Ethicon aan dat het zijn Physiomesh flexibele Composietgaas van de Amerikaanse markt zou verwijderen nadat onafhankelijke studies een hoger percentage mislukkingen met het product hadden aangetoond. De terugtrekking werd door de FDA geclassificeerd als een vrijwillige markt terugtrekking.Het uit de markt nemen van producten is vergelijkbaar met het terugroepen van producten, maar er zijn geen officiële aanwijzingen voor productieproblemen. Het betekent ook dat artsen en ziekenhuizen niet met dezelfde urgentie worden gewaarschuwd.

volgens Ethicon kunnen de complicaties in verband met de fysiologie veroorzaakt zijn door het ontwerp van het product of door het feit dat artsen onjuiste instructies kregen of de verkeerde patiënten voor het gaas kozen.

Ethicon heeft het probleem met het gaas nooit specifiek geïdentificeerd, noch heeft het chirurgen informatie kunnen geven over hoe het gaas veiliger kan worden gebruikt.

hoewel de recall voorkomt dat toekomstige patiënten de pijn en andere complicaties in verband met Fysiomesh ervaren, helpt het niet degenen die al een hernia-operatie met het gaas hebben ondergaan. Velen lijden aan ernstige complicaties en hebben permanente verwondingen als gevolg van hun hernia reparatie operaties. Zelfs degenen die nog geen problemen hebben behandeld, hebben een hoog risico op complicaties in de toekomst.

wist Ethicon van een probleem met Physiomesh?

velen die bekend zijn met de problemen rond Physiomesh geloven dat Ethicon zich ervan bewust was dat het product mogelijk defect was, maar nog steeds het gebruik ervan onder artsen bevorderde. Velen geloven dat als het bedrijf chirurgen en patiënten had gewaarschuwd voor het risico, veel van de problemen hadden kunnen worden vermeden.

onderzoek is aan de gang om te bepalen hoeveel Ethicon wist over de potentiële problemen van Physiomesh.

beschuldigingen tegen het bedrijf omvatten:

  • niet tijdig terugroepen
  • niet-waarschuwen van artsen en consumenten voor de risico ‘ s van Fysiomesh
  • onjuiste en misleidende informatie verstrekken over de veiligheid van Fysiomesh
  • gevaarlijke instructies geven aan chirurgen
  • niet-tijdig terugroepen
  • niet-veiligere ontwerpen voor Fysiomesh

door het gebruik van physiomesh kan veel pijn en corrigerende operaties in hun toekomst.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.