kinine waarschuwingen voor zwangerschap en borstvoeding

kinine is ook bekend als: QM-260, Qualaquin

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 25 maart 2020.

  • Overzicht
  • bijwerkingen
  • Dosering
  • Professionele
  • Interactions
  • Zwangerschap

Quinine Zwangerschap Waarschuwingen

Malaria: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij het voordeel opweegt tegen het risico voor de foetus.
nachtelijke beenkrampen: gebruik wordt niet aanbevolen.
TGA zwangerschapscategorie: d
VS FDA zwangerschapscategorie: niet toegewezen.
Risicosamenvatting: langdurige ervaring met dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen gedurende meerdere decennia heeft geen geneesmiddelgerelateerd risico geïdentificeerd.

– volgens sommige autoriteiten wordt het gebruik van antimalariamiddelen voor de behandeling van malaria of als profylaxe in situaties met een hoog risico aanvaardbaar geacht, aangezien het risico voor de foetus opweegt tegen de voordelen voor de moeder en de foetus.
– volgens sommige autoriteiten wordt zwangerschap bij een malariapatiënt over het algemeen niet beschouwd als een contra-indicatie om dit geneesmiddel te gebruiken; zwangere vrouwen met levensbedreigende malaria mogen het niet onthouden als andere middelen ongeschikt zijn.
– volgens sommige deskundigen wordt dit geneesmiddel routinematig gebruikt bij de behandeling van malaria.
– grote doses van dit geneesmiddel kunnen abortus induceren; aangeboren afwijkingen van de gehoorzenuwen en oogzenuwen zijn gemeld nadat dit geneesmiddel geen abortus induceerde.

dierstudies hebben aanwijzingen opgeleverd voor embryofoetale toxiciteit, teratogeniciteit, verminderde mannelijke vruchtbaarheid en foetale sterfte. Gepubliceerde prospectieve en retrospectieve observationele studies, enquêtes, veiligheids-en werkzaamheidsstudies, review artikelen, case reports en case series hebben geen geneesmiddelgerelateerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskramen of nadelige maternale/foetale uitkomsten geïdentificeerd. In studies met meer dan 893 zwangere vrouwen die in het eerste trimester met dit medicijn voor malaria werden behandeld, werden geen geneesmiddelgerelateerde verhogingen van de incidentie van aangeboren afwijkingen waargenomen in vergelijking met andere antimalariale middelen.
Malaria tijdens en na de zwangerschap verhoogt het risico op ongunstige zwangerschaps-en neonatale uitkomsten (waaronder maternale anemie, ernstige malaria, spontane abortus, doodgeborenen, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, intra-uteriene groeivertraging, congenitale malaria, moeder-en neonatale mortaliteit).
een verhoogde incidentie van hypoglykemie (als gevolg van verhoogde pancreas secretie van insuline) is gemeld bij gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen, vooral tijdens het derde trimester; glucosespiegels moeten worden gecontroleerd bij zwangere vrouwen die dit geneesmiddel gebruiken. Vaak gemelde bijwerkingen met dit medicijn bij zwangere vrouwen zijn tinnitus, braken, duizeligheid en misselijkheid. Zwangere vrouwen hebben risico op een zeldzame triade van complicaties: massieve hemolyse, hemoglobinemie en hemoglobinurie.
in hoge doses veroorzaakt dit medicijn foetale schade, waaronder doofheid, ontwikkelingsstoornissen en extremiteiten en schedelmisvormingen.
er is geen bewijs dat dit medicijn baarmoedercontracties veroorzaakt bij doses die worden aanbevolen voor de behandeling van malaria; in doses die meerdere malen hoger zijn dan die welke worden gebruikt voor de behandeling van malaria, kan dit medicijn de zwangere baarmoeder stimuleren.
dit geneesmiddel passeert de placenta met meetbare bloedspiegels bij de foetus. Bij 8 vrouwen die 1 tot 6 dagen na het starten van dit geneesmiddel levende zuigelingen ter wereld brachten, lagen de plasmaspiegels van de navelstreng tussen 1 en 4,6 mg/L (gemiddeld 2,4 mg/L) en was de gemiddelde verhouding tussen de plasmaspiegels van de navelstreng en de plasmaspiegels van de moeder 0,32. De drugniveaus in de foetus kunnen niet therapeutisch zijn.
tijdens een retrospectieve studie bij vrouwen met Plasmodium falciparum malaria was het verschil in het aantal doodgeborenen bij een zwangerschap van meer dan 28 weken niet significant bij zwangere vrouwen die werden behandeld met kininesulfaat (10 mg/kg oraal 3 keer per dag gedurende 7 dagen) in vergelijking met een controlegroep zonder malaria of blootstelling aan antimalariamiddelen tijdens de zwangerschap. Het totale percentage congenitale misvormingen was niet verschillend voor vrouwen die met dit geneesmiddel werden behandeld (1,4%) in vergelijking met de controlegroep (1,7%). Het percentage spontane abortus was lager bij vrouwen die met dit medicijn werden behandeld (3.5%) dan in de controlegroep (10,9%).
in een epidemiologisch onderzoek was het risico op structurele geboorteafwijkingen niet verhoogd bij 104 moeder-kind paren blootgesteld aan dit geneesmiddel tijdens de eerste 4 maanden van de zwangerschap; 2 foetale misvormingen (1,9%) werden gemeld. Case reports beschrijven doofheid en oogzenuw hypoplasie bij kinderen blootgesteld in utero als gevolg van maternale inname van hoge doses.
In een gepubliceerde studie bij 5 mannen die 600 mg (als tabletten) oraal toegediend kregen driemaal daags gedurende 1 week, nam de beweeglijkheid van het sperma af en nam het percentage sperma met abnormale morfologie toe; spermatelling en serumtestosteron werden niet beïnvloed.
TGA zwangerschap categorie D: geneesmiddelen die een verhoogde incidentie van humane foetale misvormingen of irreversibele schade hebben veroorzaakt, vermoedelijk hebben veroorzaakt of kunnen worden verwacht. Deze geneesmiddelen kunnen ook nadelige farmacologische effecten hebben. Voor nadere bijzonderheden moeten begeleidende teksten worden geraadpleegd.
VS FDA zwangerschapscategorie niet toegewezen: De Amerikaanse FDA heeft de zwangerschapsetiketteringsregel voor voorschriftdrugproducten gewijzigd om etikettering te vereisen met een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens ter ondersteuning van die Samenvatting en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en vrouwen te adviseren over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden uitgefaseerd.

zie referenties

waarschuwingen voor borstvoeding bij kinine

aangezien de concentraties van dit geneesmiddel in de moedermelk laag zijn, zijn de door zuigelingen ingenomen hoeveelheden klein en wordt niet verwacht dat ze schadelijke effecten veroorzaken bij zuigelingen. De hoeveelheid melk is aanzienlijk lager dan de dosis die nodig is om een kind voor malaria te behandelen.
In 1 studie werd dit geneesmiddel toegediend aan 25 vrouwen die borstvoeding gaven (10 mg/kg oraal om de 8 uur gedurende 1 tot 10 dagen); er werd geen toxiciteit gemeld bij hun zuigelingen die borstvoeding kregen. Het geneesmiddelgehalte in de moedermelk was ongeveer 31% van het geneesmiddelgehalte in het plasma van de moeder. Er werd geschat dat zuigelingen die borstvoeding kregen minder dan 2 tot 3 mg kininebase per dag (minder dan 0,4% van de maternale dosis) via de moedermelk zouden krijgen.
in 1 Oude studie werden geneesmiddelconcentraties in melk van 6 vrouwen op verschillende tijdstippen gemeten na 2 tot 3 doses (300 of 640 mg). De melkspiegels varieerden van sporen tot 4,4 mg/L (gemiddeld ongeveer 0,8 mg / L); de tijd tot de piekmelkspiegels varieerden van 1,5 tot 6,4 uur na toediening.
een niet-gepubliceerde studie toonde aan dat de melkspiegels ongeveer een derde van de gelijktijdige plasmaspiegels waren; volgens schattingen van de auteur zou een zuigeling 1 krijgen.5 tot 3 mg kinine base per dag met maternale therapie.
een groep onderzoekers bestudeerde 30 vrouwen die dit geneesmiddel IV of oraal toegediend kregen tijdens de borstvoeding; 2 publicaties rapporteerden gegevens van dezelfde groep vrouwen. In 1 paper bleken de melkspiegels na IV-toediening de niveaus na Oraal gebruik en vice versa te zijn; dit werd blijkbaar gecorrigeerd in de latere publicatie. Samengevat: na kininesulfaat (600 mg oraal elke 8 uur gedurende 7 dagen) bij 25 vrouwen, waren de willekeurige concentraties van de moedermelk gemiddeld 2,6 mg/L (bereik: 0,5 tot 3,6 mg / L); bij 3 van de vrouwen die net begonnen waren met het geven van borstvoeding waren de colostrumspiegels 0,4, 0,9 en 1,9 mg/L; na kininedihydrochloride (10 mg zout/kg/dag IV voor 2 tot 7 doses) bij 5 vrouwen waren de willekeurige concentraties van de moedermelk gemiddeld 3,4 mg/L (bereik: 0,5 tot 8 mg/L).
na inname door de moeder van kinine bevattende dranken (bijv. tonisch water) ontwikkelde zich ernstige hemolyse bij 4 zuigelingen van 3 moeders die borstvoeding kregen (3 jongens, 1 meisje; 1 stel tweelingen); de 4 zuigelingen hadden lage G6PD-spiegels en waren geelachtig bij opname. Borstvoeding en tonic water werden gestopt en met fototherapie en/of transfusie verdween de geelzucht. Bij ontslag had 1 van de zuigelingen met ernstige geelzucht een abnormaal hersenstam auditief opgeroepen potentieel; op de leeftijd van 4 maanden had hij een licht verminderde reactiviteit en een diepgaande bilaterale doofheid. De moedermelk van 1 van de moeders was kwalitatief positief voor kinine.

lacterend: dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij moeders met een zuigeling met een glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie.
WHO en andere deskundigen: gebruik wordt aanvaardbaar geacht.
– volgens sommige autoriteiten is voorzichtigheid geboden.
– volgens sommige autoriteiten wordt het gebruik niet aanbevolen, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s.
uitgescheiden in de moedermelk: Ja (in kleine hoeveelheden)

-voordelen voor de ontwikkeling en de gezondheid van borstvoeding moeten worden overwogen, evenals de klinische behoefte van de moeder aan dit geneesmiddel.
– de effecten bij het zogende kind zijn onbekend; mogelijke bijwerkingen bij het zogende kind als gevolg van dit geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder moeten worden overwogen.
-risico zuigelingen mogen geen borstvoeding krijgen totdat G6PD-deficiëntie kan worden uitgesloten.
– WHO: zuigelingen moeten worden gecontroleerd op hemolyse en geelzucht, vooral als ze prematuur of jonger zijn dan 1 maand.
– WHO en andere deskundigen: het gebruik moet worden vermeden bij zuigelingen met G6PD-deficiëntie.
– dit geneesmiddel wordt door de American Academy of Pediatrics als verenigbaar met borstvoeding beschouwd.

zie referenties

referenties voor zwangerschapsinformatie

  1. Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited ” eTG complete Available from: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.” ():
  2. ” Productinformatie. Qualaquin (kinine).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. “Australische Productinformatie.”O 0
  4. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.”O 0

referenties voor informatie over borstvoeding

  1. afdeling Gezondheid en ontwikkeling van adolescenten en kinderen. UNICEF. World Health Organization ” borstvoeding en maternale medicatie: aanbevelingen voor drugs in de elfde Who model lijst van essentiële geneesmiddelen. Beschikbaar via: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1″ ():
  2. Melbourne: Therapeutische richtlijnen beperkt ” eTG volledig beschikbaar op: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.”():
  3. “Product Informatie. Qualaquin (kinine).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.”O 0
  5. United States National Library of Medicine” Toxnet. Toxicologie Datanetwerk. Beschikbaar op: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  6. Cerner Multum, Inc. “Australische Productinformatie.”O 0
  7. American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. “Transfer of drugs and other chemicals into human milk.”Kindergeneeskunde 108 (2001): 776-89

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.