피오메쉬 소송

리콜&결제 정보

물리 메시는 외과 탈장 수선 도중 이식되는 메시의 유형입니다. 수술용 메쉬는 의료기기로 분류되며 천연,합성 또는 복합 재료로 제조될 수 있습니다. 그것은 외과적 치료를 통해 이식되고 탈장 귀착된 약해지거나 손상한 조직을 안정시키는 것을 돕도록 예정됩니다. 식품 의약품 안전청은 매년 800,000 탈장 복구 절차의 최대 90%가 수술 메쉬를 사용한다고 추정합니다. 에티콘은 헤르 니아 메쉬의 선도적 인 제조 업체입니다 피오 메쉬는 회사를 위해 매출$수십억 만든 번호를 하나의 판매 브랜드로.

수술 메쉬의 도입과 탈장 복구의 사용은 절차의 성공을 증가시키기위한 것이지만,수만 명의 환자가 합병증을 일으켰습니다. 이 환자들 중 다수는 에티콘과 모회사 존슨&존슨에 대한 물리 치료 소송을 제기했습니다. 50,000 개 이상의 탈장 메쉬 소송은 연방,주 및 지방 법원에 계류중인 것으로 추정됩니다.

물리치료소송을 제기한 원고는 통증,감염,재발,장기손상,교정수술 또는 수선수술의 필요성 등 상해에 대한 보상을 청구한다. 의료 상해 소송에서 보상은 종종 의료 비용,손실 임금,고통과 고통과 미래의 의료 비용에 대한 지불을 포함한다. 경우에 따라 원고는 회사가 제품에 결함이 있음을 알았지 만 어쨌든 계속 판매한다는 것을 입증 할 수있을 때 징벌 적 손해 배상금을받습니다.

에티 콘은 결함이있는 의료 기기를 생산하고,제품을 적절하게 테스트하지 못했으며,물리 요법의 위험에 대해 대중과 의료계에 적절하게 경고하지 못하고 안전보다 이익을 우선시 한 혐의로 기소되었습니다.

물리 치료 합병증

미국에서 매년 800,000 건 이상의 탈장 복구 절차가 수행됩니다. 대략 2000 년에 그것의 소개 그리고 시작부터,이 절차의 증가는 외과 근육 조직 또는 복벽을 안정시키기 위하여 메시를 이용했습니다. 어떤 탈장 절차와 관련있는 제 것 불리한 사건은 상해의 재발입니다. 물리 치료 및 기타 탈장 메쉬 제품은 재발을 제거하기위한 것입니다.

불행히도,탈장 재발이 계속 발생하고 물리 요법의 사용은 심각하거나 심지어 생명을 위협 할 수있는 다른 합병증의 가능성을 증가시킬 수 있습니다.

체격에 의한 합병증은 다음을 포함 할 수 있습니다:

  • 감염
  • 장폐색
  • 심각하고 오래 지속될 수 있는 통증
  • 메쉬 이동
  • 장기 천공
  • 복부 조직 접착

대부분의 연구에서 물리메쉬 또는 물리메쉬의 사용에 이점이 나타났다.재발을 예방하는 데 도움이되는 다른 수술 탈장 메쉬,그러나 대부분의 연구는 장기되지 않았습니다. 2016 년에 실시 된 연구에 따르면 탈장 메쉬를받은 환자의 약 1/3 이 5 년 후에 합병증을 일으킬 수 있습니다. 초기 합병증을 줄일 수 있습니다,하지만 그들은 여전히 발생 하 고 혜택 장기 부상에 의해 오프 설정 될 수 있습니다.

헤르 니아 메쉬의 유형

다른 브랜드를 포함한 물리 메쉬 및 기타 헤르 니아 메쉬 제품의 구성 요소 또는 구성 요소 심방에 의한 메쉬는 발생하는 합병증의 원인 일 수 있습니다. 수술 용 메쉬 제품은 천연 또는 동물 조직과 결합 될 수있는 합성 고분자로 만들어집니다.

이들 성분은 알레르기 반응 또는 면역 반응을 일으켜 조직의 접착을 유도하여 비정상적인 흉터 조직을 형성하거나 다른 장기 및 조직에 달라 붙을 수 있습니다. 몸은 메시 임플란트를 거절하고 복벽을 통해서 이동하거나,그밖 기관을 방해하거나 내장을 포함하여 복부 기관을 꿰뚫고 가혹하게 손상되는 원인이 될 수 있습니다.

또한,물리 메쉬를 포함한 대부분의 외과 용 메쉬의 기초를 형성 할 수있는 합성 중합체 인 폴리 프로필렌은 시간이 지남에 따라 저하 될 수 있습니다. 이것은 상해의 기회를 증가할지도 모르다 면역 반응 수축량,자극,고통 및 귀착될 수 있습니다.

헤르 니아 메쉬 리콜

수술 용 메쉬가 탈장 복구에 처음 사용 되었기 때문에 수천 건의 부작용 보고서가 식약청에 제출되었습니다. 이러한 보고서의 대부분은 감염,심한 통증,장폐색,유착 및 탈장 재발과 관련된 부상 또는 의학적 사건에 대해 제기되었습니다. 많은 경우에,환자는 재발하는 탈장을 고치거나,이전에 이식된 메시를 제거하고 대체하거나,조직과 기관에 초래된 손상을 고치기 위하여 개정 수술을 받아야 했습니다.

수많은 외과용 메쉬 제품 및 제조업체들이 식약청의 리콜 대상이 되었습니다. 2005 년,2006 년 및 2007 년에 대장 천공 또는 장 누공으로 알려진 장기 간의 비정상적인 연결이 발생할 수있는 메쉬 파손 또는 저하의 위험으로 인해 회수되었습니다.

2012 년 아트리움 헤르 니아 메쉬 제조업체는 감염 가능성을 높일 수있는 제조 환경의 잠재적 인 오염을 포함하여 장치의 여러 문제를 해결하지 못했기 때문에 식약청 경고 편지를 받았습니다. 식약청은 이 제품이 최소한 일시적인 건강 위험을 초래할 수 있음을 나타내는 2 등급 리콜을 발표했다. 2015 년 식약청은 품질 관리가 좋지 않은 아트리움을 상대로 소송을 제기하고 뉴햄프셔 제조 공장에서 일시적으로 생산을 중단했습니다.

식품의약국이 리콜하지는 않았지만,2016 년에는 모회사인 존슨&존슨이 에티콘 피오메쉬 라인의 한 제품을 자발적으로 리콜했다. 제조자는 불평의 높은 수 후에 시장에서 제품을 철수하고 다수 학문의 검토는 높이 보다는 예상한 탈장 재발 비율을 계시했습니다. 에티콘은 이 제품을 전세계적으로 사용할 수 있게 되지는 않겠지만,여전히 미국에서 피오메쉬 오픈 플렉시블 복합 메쉬 장치를 제조 및 시장에 출시하고 있습니다.

물리 메쉬 및 기타 탈장 메쉬 소송 합의

질 및 탈장 메쉬 합의에서 11 억 달러 이상이 지급되었습니다. 많은 의료 상해 소송에서 연방 법원에 제기 된 수백,수천 또는 그 이상의 사례가 다 지역 소송으로 통합됩니다. 이것은 원고 변호사가 유사한 케이스안에 정보를 협조하는 허용한다. 이 경우 첫 번째 사례 중 몇 가지를 재판에 회부 할 수 있도록 여러 가지”전조”시험이 수립 될 수 있습니다.

이러한 사건에 대한 배심원 평결이 발표되면,원고와 변호 회사 모두 각 재판이 어떻게 결정될 것인지에 대한 아이디어를 가지고 있습니다. 성공적인 의료 상해 소송에서,큰 전조 재판 상은 제조 업체가 발행하고 다른 회원들을위한 합의를 제안하도록 촉구 할 것입니다. 의료 상해 사건은 또한 연방 대법원 절차의 일부가 아닌 주 및 지방 법원에 제기 될 수 있습니다.

에티 콘과 모회사 인 존슨&존슨은 현재 수천 건의 소송에 직면 해있다. 연방 소송의 대부분은 조지아의 북부 지역에 대한 미국 지방 법원과 뉴햄프셔 지역에 대한 미국 지방 법원에서 두 개의 연방 정부의 경우로 통합했다. 시험은 2019 의 9 월에 시작될 것으로 예상됩니다.

질식 메쉬 제조업체에 대한 유사한 소송의 사전 합의는 청구자에게 예상 할 수있는 것을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 경우에 따라 배심원 수상은 수백만 달러에 도달했으며 여러 제조업체가 10 억 달러 이상을 지불했습니다.

헤르 니아 메쉬 제조업체

에티 콘/존슨&존슨 및 아트리움에 대한 소송 외에도 수술 또는 탈장 메쉬 제품으로 인한 부상으로 다른 제조업체에 대한 소송이 제기되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

에티콘/존슨&존슨

  • 피오메쉬 플렉시블 복합 메쉬
  • 진행 수술 메쉬
  • 프롤린 헤르 니아 시스템

아트림/마켓/게팅 그룹

  • 씨-코 메쉬 및 2015 년 11 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년

    물리치료 소송 제기

    귀하 또는 사랑하는 사람이 물리치료 또는 다른 탈장 메쉬 제품을 수술로 이식 한 후 합병증을 경험 한 경우,귀하는 귀하의 부상에 대한 보상을받을 자격이 있습니다. 이전의 의료 상해 상은 의료 비용,고통 및 고통,임금 손실,향후 의료 비용 및 징벌 적 손해에 대해 환자를 보상했습니다. 어떤 경우에는,이 상은에 도달 한$수백만.

    각 케이스가 고유하며 별도로 평가해야 하므로 보장은 없습니다. 그것은 가능한 한 빨리 법률 전문가에 의해 평가 잠재적 인 의료 부상을 가지고하는 것이 중요합니다. 대부분의 경우,자격을 갖춘 의료 상해 전문가의 상담 또는 사례 검토가 무료로 수행됩니다. 대부분의 자격이 된 케이스는 타협이 수여되지 않는 한 피해자가 아무거나를 지불할 것을 요구되지 않을 것이라는 점을 의미하는 비상사태 기초에 신청된다.

    에티콘 피오메쉬는 환자들에게 여러 가지 불쾌한 부작용을 일으켰으며,결함이 있는 것으로 간주된다. 이 제품은 높은 고장률을 가지고 있으며 물리 치료제를 이용한 절차를 거친 많은 사람들은 수리를 위해 후속 절차가 필요했습니다.

    에티콘 물리메쉬가 위험한가요?

    그런 것 같습니다. 에티 콘 물리학을 이용한 탈장 복구 수술을받은 사람들은 다음과 같은 다양한 합병증을 경험했습니다:

    • 장 유착 및 천공
    • 장기 천공
    • 감염
    • 복부 통증
    • 메쉬 침식 또는 실패
    • 수정 수술의 필요성

    물리메시 플렉시블 복합 메쉬는 에티 콘에 의해 제조되며,이 복합 메쉬는 섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,섬유,존슨의&존슨. 이 제품은 2010 년에 시장에 출시되었지만 첫날부터 사용자에게 문제가 발생했습니다.

    에티 콘에 따르면,물리 메쉬는”멸균,로우 프로파일,유연한 복합 메쉬.”그것은 탈장의 수선으로 돕기 위하여 예정됩니다. 그것은 층을 함께 접착시키고 가정되는 영화의 2 개 조각 사이에서 박판으로 만들어지는 비 흡수되기 쉬운 거시 다공성 폴리프로필렌 메시에서 건설합니다.

    물리메쉬는 논란의 여지가 있는 510(케이)패스트 트랙 과정을 통해 식약청에 의해 승인되었다. 이를 통해 에티 콘은 이미 시장에 승인 된 헤르 니아 메쉬 제품과 유사하기 때문에 일반적으로 의료 기기 및 제품에 필요한만큼의 테스트없이 제품을 판매 할 수있었습니다.

    에티콘의 물리메시는 빠르게 의사들의 선호 제품이 되었는데,그 이유는 회사의 공격적인 마케팅 때문이었다. 외과 의사는 제품이 다른 메쉬보다 우수했다 들었다,이 이후 잘못된 입증되었지만.

    헤르 니아 체격을 이용한 복강경 복부 탈장 복구 절차를받은 환자는 평소보다 높은 합병증 비율을 경험했습니다. 감염 및 상처 문제의 비율이 높았으며 메쉬를 가진 많은 사람들이 심한 복통으로 고통 받았습니다.

    에티 콘은 시장에서 물리 메쉬를 끌어 당긴다

    2016 년 봄,에티 콘은 독립적 인 연구 결과 제품의 높은 실패율을 보여준 후 미국 시장에서 물리 메쉬 플렉시블 복합 메쉬를 제거 할 것이라고 발표했다. 이 철수는 식약청에 의해 자발적인 시장 철수로 분류되었습니다.

    시장 철수는 리콜과 비슷하지만 제조 문제에 대한 공식적인 증거가 없음을 의미합니다. 또한 의사와 병원이 동일한 수준의 긴급 성을 경고하지 않는다는 것을 의미합니다.

    에티 콘에 따르면,체격 메쉬와 관련된 합병증은 제품 설계로 인한 것일 수도 있고 의사가 잘못된 지시를 받거나 메쉬에 대해 잘못된 환자를 선택했기 때문일 수도 있습니다.

    에티 콘은 메쉬의 문제를 구체적으로 식별 한 적이 없으며 외과 의사에게보다 안전하게 메쉬를 사용하는 방법에 대한 정보를 제공 할 수 없었습니다.

    이 리콜은 미래의 환자들이 물리 치료제와 관련된 통증 및 기타 합병증을 경험하지 못하게하지만,이미 메쉬로 탈장 수술을받은 사람들을 돕는 데 아무런 도움이되지 않습니다. 많은 사람들이 심각한 합병증을 앓고 있으며 탈장 복구 수술로 인해 영구적 인 부상을 입습니다. 어떤 문제를 다루지 않은 사람들조차도 미래에 합병증의 위험이 높습니다.

    에티 콘은 물리 메시에 문제가 있다는 것을 알고 있었습니까?

    물리메시를 둘러싼 문제에 익숙한 많은 사람들은 에티 콘이 제품에 결함이 있다는 것을 알고 있었지만 여전히 의사에게 사용을 촉진했다고 생각합니다. 많은 사람들이 회사가 외과 의사와 위험 환자를 경고했다 생각,문제의 대부분은 피할 수 있었다.

    에티 콘이 피오메시의 잠재적 인 문제에 대해 얼마나 많이 알고 있는지 확인하기위한 조사가 진행 중이다.

    회사에 대한 비난은 다음과 같습니다:

    • 물리메쉬의 적절한 연구 및 테스트 실패
    • 물리메쉬와 관련된 위험에 대해 의사와 소비자에게 경고하지 않음
    • 물리메쉬의 안전성에 대한 거짓 및 오해의 소지가 있는 정보 제공
    • 외과의에게 위험한 지시사항 제공
    • 적시에 리콜 실패
    • 물리메쉬의 안전한 설계 추구 실패 물리메쉬의 사용으로 부정적인 영향을 받은 사람들은 미래에 많은 고통과 교정수술을 받을 수 있다.

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