kinin graviditet og amning advarsler

kinin er også kendt som: kvm-260, Kvakin

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 25. marts 2020.

  • oversigt
  • bivirkninger
  • dosering
  • professionel
  • interaktioner
  • graviditet

advarsler om kinin graviditet

Malaria: dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af anvendes under graviditet, medmindre fordelen opvejer risikoen for fosteret.
natlige benkramper: brug anbefales ikke.
AU TGA graviditet kategori: D
US FDA graviditet kategori: ikke tildelt.
risikooversigt: langvarig erfaring med dette lægemiddel hos gravide kvinder gennem flere årtier har ikke identificeret en lægemiddelrelateret risiko.

-ifølge nogle myndigheder: brugen af antimalarials til behandling af malaria eller som profylakse i højrisikosituationer anses for acceptabel, da risikoen for fosteret opvejes af fordelene for moderen og fosteret.
– ifølge nogle myndigheder: graviditet hos en malariapatient betragtes generelt ikke som en kontraindikation for at bruge dette lægemiddel; det bør ikke tilbageholdes fra gravide kvinder med livstruende malaria, hvis andre stoffer er upassende.
-ifølge nogle eksperter: dette stof er rutinemæssigt blevet brugt til behandling af malaria.
-store doser af dette lægemiddel kan inducere abort; medfødte misdannelser af de auditive og optiske nerver er rapporteret, efter at dette lægemiddel ikke inducerede abort.

dyreforsøg har afsløret tegn på embryofetal toksicitet, teratogenicitet, nedsat mandlig fertilitet og fosterdød. Offentliggjorte prospektive og retrospektive observationsundersøgelser, undersøgelser, sikkerheds-og effektivitetsundersøgelser, gennemgangsartikler, sagsrapporter og sagserier har ikke identificeret en lægemiddelrelateret risiko for større fødselsdefekter, abort eller ugunstige resultater fra mødre/Foster. I undersøgelser med mere end 893 gravide kvinder behandlet med dette lægemiddel mod malaria i første trimester blev der ikke observeret nogen lægemiddelrelaterede stigninger i forekomsten af medfødte anomalier sammenlignet med andre malariamidler.
Malaria under og efter graviditet øger risikoen for negativ graviditet og neonatale resultater (inklusive maternel anæmi, svær malaria, spontan abort, dødfødsler, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, intrauterin væksthæmning, medfødt malaria, maternel og neonatal dødelighed).
der er rapporteret om en øget forekomst af hypoglykæmi (på grund af øget bugspytkirtelsekretion af insulin) ved brug af dette lægemiddel hos gravide kvinder, især i tredje trimester; glukoseniveauer bør overvåges hos gravide kvinder, der bruger dette lægemiddel. Almindeligt rapporterede bivirkninger med dette lægemiddel hos gravide kvinder inkluderer tinnitus, opkast, svimmelhed og kvalme. Gravide kvinder har risiko for en sjælden triade af komplikationer: massiv hæmolyse, hæmoglobinæmi og hæmoglobinuri.
i høje doser forårsager dette lægemiddel fosterskader, herunder døvhed, udviklingsforstyrrelser og misdannelser i ekstremitet og kranium.
der er ingen tegn på, at dette lægemiddel forårsager livmoderkontraktioner i doser, der anbefales til behandling af malaria; i doser flere gange højere end dem, der anvendes til malariabehandling, kan dette lægemiddel stimulere den gravide livmoder.
dette lægemiddel krydser placenta med målbare blodniveauer i fosteret. Hos 8 kvinder, der fødte levende spædbørn 1 til 6 dage efter start af dette lægemiddel, var navlestrengsplasmamedicinniveauerne mellem 1 og 4,6 mg/L (gennemsnit 2,4 mg/L), og det gennemsnitlige forhold mellem ledningsplasma og maternelle plasmamedicinniveauer var 0,32. Lægemiddelniveauer i fosteret er muligvis ikke terapeutiske.
under en retrospektiv undersøgelse af kvinder med Plasmodium falciparum malaria var forskellen i antallet af dødfødsler ved større end 28 ugers drægtighed ikke signifikant hos gravide kvinder behandlet med kininsulfat (10 mg/kg oralt 3 gange dagligt i 7 dage) sammenlignet med en kontrolgruppe uden malaria eller eksponering for antimalariamidler under graviditet. Den samlede hyppighed af medfødte misdannelser var ikke forskellig for kvinder behandlet med dette lægemiddel (1, 4%) sammenlignet med kontrolgruppen (1, 7%). Frekvensen af spontan abort var lavere hos kvinder behandlet med dette lægemiddel (3.5%) end i kontrolgruppen (10,9%).
i en epidemiologisk undersøgelse blev risikoen for strukturelle fødselsdefekter ikke øget hos 104 mor-barn-par, der blev udsat for dette lægemiddel i de første 4 måneder af graviditeten; 2 føtale misdannelser (1,9%) blev rapporteret. Sagsrapporter beskriver døvhed og synsnervehypoplasi hos børn udsat i utero på grund af moderens indtagelse af høje doser.
i en offentliggjort undersøgelse af 5 mænd administreret 600 mg (som tabletter) oralt 3 gange dagligt i 1 uge faldt sædmotiliteten og procent sæd med unormal morfologi steg; sædtal og serum testosteron var upåvirket.
AU TGA graviditetskategori D: lægemidler, der har forårsaget, mistænkes for at have forårsaget eller kan forventes at forårsage, en øget forekomst af humane føtale misdannelser eller irreversibel skade. Disse lægemidler kan også have negative farmakologiske virkninger. Ledsagende tekster bør konsulteres for yderligere detaljer.
US FDA graviditet kategori ikke tildelt: Den amerikanske FDA har ændret graviditetsmærkningsreglen for receptpligtige lægemidler for at kræve mærkning, der inkluderer en oversigt over risiko, en diskussion af de data, der understøtter dette resume, og relevant information til at hjælpe sundhedsudbydere med at træffe ordineringsbeslutninger og rådgive kvinder om brugen af stoffer under graviditet. Graviditetskategorierne A, B, C, D og K er ved at blive udfaset.

se referencer

advarsler om kinin amning

da niveauerne af dette lægemiddel i modermælk er lave, er mængder, der indtages af spædbørn, små og forventes ikke at forårsage skadelige virkninger hos det ammende spædbarn. Mængden i mælk er betydeligt mindre end den dosis, der er nødvendig for at behandle et spædbarn for malaria.
i 1 undersøgelse blev dette lægemiddel administreret til 25 ammende kvinder (10 mg/kg oralt hver 8.time i 1 til 10 dage); ingen toksicitet blev rapporteret hos deres ammende spædbørn. 31% af lægemiddelniveauerne i moderens plasma. Det blev estimeret, at ammede spædbørn ville modtage mindre end 2 til 3 mg/dag kininbase (mindre end 0, 4% af moderdosis) via modermælk.
i 1 gammel undersøgelse blev lægemiddelniveauer i mælk fra 6 kvinder målt på forskellige tidspunkter efter 2 til 3 doser (300 eller 640 mg). Mælkeniveauet varierede fra spor til 4,4 mg/L (gennemsnitligt ca.0,8 mg / L); tiden til maksimale mælkeniveauer varierede fra 1,5 til 6,4 timer efter dosering.
en upubliceret undersøgelse viste, at mælkeniveauet var omkring en tredjedel af de samtidige plasmaniveauer; ifølge forfatterens estimering ville et spædbarn modtage 1.5 til 3 mg/dag kininbase med moderterapi.
en gruppe efterforskere studerede 30 kvinder, der modtog dette lægemiddel IV eller oralt under amning; 2 publikationer rapporterede data fra den samme gruppe kvinder. I 1 papir syntes mælkeniveauer rapporteret efter IV-administration at være niveauerne efter oral brug og omvendt; dette blev tilsyneladende korrigeret i den senere publikation. For at opsummere: efter kininsulfat (600 mg oralt hver 8. time i 7 dage) hos 25 kvinder var tilfældige niveauer af modermælksmedicin i gennemsnit 2, 6 mg/L (interval: 0, 5 til 3, 6 mg/L); hos 3 af de kvinder, der lige var begyndt at amme, var colostrumniveauerne 0,4, 0,9 og 1,9 mg/L; efter kinindihydrochlorid (10 mg salt/kg/dag IV i 2 til 7 doser) hos 5 kvinder var tilfældige modermælksmedicinniveauer i gennemsnit 3,4 mg/L (interval: 0,5 til 8 mg/L).
efter moderens indtagelse af drikkevarer indeholdende kinin (f.eks. tonisk vand) udviklede alvorlig hæmolyse sig hos 4 ammede spædbørn af 3 mødre (3 drenge, 1 pige; 1 sæt tvillinger); de 4 spædbørn havde lave niveauer af G6PD og blev gulsot ved indlæggelse. Amning og tonisk vand blev stoppet, og med fototerapi og/eller transfusion forsvandt gulsot. Ved udskrivning havde 1 af de spædbørn, der var alvorligt gulsot, unormale auditive fremkaldte potentialer i hjernestammen; ved 4 måneders alder havde han let nedsat reaktivitet og dyb bilateral døvhed. Brystmælken hos 1 af mødrene var kvalitativt positiv for kinin.

LactMed: dette lægemiddel bør ikke anvendes til mødre med et glucose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD)-mangelfuldt spædbarn.
hvem og andre eksperter: brug anses for acceptabel.
– ifølge nogle myndigheder: forsigtighed anbefales.
-ifølge nogle myndigheder: brug anbefales ikke, medmindre fordelene opvejer risiciene.
udskilles i modermælk: Ja (i små mængder)

-udviklings-og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes såvel som moderens kliniske behov for dette lægemiddel.
– virkningerne hos det ammende spædbarn er ukendte; potentielle bivirkninger hos det ammede barn på grund af dette lægemiddel eller moderens underliggende tilstand bør overvejes.
-udsatte spædbørn bør ikke ammes, før G6PD-mangel kan udelukkes.
– hvem: spædbørn skal overvåges for hæmolyse og gulsot, især hvis det er for tidligt eller yngre end 1 måned.
-hvem og andre eksperter: brug bør undgås hos G6PD-mangelfulde spædbørn.
– dette stof betragtes som kompatibelt med amning af American Academy of Pediatrics.

se referencer

referencer til graviditetsinformation

  1. Melbourne: terapeutiske retningslinjer begrænset “ETG komplet tilgængelig fra: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.” ():
  2. ” Produktinformation. Kvakin (kinin).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. “Australsk Produktinformation.”O 0
  4. Cerner Multum, Inc. “UK oversigt over produktegenskaber.”O 0

referencer til ammeinformation

  1. Institut for ungdoms-og børns sundhed og udvikling. UNICEF. Verdenssundhedsorganisationen ” amning og modermedicin: anbefalinger til stoffer i den ellevte, der modellerer listen over essentielle lægemidler. Tilgængelig fra: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1″ ():
  2. Melbourne: Terapeutiske retningslinjer begrænset ” ETG komplet tilgængelig fra: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.”():
  3. “Produktinformation. Kvakin (kinin).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. “UK oversigt over produktegenskaber.”O 0
  5. De Forenede Staters Nationale bibliotek for medicin “Toksnet. Toksikologi Datanetværk. Tilgængelig fra: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  6. Cerner Multum, Inc. “Australsk Produktinformation.”O 0
  7. American Academy of Pediatrics udvalg for narkotika. “Overførsel af stoffer og andre kemikalier til modermælk.”Pediatrics 108 (2001): 776-89

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.