pradaxa訴訟

pradaxa訴訟は、blood thinnerの製造業者が、重度の出血の危険性が高いことについて患者に警告しなかったと主張している。 初期のプラダクサ患者は、何年も解毒剤がなかったため、出血死の危険性があった。 Pradaxaの患者はBoehringer Ingelheimに対して4,000+訴訟を提起した。 これらの訴訟の多くは、6億5000万ドルの和解の一部として解決されました。

なぜ人々はプラダクサ訴訟を提起しているのですか?

$650

プラダクサの出血の犠牲者を補償するために百万人が確保されています。NYタイムズ

近年、血液シンナープラダクサに対する懸念は、薬の製造元であるBoehringer Ingelheimに対する訴訟を提起するために何千人もの人々を導いてきました。 製薬会社に対する主な主張は、それが深刻な出血の薬のリスクが高いについて消費者に警告するために失敗したということです。

プラダクサに対する多くの訴訟は、プラダクサが公衆に利用可能であった最初の五年間、薬物の効果を逆転させる解毒剤は存在しなかったという事実を参照している。 抗凝固剤を服用した患者は、そうでなければ軽傷から出血する可能性があります。 あざや内出血はまた、薬を服用している人々のための主要な健康上の問題を引き起こす可能性があります。

抗凝固剤とは何ですか?

“抗凝固剤は、”血液シンナーのための専門用語です。 血液シンナーは、血液が凝固することがより困難になります。 医師は、危険な内部血栓の危険にさらされている患者にこのタイプの薬物を使用する。

ほとんどの人は、外部のかさぶたの形の凝塊に精通しています。 体は過度の出血を防ぐために凝塊を作ります。 しかし、血栓が内部的に発症すると、次のような大きな問題を引き起こす可能性があります:

  • 深部静脈血栓症またはDVT(脚の血栓)
  • 肺塞栓症またはPE(肺の血栓)
  • 脳卒中
  • 心臓発作

危険な内部血栓のリスクがある人々のために、血液シンナー しかし、患者がこれらの薬を正しく服用する方法を理解することが重要です。 患者はまた血のより薄い副作用を避けるために彼らの生活様式および薬物を変更する方法を理解するべきです。

一般的な血液シンナーの例には、クマジン、エリキス、プラダキサ、ワルファリン、ザレルトが含まれます。

2014年、ベーリンガーインゲルハイムは、被害者とその家族を補償するために$650百万プラダクサ訴訟の和解で多くの未解決の請求を解決しました。 それ以来、追加のプラダキサ出血訴訟が提起されており、最近では薬物によって害を受けた人には追加の補償が可能になる可能性があります。

深刻なプラダクサの副作用

プラダクサの訴訟で最も一般的な苦情は、血液シンナーの危険な副作用を参照し、その中で最も深刻なのは死につな

2010年に米国食品医薬品局(FDA)によって最初に承認されたPradaxa(アピキサバン)は、以前の60年間で最も一般的に使用されていた血液シンナーであるワルファリンの代 ある調査はPradaxaがワルファリンよりよくある特定の条件を(心房細動および打撃のような)扱うことができることを示し、XareltoのようなPradaxaそして他のより新

しかし、重要な違いは、ワルファリンは比較的簡単なビタミンK治療で逆転することができたが、プラダクサは最初の数年間解毒剤を持っていなかったことである。 その結果、多くの患者はワルファリンを取るとき耐えなければならなかったかもしれないPradaxaを取っている間厳しいですか延長された出血のでき事に 多くのプラダクサの訴訟は、解毒剤の欠如と重度の出血のリスクを法的請求を提出する主な理由として挙げています。

プラダクサの二次的な影響

プラダクサの訴訟は、薬物を服用したことによる過度の出血によって引き起こされる二次的な影響を指すことも多い。 例えば、Pradaxaを取った何人かの患者は抗凝固薬がまだ活動的だった間、傷が直るのにかかった延長時間のために不必要な苦痛および苦しみを経験した 長期の出血はまた、痛みを伴う手順と高価な治療を必要とする、他の合併症につながる可能性があります。 また、長期の入院は、感染のリスクが高い、精神的健康問題など、さらなる潜在的な問題につながる可能性があります。

これらの二次的な影響は、プラダキサを服用した後に重度の出血事象を経験する個人によって大きく異なる可能性があり、一部の人々はそれらのいず しかし,それぞれのケースで,原告は、彼らはおそらくこれらの二次的な副作用のいずれかを被っていないだろうと主張しています,または二次的な効果

設計、製造、マーケティングの欠陥

FDAは、Boehringer Ingelheimが後援した長期抗凝固療法の無作為化評価(RE-LY)と呼ばれる臨床試験の結果に基づいてPradaxaを承認しました。 RE-LYは、dabigatran-Pradaxaの有効成分-はワルファリンよりも出血事象が少なく、したがって、より長く使用される薬物と比較して使用する方が安全であると結論づけた。 その後、製薬会社は、より一般的な抗凝固剤よりも改善として新しい処方を推進しました。 ワルファリンとは異なり、Pradaxaは食品や他の薬物との相互作用が少なく、適切な投与量を決定するために数週間の校正を必要としませんでした。

Pradaxaの承認後の数年間で、元のRE-LY試験データで出血事象がどのようにカウントされたかに関する問題を含む、追加の問題が発見された。 これらの発見は、薬物のリスクについて医療専門家や消費者に知らせるための追加の薬物ラベルの更新につながりました。

プラダクサの警告とラベルの更新のタイムライン

  • 2010: 研究者はPradaxaの薬剤のラベルへの更新に終ってre-LYの試験データの付加的な出血のでき事を、発見します。
  • 2011:FDAは、このような事件が予想以上に発生していたかどうかを判断するために、深刻な出血事象の市場後の報告をレビューします。
  • 2013:Boehringer Ingelheimは、一部の患者における薬物の早期中止のリスクおよび脊髄血腫のリスク増加についてのブラックボックス警告を追加する。
  • 2014: FDAは、血液シンナーがワルファリンよりも胃腸出血のリスクが高いことを示す安全性通信を発行している(ただし、心筋梗塞のリスクは同様であり、虚血性脳卒中、頭蓋内出血および死亡のリスクは低い)。

多くのPradaxaの訴訟はBoehringer Ingelheimがこれらの高い危険についてより早く知り、消費者および医者に適切に警告したべきであることを要求する。 さらに、原告は、血液シンナーのリスクに関する適切な警告を提供しなかったため、薬物の製造および販売が規制要件に違反していると主張している。 多くの原告はまた、Boehringer Ingelheimが過失であり、危険な薬物を製造および促進することによって保証違反を犯したと主張している。

Pradaxa訴訟アップデート

Boehringer Ingelheim訴訟は、患者が重度の出血やその他の副作用の問題を経験した直後に実現し始めました。 2012年から2014年の間に、何千もの訴訟が連邦裁判所に提起され、そのほとんどは2014年の支払いによって解決されました。

2015年10月、米国食品医薬品局(Fda)は、プラックスビンド(idarucizumab)と呼ばれるプラダクサ解毒剤を承認した。 新しい解毒剤の利用可能性は、効果的にPradaxa訴訟の多くを停止しましたが、2014訴訟の支払いの後に提出された請求が、Praxbindが一般に利用可能になる前に、まだい

Pradaxa Multidistrict Litigation(MDL2385)

2012年、米国 多地区訴訟に関する司法パネルは、イリノイ州南部地区に21件のプラダクサ訴訟を移転し、re:Pradaxa(Dabigatran Etexilate)製品訴訟にMDL2385を作成しました。 多地区訴訟の下で行政業務を一元化することで、原告は同じ事実の質問に依存した苦情に対して共通の公判前手続きを使用することができ、全体的なプ MDLに統合されたケースは、プラダクサの集団訴訟訴訟ではありません。

2014年には約4,000件のプラダクサ事件が解決された(下記参照)が、誰もがその解決に参加することを選んだわけではない。 さらに、追加のケースは、以来、血液シンナーの負の副作用のための補償を求めて他の人によって提出されています。

Pradaxa MDL2385は2017年12月11日に司法命令により正式に閉鎖された。 ただし、患者または遺族は、特定の状況に応じて、Pradaxa訴訟を提起することができます。

Pradaxa和解&訴訟ニュース

一握りのPradaxa訴訟を単一のMDLに統合してから18ヶ月以内に、何千もの追加の苦情が提出され、MDLに移動されました。 2014年、事件を監督する裁判官は、原告とベーリンガーインゲルハイムの間で6億5000万ドルのプラダクサ和解契約を承認した。

人身傷害と不法死亡の両方の請求の処理を容易にするために、裁判所は、被害者がプラダクサの和解小切手を受け取ることができる和解基金を設 原告を補償することに加えて、基金の小さな部分は、法的および管理上の費用をカバーするために指定されました。

プラダクサ決済ファンド内訳

原告への支払い 弁護士費用 共通給付費
$611 ミリオン
(94%)
$26 ミリオン
(4%)
$13 ミリオン
(2%)

このように決済基金を設定することにより、原告は、請求を提出する際に弁護士費用を前払いする必要はありません。 これにより、弁護士費用やその他の費用を心配することなく、より多くの適格な人々がBoehringer Ingelheim Pradaxa訴訟を提起することができます。

2017年後半、調整判事のDavid Herndonはmdl2385の閉鎖を勧告する命令を出し、残りのいくつかの事件を書類上で却下した。 イリノイ州南部地区地方裁判所は、以前に原告の運営委員会を解散し、合意に従って決済資金のほぼすべてを支出していた(原告の一握りへの支払いを保留していた)。 ハーンドン判事は、残りの資金の最終的な分配を含む、事件の最終的な問題を引き続き監督するだろう。

2020年5月:ベーリンガー・インゲルハイム

と控訴裁判所が、メアリー・ブーンの不動産がプラダクサをめぐる最も初期の訴訟の1つを提起した。 メアリー-ブーンは、医師が胃腸出血を制御することができなかった後、2014年に死亡した。 彼女の弁護士は、プラダクサに関する警告は適切ではないと主張した。 彼らは彼女の死のために血が薄くなったと非難した。

コネチカット州の陪審員は2018年にBoehringer Ingelheimを支持することを決定したが、ブーンの弁護士は上訴した。 2020年5月、コネチカット州最高裁判所は控訴審判決を出した。 裁判所はBoehringer Ingelheimを支持して最初の決定を支持した。

注:すべてのケースは異なります。 あなたはPradaxaに関連する実行可能なケースを持っているかもしれないと思う場合は、弁護士と話す必要があります。 彼らはあなたの個々のケースのメリットを理解するのに役立ちます。

Pradaxa訴訟に関するよくある質問

Pradaxa訴訟を提起する資格はありますか?

薬物を服用し、重度の出血を経験した者は誰でもプラダクサ訴訟を起こすことができるかもしれない。 また、胃腸出血や脳出血などのプラダクサの合併症で死亡した家族は、不正な死亡訴訟を提起することによって費用や収入を回復することができ

プラダクサ訴訟からどのような補償を受けることができますか?

支払いまたは評決の一環として受け取る可能性のある特定のPradaxa訴訟の賞は、個々の状況によって異なります。 Pradaxaの内出血の訴訟で要求される損害賠償は下記のものを含んでいます:

  • 物理的な痛みと苦しみ
  • 物理的な障害
  • 物理的な外観
  • 精神的苦痛(過去と未来)
  • 交際とコンソーシアムの損失
  • 不当な死

その他の損害このような失われた収入や医療費を回復するような人々。

プラダクサの弁護士が必要ですか?

製薬会社は毎年数十億ドルを作り、収益を保護し、現状を維持するために何百万も費やしています。 法的に単独でPradaxaの製造業者に直面することは容易に製薬会社を支持する評決で起因できる。

プラダクサ訴訟の弁護士の費用はいくらですか?

コンティンジェンシー契約により、和解基金からの補償や裁判の判決を受けない限り、プラダクサ訴訟を起こす際に前払いする必要はありません。

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