Rebetron mellékhatások

általános név: interferon alfa-2b / ribavirin

  • mellékhatások
  • adagolás
  • kölcsönhatások
  • terhesség
  • több

Megjegyzés: Ez a dokumentum az interferon alfa-2b / ribavirin mellékhatásaira vonatkozó információkat tartalmazza. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Rebetron márkanévre.

az interferon alfa-2b/ribavirinre vonatkozik: orális és injekciós kit

Általános

az Interferon alfa-2b-ribavirin kezelést a korábban nem kezelt betegek 19% – ánál, a relapsusos betegek 6% – ánál szakították meg a klinikai vizsgálatok során. Összehasonlításképpen, a korábban nem kezelt betegek 13% – A és a relapsusos betegek 3% – A hagyta abba a kezelést az interferon karokon.

az alfa-interferonok, köztük az interferon alfa-2b halálos vagy életveszélyes idegrendszeri, autoimmun, ischaemiás és fertőzéses rendellenességeket okoztak, illetve súlyosbítottak. Sok esetben, de nem mindegyik esetben, ezek a rendellenességek megszűntek az interferon alfa-2b abbahagyását követően.

hematológiai

a hemolitikus vérszegénység a ribavirin terápia elsődleges toxicitása. A hemoglobinszint általában csökkent a ribavirin-kezelés első 1-2 hetében. A betegek körülbelül 10% – ánál számoltak be vérszegénységgel összefüggő szív-és pulmonalis eseményekről.

az amerikai és nemzetközi vizsgálatokban a kiindulási hemoglobinszinthez viszonyított átlagos maximális csökkenés 2,6 g/dL és 3,1 g/dL között volt. A Hemoglobin értékek a kezelés abbahagyását követő 4-8 héten belül a legtöbb betegnél visszatértek a kezelés előtti szintre. A neutrofil-és thrombocyta-értékek a kezelés abbahagyását követő 4 héten belül visszatértek a kezelés előtti szintre.

a hematológiai mellékhatások közé tartozik a csökkent hemoglobin (9,5-10,9 g/dL: legfeljebb 32%; 8-9,4 g/dL: legfeljebb 5%), leukociták , neutrofilek és vérlemezkék . Interferon alfa-2b kezelés során beszámoltak csontvelő-funkció szuppresszióról, mely súlyos cytopeniát eredményezhet. A klinikai vizsgálatokban a kombinált terápiában részesülő betegek körülbelül 10% – ánál hemolitikus anémiát (hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dL) figyeltek meg. Interferon alfa-2b-ribavirin kezelés során ritkán aplasztikus anaemiáról számoltak be.

légzőszervi

vérszegénységgel összefüggő szív-és pulmonalis eseményeket a betegek körülbelül 10% – ánál jelentettek.

a légzőszervi mellékhatások közé tartozik a dyspnea (legfeljebb 19%) és a sinusitis (legfeljebb 12%). Pulmonalis tünetekről (beleértve a dyspnoát, pulmonalis infiltrátumokat, pneumonitist, pulmonalis hypertoniát, pneumoniát és fatális pneumoniát), sarcoidosisról és a sarcoidosis exacerbatiójáról számoltak be.

cardiovascularis

a cardiovascularis mellékhatások közé tartozik a szívműködés romlása és/vagy a koszorúér-betegség tüneteinek súlyosbodása az interferon alfa-2b-ribavirin terápiához társuló vérszegénység miatt.

vérszegénységgel összefüggő szív-és pulmonalis eseményeket a betegek körülbelül 10% – ánál jelentettek.

pszichiátriai

a pszichiátriai mellékhatások közé tartozik az álmatlanság (legfeljebb 39%), depresszió (legfeljebb 36%), ingerlékenység (legfeljebb 32%), csökkent koncentráció (legfeljebb 14%), érzelmi labilitás (legfeljebb 12%) és idegesség (legfeljebb 5%). Öngyilkossági magatartásról (ide értve a gondolatokat, kísérleteket és öngyilkosságokat) a betegek 1% – ánál számoltak be. Súlyos pszichiátriai mellékhatásokat, köztük depressziót, pszichózist, agresszív viselkedést, hallucinációkat, erőszakos viselkedést (öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, öngyilkosságok) és ritkán gyilkossági gondolatokat jelentettek korábbi pszichiátriai rendellenességben szenvedő vagy anélkül szenvedő betegeknél.

idegrendszer

az idegrendszeri mellékhatások közé tartozik a fejfájás (legfeljebb 66%), szédülés (legfeljebb 26%) és ízérzészavar (legfeljebb 8%). A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban hallászavarokról (beleértve a fülzúgást és halláskárosodást) és szédülésről számoltak be.

gastrointestinalis

a gastrointestinalis mellékhatások közé tartozik a hányinger (legfeljebb 47%), anorexia (legfeljebb 27%), dyspepsia (legfeljebb 16%) és hányás (legfeljebb 12%). Megfigyeltek pancreatitist, beleértve fatális és nem fatális is.

musculoskeletalis

a musculoskeletalis mellékhatások közé tartozott a myalgia (legfeljebb 64%), az arthralgia (legfeljebb 33%) és a musculoskeletalis fájdalom (legfeljebb 28%).

szemészeti

az alfa-interferon-kezelés által kiváltott vagy súlyosbított szemészeti mellékhatások közé tartozik a látás csökkenése vagy elvesztése, retinopathia, beleértve a makula ödémát, a retina artériájának vagy vénájának trombózisát, a retina vérzését és a vattapöttyöket, a látóideg-gyulladást, a papilledemát és a retina savós leválását.

túlérzékenység

a túlérzékenységi mellékhatások közé tartoztak az interferon alfa-2b-vel kezelt betegek akut, súlyos túlérzékenységi reakciói (pl. urticaria, angiooedema, hörgőgörcsök és anafilaxia).

dermatológiai

a dermatológiai mellékhatások közé tartozik az alopecia (legfeljebb 32%), a bőrkiütés (legfeljebb 28%) és a viszketés (legfeljebb 21%). A már létező psoriasis súlyosbodásáról számoltak be. Interferon alfa-2b injekciót követően néhány betegnél átmeneti bőrkiütésről számoltak be.

endokrin

a pajzsmirigy-gyulladás formájában megnyilvánuló hyperthyreosis esetjelentése egy 28 éves nőnél, aki jól reagál az interferon alfa-2b-ribavirin terápiára, azt sugallta, hogy az interferon alfa-2b dózisának ideiglenes csökkentése és tüneti kezelés lehet minden, ami szükséges a destruktív pajzsmirigygyulladásban.

endokrin mellékhatások közé tartozik a pajzsmirigy rendellenességek, beleértve a hypothyreosis és hyperthyreosis. Pajzsmirigygyulladást jelentettek.

helyi

helyi mellékhatások közé tartozik az injekció beadásának helyén fellépő gyulladás (legfeljebb 13%) és az injekció beadásának helyén fellépő reakció (legfeljebb 8%).

Egyéb

az emelkedett bilirubin-és húgysavszintek legtöbb esetben mérsékelt biokémiai változások voltak, amelyek a kezelés abbahagyását követő 4 héten belül megszűntek, és nem jártak májműködési zavarral vagy klinikai morbiditással.

egyéb mellékhatások közé tartozik a fáradtság (legfeljebb 70%), a hidegrázás (legfeljebb 43%), a láz (legfeljebb 41%), az influenzaszerű tünetek (legfeljebb 18%), az asthenia (legfeljebb 10%) és a mellkasi fájdalom (legfeljebb 9%). Klinikai vizsgálatok során mind a bilirubin, mind a húgysavszint emelkedéséről számoltak be, amely hemolízissel jár együtt. Emelkedett összbilirubinszintről (1,5-3 mg/dL: legfeljebb 32%; 3,1-6 mg/dL: legfeljebb 3%; 6,1-12 mg/dL: legfeljebb 0,4%) számoltak be.

immunológiai

az immunológiai mellékhatások közé tartozott az autoimmun betegség súlyosbodása az interferon alfa-2b-t kapó betegeknél.

metabolikus

a metabolikus mellékhatások közé tartozott az emelkedett trigliceridszint, a hiperglikémia, az újonnan kialakuló diabetes mellitus, a már meglévő diabetes mellitus súlyosbodása és a diabeteses ketoacidosis.

diabeteses ketoacidosisról számoltak be egy 53 éves fehér bőrű nőnél a kezelés 24.hete után, akinek a kezelés első 12 hetében normális, véletlenszerű vércukorszint-határértéke volt (kevesebb, mint 110 mg/dL), és inzulinra volt szüksége. Az Interferon alfa-2b-ribavirin adását leállították.

1. Malik UR, Makower DF, Wadler S ” Interferon által közvetített fáradtság.”Rák 92 (6 Kiegészítő) (2001): 1664-8

2. “Termékinformáció. Rebetron (interferon-alfa-2b-ribavirin).”Schering Laboratories, Kenilworth, NJ.

3. Poynard T, Marcellin P, Lee SS, Niederau C, Minuk GS, Ideo G, Bain V, Heathcote J, Zeuzem S, Trepo C, Albrecht J “alfa-2b interferon + ribavirin randomizált vizsgálata 48 hétig vagy 24 hétig, szemben az alfa-2b interferonnal plusz placebóval 48 hétig hepatitis C vírus krónikus fertőzésének kezelésére.”Lancet 352 (1998): 1426-32

4. Barbaro G, DiLorenzo G, Belloni G, Ferrari L, Paiano A, DelPoggio P, Bacca D, Fruttaldo L, Mongio F, Francavilla R, Scotto G, Gr “Interferon alfa-2b és ribavirin kombinációban krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek számára, akik nem reagáltak az interferon alfa-kezelésre, vagy kiújultak után: randomizált vizsgálat.”Am J Med 107 (1999): 112-8

5. Liang TJ, Rehermann B, Seeff LB, Hoofnagle JH “a hepatitis C patogenezise, természettudománya, kezelése és megelőzése” Ann Intern Med 132 (2000): 296-305

6. Lauer GM, Walker BD ” Hepatitis C vírusfertőzés.”N Engl J Med 345 (2001): 41-52

7. James CW, Savini CJ ” az interferon másodlagos gyilkossági gondolata.”Ann Pharmacother 35(7-8) (2001): 962-3

8. Sookoian S, Neglia V, Castano G, Frider B, Kien MC, Chohuela E ” az interferon alfa + ribavirin kombinációs terápiával szembeni bőrreakciók magas gyakorisága krónikus hepatitis C vírussal rendelkező betegeknél.”Arch Dermatol 135 (1999): 1000-1

9. Harris DM, Hespenheide EE, Dalkin AC, Kirk SE, Ellis DS, Caldwell SH “hyperthyreosis interferon-ribavirin terápiával hepatitis C esetén: esettanulmány és javasolt kezelési algoritmus.”Am J Gastroenterol 95 (2000): 2995-6

10. Bhatti A, McGarrity TJ, Gabbay R “alfa-interferon és ribavirin kezelés által kiváltott diabéteszes ketoacidózis hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.” Am J Gastroenterol 96 (2001): 604-5

11. Sachithanandan S, Clarke G, Crowe J, Fielding JF “Interferon-asszociált pajzsmirigy diszfunkció anti-D-rel összefüggő krónikus hepatitis C-ben” J Interferon citokin Res 17 (1997) : 409-11

More about Rebetron (interferon alfa-2b / ribavirin)

  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Interactions
  • Drug class: antiviral combinations

Related treatment guides

  • Cryoglobulinemia
  • Hepatitis C

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.