Quinine Avertissements de grossesse et d’allaitement

La quinine est également connue sous le nom de: QM-260, Qualaquin

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 25 mars 2020.

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  • Interactions
  • Grossesse

Quinine Avertissements de grossesse

Paludisme: Ce médicament ne doit pas être utilisé utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque pour le fœtus.
Crampes nocturnes aux jambes : L’utilisation n’est pas recommandée.
AU TGA catégorie de grossesse: D
US FDA catégorie de grossesse: Non attribué.
Résumé du risque: Une expérience prolongée avec ce médicament chez les femmes enceintes pendant plusieurs décennies n’a pas permis d’identifier de risque lié au médicament.

– Selon certaines autorités: L’utilisation d’antipaludéens pour traiter le paludisme ou en prophylaxie dans des situations à haut risque est considérée comme acceptable car le risque pour le fœtus est compensé par les avantages pour la mère et le fœtus.
– Selon certaines autorités: La grossesse chez un patient atteint de paludisme n’est généralement pas considérée comme une contre-indication à l’utilisation de ce médicament; il ne doit pas être refusé aux femmes enceintes atteintes du paludisme mettant leur vie en danger si d’autres agents sont inappropriés.
– Selon certains experts: Ce médicament a été couramment utilisé dans le traitement du paludisme.
– De fortes doses de ce médicament peuvent induire un avortement; des malformations congénitales des nerfs auditifs et optiques ont été rapportées après que ce médicament n’ait pas provoqué d’avortement.

Des études chez l’animal ont révélé des preuves de toxicité embryofétale, de tératogénicité, d’altération de la fertilité masculine et de mort fœtale. Les études d’observation prospectives et rétrospectives publiées, les enquêtes, les études d’innocuité et d’efficacité, les articles de revue, les rapports de cas et les séries de cas n’ont pas identifié de risque lié au médicament de malformations congénitales majeures, de fausses couches ou de résultats maternels / fœtaux défavorables. Dans des études portant sur plus de 893 femmes enceintes traitées avec ce médicament contre le paludisme au cours du premier trimestre, aucune augmentation liée au médicament de l’incidence des anomalies congénitales n’a été observée par rapport à d’autres agents antipaludiques.
Le paludisme pendant et après la grossesse augmente le risque de grossesse défavorable et de résultats néonatals (y compris anémie maternelle, paludisme sévère, avortement spontané, mortinaissances, accouchement prématuré, faible poids à la naissance, retard de croissance intra-utérin, paludisme congénital, mortalité maternelle et néonatale).
Une incidence accrue d’hypoglycémie (due à une augmentation de la sécrétion pancréatique d’insuline) a été rapportée avec l’utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre; les taux de glucose doivent être surveillés chez les femmes enceintes utilisant ce médicament. Les effets secondaires fréquemment rapportés avec ce médicament chez les femmes enceintes comprennent les acouphènes, les vomissements, les étourdissements et les nausées. Les femmes enceintes risquent une triade rare de complications: hémolyse massive, hémoglobinémie et hémoglobinurie.
À fortes doses, ce médicament provoque des lésions fœtales, notamment une surdité, des troubles du développement et des malformations des extrémités et du crâne.
Il n’y a aucune preuve que ce médicament provoque des contractions utérines aux doses recommandées pour traiter le paludisme; à des doses plusieurs fois supérieures à celles utilisées pour le traitement du paludisme, ce médicament peut stimuler l’utérus gravide.
Ce médicament traverse le placenta avec des taux sanguins mesurables chez le fœtus. Chez 8 femmes ayant accouché de nourrissons vivants 1 à 6 jours après le début de ce médicament, les concentrations plasmatiques du cordon ombilical se situaient entre 1 et 4,6 mg / L (moyenne de 2,4 mg / L) et le rapport moyen du plasma du cordon avec les concentrations plasmatiques maternelles était de 0,32. Les niveaux de médicaments chez le fœtus peuvent ne pas être thérapeutiques.
Lors d’une étude rétrospective sur des femmes atteintes de paludisme à Plasmodium falciparum, la différence dans le taux de mortinaissances à plus de 28 semaines de gestation n’était pas significative chez les femmes enceintes traitées avec du sulfate de quinine (10 mg / kg par voie orale 3 fois par jour pendant 7 jours) par rapport à un groupe témoin sans paludisme ni exposition à des antipaludéens pendant la grossesse. Le taux global de malformations congénitales n’était pas différent chez les femmes traitées avec ce médicament (1,4%) par rapport au groupe témoin (1,7%). Le taux d’avortement spontané était plus faible chez les femmes traitées avec ce médicament (3.5%) que dans le groupe témoin (10,9%).
Dans une enquête épidémiologique, le risque de malformations congénitales structurelles n’a pas augmenté chez 104 couples mère-enfant exposés à ce médicament au cours des 4 premiers mois de la grossesse; 2 malformations fœtales (1,9%) ont été rapportées. Les rapports de cas décrivent une surdité et une hypoplasie du nerf optique chez des enfants exposés in utero en raison de l’ingestion maternelle de doses élevées.
Dans une étude publiée sur 5 hommes ayant reçu 600 mg (sous forme de comprimés) par voie orale 3 fois par jour pendant 1 semaine, la motilité des spermatozoïdes a diminué et le pourcentage de spermatozoïdes présentant une morphologie anormale a augmenté; le nombre de spermatozoïdes et la testostérone sérique n’ont pas été affectés.
Grossesse AU TGA catégorie D: Médicaments qui ont causé, sont soupçonnés d’avoir causé ou pourraient causer, une incidence accrue de malformations fœtales humaines ou de dommages irréversibles. Ces médicaments peuvent également avoir des effets pharmacologiques indésirables. Les textes d’accompagnement doivent être consultés pour plus de détails.
Catégorie de grossesse de la FDA américaine Non attribuée: La FDA des États-Unis a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments sur ordonnance afin d’exiger un étiquetage comprenant un résumé des risques, une discussion des données à l’appui de ce résumé et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et conseiller les femmes sur l’utilisation de médicaments pendant la grossesse. Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont éliminées progressivement.

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Mises en garde pour l’allaitement à la quinine

Étant donné que les niveaux de ce médicament dans le lait maternel sont faibles, les quantités ingérées par les nourrissons sont faibles et ne devraient pas avoir d’effets nocifs chez le nourrisson qui allaite. La quantité dans le lait est considérablement inférieure à la dose nécessaire pour traiter un nourrisson contre le paludisme.
Dans une étude, ce médicament a été administré à 25 femmes allaitantes (10 mg / kg par voie orale toutes les 8 heures pendant 1 à 10 jours); aucune toxicité n’a été rapportée chez leurs nourrissons allaitants. Les concentrations de médicaments dans le lait maternel représentaient environ 31 % des concentrations de médicaments dans le plasma maternel. Il a été estimé que les nourrissons allaités recevraient moins de 2 à 3 mg / jour de quinine base (moins de 0,4% de la dose maternelle) via le lait maternel.
Dans une ancienne étude, les niveaux de médicaments dans le lait de 6 femmes ont été mesurés à divers moments après 2 à 3 doses (300 ou 640 mg). Les niveaux de lait variaient de traces à 4,4 mg / L (en moyenne environ 0,8 mg / L); le temps de pointe des niveaux de lait variait de 1,5 à 6,4 heures après l’administration.
Une étude non publiée a montré que les taux de lait représentaient environ un tiers des taux plasmatiques simultanés; selon l’estimation de l’auteur, un nourrisson recevrait 1.5 à 3 mg / jour de base de quinine avec traitement maternel.
Un groupe d’investigateurs a étudié 30 femmes ayant reçu ce médicament par voie intraveineuse ou orale pendant l’allaitement; 2 publications ont rapporté des données du même groupe de femmes. Dans 1 article, les niveaux de lait rapportés après administration intraveineuse semblaient être les niveaux après utilisation orale et vice versa; cela a apparemment été corrigé dans la publication ultérieure. Pour résumer: après sulfate de quinine (600 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 jours) chez 25 femmes, les taux aléatoires de médicaments dans le lait maternel étaient en moyenne de 2,6 mg / L (plage: 0,5 à 3,6 mg / L); chez 3 des femmes qui venaient de commencer la lactation, les taux de colostrum étaient de 0,4, 0,9 et 1,9 mg / L; après dichlorhydrate de quinine (10 mg de sel / kg / jour IV pour 2 à 7 doses) chez 5 femmes, les taux aléatoires de médicaments dans le lait maternel étaient en moyenne de 3,4 mg / L (plage: 0,5 à 8 mg / L).
Après l’ingestion maternelle de boissons contenant de la quinine (par exemple de l’eau tonique), une hémolyse sévère s’est développée chez 4 nourrissons allaités de 3 mères (3 garçons, 1 fille; 1 paire de jumeaux); les 4 nourrissons présentaient de faibles taux de G6PD et étaient jaunis à l’admission. L’allaitement et l’eau tonique ont été arrêtés et avec la photothérapie et / ou la transfusion, la jaunisse a disparu. À la sortie, 1 des nourrissons gravement atteints d’une jaunisse présentait des potentiels évoqués auditifs anormaux du tronc cérébral; à l’âge de 4 mois, il présentait une légère diminution de la réactivité et une surdité bilatérale profonde. Le lait maternel de 1 des mères était qualitativement positif pour la quinine.

LactMed: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les mères ayant un nourrisson déficient en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
OMS et autres experts : L’utilisation est considérée comme acceptable.
– Selon certaines autorités : La prudence est recommandée.
– Selon certaines autorités: L’utilisation n’est pas recommandée à moins que les bénéfices l’emportent sur les risques.
Excrété dans le lait maternel: Oui (en petites quantités)

– Les avantages pour le développement et la santé de l’allaitement maternel doivent être pris en compte ainsi que les besoins cliniques de la mère pour ce médicament.
– Les effets chez le nourrisson qui allaite sont inconnus; les effets secondaires potentiels chez l’enfant allaité dus à ce médicament ou à l’état sous-jacent de la mère doivent être pris en compte.
– Les nourrissons à risque ne doivent pas être allaités jusqu’à ce qu’une carence en G6PD puisse être exclue.
– OMS: Les nourrissons doivent être surveillés pour l’hémolyse et la jaunisse, en particulier s’ils sont prématurés ou de moins de 1 mois.
– OMS et autres experts: L’utilisation doit être évitée chez les nourrissons déficients en G6PD.
– Ce médicament est considéré comme compatible avec l’allaitement maternel par l’Académie américaine de pédiatrie.

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Références pour informations sur la grossesse

  1. Melbourne: Lignes directrices thérapeutiques limitées « eTG complet Disponible à partir de: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm. » ():
  2.  » Informations sur le produit. Qualaquine (quinine). » AR Scientific Inc, Philadelphie, Pennsylvanie.
  3. Cerner Multum, Inc. « Informations sur les produits australiens. » O 0
  4. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni. » O 0

Références pour l’information sur l’allaitement

  1. Département de la Santé et du Développement des Adolescents et des Enfants. UNICEF. Organisation mondiale de la santé « Allaitement maternel et médicaments maternels: recommandations pour les médicaments dans la onzième liste modèle de médicaments essentiels de l’Oms. Disponible à partir de: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1 » ():
  2. Ville de Melbourne: Lignes directrices thérapeutiques limitées « eTG complet Disponible à l’adresse SUIVANTE: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm. » ():
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  4. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni. »O 0
  5. Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis » Toxnet. Réseau de données toxicologiques. Disponible à partir de: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. » ():
  6. Cerner Multum, Inc. « Informations sur les produits australiens. » O 0
  7. Comité sur les drogues de l’Académie américaine de pédiatrie. « Transfert de médicaments et d’autres produits chimiques dans le lait maternel. » Pédiatrie 108 (2001): 776-89

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