Praluent marque l’étiquette du cœur, correspondant au Repatha rival d’Amgen '

Bref de plongée:

  • Sanofi et Regeneron peuvent désormais égaler leur rival Amgen en revendiquant un bénéfice cardiaque pour leur médicament hypocholestérolémiant Praluent, obtenant vendredi une approbation élargie de la Food and Drug Administration.
  • Autorisé pour la première fois par l’organisme de réglementation en 2015, Praluent est maintenant autorisé à prévenir les événements cardiovasculaires tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints d’une maladie cardiaque établie — une étiquette similaire à celle du médicament concurrent d’Amgen, Repatha, reçu en décembre 2017.
  • Alors que ni Praluent ni Repatha n’ont répondu aux attentes commerciales autrefois élevées, celles d’Amgen sont jusqu’à présent apparues comme les plus réussies. Il détient une part de marché de près de 70% par rapport au Praluent, selon les données de prescription hebdomadaires d’Iqvia citées par Mizuho Research.

Aperçu de la Plongée:

Il y a environ six ans, Amgen et l’équipe de Sanofi et Regeneron se sont lancés dans des programmes d’essais cliniques coûteux impliquant des milliers de patients afin de prouver les avantages cardio-protecteurs de leurs médicaments concurrents.

Alors que dans chaque cas, ce pari a donné des résultats d’étude positifs, le gain commercial attendu ne s’est pas encore vraiment matérialisé.

L’approbation antérieure par la FDA des bienfaits cardiaques d’Amgen a aidé Repatha (evolocumab), augmentant régulièrement les prescriptions et générant des ventes trimestrielles supérieures à celles de Sanofi et Regeneron.

Pourtant, l’histoire de la classe de médicaments inhibiteurs du PCSK9 n’a pas été le succès à succès que beaucoup prédisaient lorsque Praluent (alirocumab) et Repatha ont été lancés pour la première fois en 2015.

Les deux médicaments injectables agissent pour réduire le LDL, ou « mauvais » cholestérol, en se liant à une protéine connue sous le nom de PCSK9. Des niveaux élevés de LDL-C sont liés à un plus grand risque de maladie cardiaque, ce qui fait des inhibiteurs comme Praluent et Repatha de bons candidats pour apporter un bénéfice cardiovasculaire.

Les grandes études sur les résultats menées par Amgen et Sanofi et Regeneron l’ont confirmé. Les deux médicaments ont permis une réduction modeste, mais tout de même significative, du risque d’événements cardiovasculaires indésirables tels qu’une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Dans le cas de Sanofi et Regeneron, Praluent a réduit le risque relatif de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou d’angor instable nécessitant une hospitalisation de 15 % par rapport au placebo chez les patients atteints de maladie cardiaque déjà traités par statines.

Notamment, le Praluent était également associé à moins de décès globaux, réduisant nominalement le risque de mortalité toutes causes confondues de 15% — une conclusion que Sanofi et Regeneron ont rapidement vantée en annonçant l’approbation élargie vendredi.

Au cours des derniers mois, les entreprises ont réduit les prix de leurs thérapies respectives, dans le but de stimuler l’adoption par les patients et d’obtenir une meilleure couverture d’assurance.

Praluent est maintenant disponible aux États-Unis au prix catalogue de 5 850 $ par an, 60% de moins que le prix initial de 14 625 annually par an. Cette baisse de prix correspondait au niveau fixé par Amgen à la fin de l’année dernière.

Jusqu’à présent, cependant, cette baisse des prix n’a pas entraîné de hausse des ventes — du moins pour Sanofi, qui a annoncé des ventes de Praluent au premier trimestre qui ont largement dépassé les attentes de Wall Street. Amgen annoncera mardi ses chiffres de ventes pour les trois premiers mois de l’année.

Cette année pourrait également voir des concurrents potentiels se rapprocher du marché. Esperion Therapeutics espère obtenir l’approbation de son acide bempédoïque, tandis que la société pharmaceutique s’attend à des résultats d’essais à un stade avancé pour son propre inhibiteur de PCSK9, l’inclisiran.

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