Rayos

haittavaikutukset

kortikosteroidien yleisiä haittavaikutuksia ovat mm.retentio, glukoosinsietokyvyn muutokset, verenpaineen nousu,käyttäytymisen ja mielialan muutokset, ruokahalun lisääntyminen ja painonnousu.

allergiset reaktiot: anafylaksia, angioedeema

kardiovaskulaariset reaktiot: Bradycardia, cardiac arrest,cardiac arrhythmias, cardiac enlargement, circulatory collapse, congestive heartfailure, fat embolism, hypertension, hypertrophic cardiomyopathy in prematureinfants, myocardial rupture following recent myocardial infarction, pulmonary edema, syncope, tachycardia, thromboembolism, thrombophlebitis, vasculitis

Dermatologic: Akne, allerginen dermatiitti, ihon ja ihonalainen atrofia, kuiva päänahka, turvotus, kasvojen punoitus, hyper-tai pigmenttihäiriö, heikentynyt haavan paraneminen, lisääntynyt hikoilu, petekiat ja mustelmat, ihottuma, steriili paise, poikkijuovat,ihokokeiden tukahdutetut reaktiot, ohut hauras iho, hiusten oheneminen päänahassa, urtikaria

endokriininen: Epänormaalit rasvakertymät, heikentynyt hiilihydraattinsietokyky, Cushingoiditilan kehittyminen, hirsutismi,piilevän diabetes mellituksen ilmenemismuodot ja lisääntynyt insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarve diabeetikoilla, kuukautishäiriöt,kuukasvut, sekundaarisen lisämunuaiskuoren ja aivolisäkkeen reagoimattomuus(erityisesti stressitilanteissa, kuten traumassa, leikkauksessa tai sairaudessa),kasvun estyminen lapsilla

neste-ja elektrolyyttihäiriöt: Fluidretentio, kaliumhukka, hypertensio, hypokaleeminen alkaloosi, natriumretentio

Ruoansulatuselimistö: Vatsan turvotus, seerumin maksaentsyymiarvojen nousu (yleensä korjaantuu hoidon lopettamisen jälkeen), hepatomegalia, hikka, huonovointisuus, pahoinvointi, haimatulehdus, peptinen haava, johon liittyy mahdollisesti perforaatio ja verenvuoto, haavainen ruokatorvitulehdus

yleinen: lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu

metabolinen: Proteiinikataboliasta johtuva negatiivinen typpitase

tuki-ja liikuntaelimistön tuki: Reisiluun ja olkavarren osteonekroosi, Charcotin kaltainen artropatia, lihasmassan menetys, lihasheikkous, osteoporoosi, pitkien luiden patologiset murtumat, steroidimyopatia, jänteen repeämä, nikaman puristusmurtumat

neurologiset: Arachnoiditis, convulsions,depression, emotional instability, euphoria, headache, increased intracranialpressure with papilledema (pseudo-tumor cerebri) usually followingdiscontinuation of treatment, insomnia, meningitis, mood swings, neuritis, neuropathy, paraparesis/paraplegia, paresthesia, personality changes, sensorydisturbances, vertigo

Ophthalmic: Exophthalmos, glaucoma, increased intraocular pressure, posterior subcapsular cataracts, and central serouschorioretinopathy

Reproductive: Muutokset motiliteetissa ja permatoeläinten määrässä

kliiniset kokeet

koska kliiniset tutkimukset on tehty hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, ei haittavaikutusten esiintyvyyttä voi suoraan verrata jonkin toisen lääkkeen kliinisten tutkimusten esiintyvyyteen eikä se välttämättä heijasta käytännössä havaittuja esiintyvyyksiä.

RAYOSIN turvallisuutta arvioitiin 375 nivelreumapotilaalla kahdessa kontrolloidussa tutkimuksessa. RAYOSIA saaneista potilaista 85% oli naisia, 99% valkoihoisia, 1% afroamerikkalaisia ja < 1% aasialaisia.

potilaat saivat RAYOSIA 3-10 mg kerran vuorokaudessa kello 10; suurin osa (84%) sai ≥ 5 mg. Kliinisistä tutkimuksista saadut kokemukset eivät tuoneet esiin uusia turvallisuushuolia kuin ne, jotka on jo todettu välittömästi vapautuvan prednisonin osalta.

markkinoille tulon jälkeen

haittavaikutuksia on todettu rayosin käytön jälkeen. Koska nämä reaktiot raportoidaan vapaaehtoisesti epävarmankokoisesta väestöstä, niiden esiintyvyyttä ei aina voida luotettavasti arvioida eikä syy-yhteyttä huumealtistukseen voida osoittaa. Markkinoille tulon jälkeiset kokemukset eivät ole tuoneet esiin uusia turvallisuushuolia, joita ei ole jo todettu välittömästi vapautuvan prednisonin osalta.

Lue koko FDA: n tiedot Rayosin (prednisonin depottablettien) määräämisestä

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.