kiniini raskaus-ja Imetysvaroitukset

kiniini tunnetaan myös nimellä: QM-260, Kvalakiini

Drugs.com. päivitetty viimeksi 25. Maaliskuuta 2020.

  • yleiskatsaus
  • haittavaikutukset
  • annostus
  • ammatillinen
  • yhteisvaikutukset
  • raskaus

kiniini Raskausvaroitus

Malaria: tätä lääkettä ei pidä käyttää käytetään raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty ole suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.
yölliset jalkakrampit: käyttöä ei suositella.
AU TGA-raskauskategoria: D
US FDA-raskauskategoria:ei annettu.
Risk summary: pitkäaikainen kokemus tämän lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla useiden vuosikymmenten aikana ei ole tunnistanut lääkkeeseen liittyvää riskiä.

-joidenkin asiantuntijoiden mukaan malarialääkkeiden käyttöä malarian hoitoon tai estolääkityksenä korkean riskin tilanteissa pidetään hyväksyttävänä, koska sikiölle aiheutuva riski on suurempi kuin äidille ja sikiölle koituva hyöty.
– joidenkin asiantuntijoiden mukaan: Malariapotilaan raskautta ei yleensä pidetä tämän lääkkeen käytön vasta-aiheena; sitä ei pidä kieltää hengenvaarallista malariaa sairastavilta raskaana olevilta naisilta, jos muut lääkeaineet eivät sovi.
-joidenkin asiantuntijoiden mukaan tätä lääkettä on käytetty rutiininomaisesti malarian hoidossa.
-suuret annokset tätä lääkettä voivat aiheuttaa abortin; synnynnäisiä kuulo-ja näköhermon epämuodostumia on raportoitu, kun tämä lääke ei ole aiheuttanut aborttia.

eläinkokeissa on havaittu merkkejä alkiotoksisuudesta, teratogeenisuudesta, heikentyneestä urosten hedelmällisyydestä ja sikiön kuolemasta. Julkaistuissa prospektiivisissa ja retrospektiivisissä havainnointitutkimuksissa, kyselyissä, turvallisuus-ja tehotutkimuksissa, katsausartikkeleissa, tapausraporteissa ja tapaussarjoissa ei ole havaittu lääkkeeseen liittyvää vakavien sikiövaurioiden, keskenmenon tai äidin/sikiön haittavaikutusten riskiä. Tutkimuksissa, joissa oli yli 893 raskaana olevaa naista, joita hoidettiin tällä lääkkeellä malariaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei havaittu lääkkeeseen liittyvää synnynnäisten poikkeavuuksien lisääntymistä verrattuna muihin malarialääkkeisiin.
Malaria raskauden aikana ja sen jälkeen lisää raskauden ja vastasyntyneen haittavaikutusten riskiä (mukaan lukien äidin anemia, vaikea malaria, spontaani abortti, kuolleena syntyneet, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, kohdunsisäisen kasvun hidastuminen, synnynnäinen malaria, äidin ja vastasyntyneen kuolleisuus).
hypoglykemian lisääntymistä (johtuen insuliinin erityksen lisääntymisestä haimassa) on raportoitu tämän lääkkeen käytön yhteydessä raskaana olevilla naisilla, erityisesti kolmannen raskauskolmanneksen aikana; glukoosipitoisuuksia on seurattava raskaana olevilla tätä lääkettä käyttävillä naisilla. Yleisesti raportoituja haittavaikutuksia tämän lääkkeen raskaana oleville naisille ovat tinnitus, oksentelu, huimaus, ja pahoinvointi. Raskaana olevat naiset ovat riski harvinainen Triad komplikaatioita: massiivinen hemolyysi, hemoglobinemia, ja hemoglobinuria.
suurina annoksina tämä lääke aiheuttaa sikiölle haittaa, kuten kuuroutta, kehityshäiriöitä sekä raajojen ja kallon epämuodostumia.
ei ole näyttöä siitä, että tämä lääke aiheuttaisi kohdun supistuksia malarian hoitoon suositelluilla annoksilla; moninkertaisina annoksina, joita käytetään malarian hoitoon, tämä lääke voi stimuloida raskaana olevaa kohtua.
tämä lääke läpäisee istukan ja sikiön veriarvot ovat mitattavissa. 8 naisella, jotka synnyttivät eläviä imeväisiä 1-6 päivän kuluttua tämän lääkkeen aloittamisesta, napanuoran plasmapitoisuudet olivat 1-4, 6 mg/L (keskiarvo 2, 4 mg/L) ja napanuoran plasman keskimääräinen suhde äidin plasmapitoisuuksiin oli 0, 32. Lääkepitoisuudet sikiöllä eivät välttämättä ole terapeuttisia.
retrospektiivisessä tutkimuksessa Plasmodium falciparum-malariaa sairastavilla naisilla kuolleena syntyneiden määrä ei ollut merkitsevä yli 28 raskausviikolla, kun raskaana olevia naisia hoidettiin kiniinisulfaatilla (10 mg/kg suun kautta 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan) verrattuna kontrolliryhmään, jossa ei ollut malariaa tai altistusta malarialääkkeille raskauden aikana. Synnynnäisten epämuodostumien yleisyys ei eronnut tällä lääkkeellä hoidetuilla naisilla (1, 4%) vertailuryhmään (1, 7%) verrattuna. Spontaanien aborttien määrä oli pienempi naisilla, joita hoidettiin tällä lääkkeellä (3.5%) kuin verrokkiryhmässä (10,9%).
epidemiologisessa tutkimuksessa rakenteellisten sikiövaurioiden riski ei kasvanut 104 äiti-lapsi-parilla, jotka altistuivat tälle lääkkeelle ensimmäisen 4 raskauskuukauden aikana; 2 sikiön epämuodostumia (1, 9%) raportoitiin. Tapausraporteissa kuvataan kuuroutta ja näköhermon hypoplasiaa lapsilla, jotka ovat altistuneet kohdussa äidin suurten annosten vuoksi.
julkaistussa tutkimuksessa, johon osallistui 5 miestä, joille annettiin 600 mg (tabletteina) suun kautta 3 kertaa päivässä 1 viikon ajan, siittiöiden liikkuvuus väheni ja epänormaalin morfologian omaavien siittiöiden prosenttiosuus lisääntyi; siittiöiden määrä ja seerumin testosteroni eivät vaikuttaneet.
YY TGA raskaus Luokka D: lääkkeet, jotka ovat aiheuttaneet tai joiden epäillään aiheuttaneen tai voidaan olettaa aiheuttavan ihmisen sikiön epämuodostumien tai peruuttamattomien vaurioiden lisääntymistä. Näillä lääkkeillä voi olla myös haitallisia farmakologisia vaikutuksia. Lisätietoja on saateteksteissä.
Yhdysvaltain FDA: n raskausluokkaa ei ole määritelty: Yhdysvaltain FDA on muuttanut reseptilääkkeiden raskausmerkintäsääntöä vaatiakseen merkintöjä, jotka sisältävät yhteenvedon riskeistä, keskustelua kyseistä yhteenvetoa tukevista tiedoista ja asiaankuuluvia tietoja, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia tekemään määrääviä päätöksiä ja neuvomaan naisia lääkkeiden käytöstä raskauden aikana. Raskauskategoriat A, B, C, D ja X poistuvat asteittain.

katso viitteet

kiniini Imetysvaroitukset

koska tämän lääkkeen pitoisuus äidinmaidossa on pieni, imeväisten nauttimat määrät ovat pieniä eikä niiden odoteta aiheuttavan haitallisia vaikutuksia imettävälle lapselle. Maidon määrä on huomattavasti pienempi kuin malarian hoitoon tarvittava annos.
1 tutkimuksessa tätä lääkettä annettiin 25 imettäville naisille (10 mg/kg suun kautta 8 tunnin välein 1-10 päivän ajan); toksisuutta ei raportoitu imeväisillä. Lääkeainepitoisuudet äidinmaidossa olivat noin 31% äidin plasman lääkeainepitoisuuksista. Arvioitiin, että rintaruokinnassa olevat lapset saisivat alle 2-3 mg kiniiniemästä päivässä (alle 0, 4% äidin annoksesta) rintamaidon kautta.
1 vanhassa tutkimuksessa 6 naisen maidosta mitattiin lääkeainepitoisuuksia eri aikoina 2-3 annoksen (300 tai 640 mg) jälkeen. Maidon huippupitoisuudet vaihtelivat traces-pitoisuudesta 4, 4 mg/L: aan (keskimäärin noin 0, 8 mg/L); aika maidon huippupitoisuuksien saavuttamiseen vaihteli 1, 5-6, 4 tunnin välillä annostelun jälkeen.
julkaisematon tutkimus osoitti, että maitopitoisuudet olivat noin kolmannes samanaikaisista plasmapitoisuuksista; kirjoittajan arvion mukaan lapsi saisi 1.5-3 mg/vrk kiniiniemästä äidin antaman hoidon yhteydessä.
tutkijaryhmä tutki 30 naista, jotka saivat tätä lääkettä suonensisäisesti tai suun kautta imetyksen aikana; 2 julkaisua raportoi tietoja samasta naisryhmästä. 1-paperissa IV-annostelun jälkeen ilmoitetut maitopitoisuudet näyttivät olevan suun kautta annon jälkeiset tasot ja päinvastoin; tämä ilmeisesti korjattiin myöhemmässä julkaisussa. Yhteenvetona: kiniinisulfaatin (600 mg suun kautta 8 tunnin välein 7 päivän ajan) jälkeen 25 naisilla, satunnainen rintamaidon lääkepitoisuudet olivat keskimäärin 2,6 mg/L (Vaihteluväli: 0,5-3,6 mg/L); 3: lla naisista, jotka olivat juuri aloittaneet imetyksen, ternimaitopitoisuudet olivat 0, 4, 0, 9 ja 1, 9 mg/L; kiniinidihydrokloridin (10 mg suolaa/kg/vrk laskimoon 2-7 annosta) jälkeen 5: llä naisella rintamaitolääkepitoisuudet olivat keskimäärin 3, 4 mg/L (Vaihteluväli: 0, 5-8 mg/L).
kun äiti oli nauttinut kiniiniä sisältäviä juomia (esim.tonic-vettä), 4 rintaruokinnassa olleelle 3 äidin lapselle (3 poikaa, 1 tyttö; 1 kaksossarja) kehittyi vaikea hemolyysi; 4 imeväisellä oli alhainen G6PD-taso ja he olivat hermostuneita otettaessa. Imetys ja tonic vesi lopetettiin ja valohoito ja / tai verensiirto, keltaisuus hävisi. At vastuuvapauden, 1 imeväisten, jotka oli vakavasti jaundiced oli epänormaali brainstem kuulo herättää potentiaalit; at 4 kuukauden iässä, hän oli hieman vähentynyt reaktiivisuus ja syvällinen molemminpuolinen kuurous. Yhden äidin rintamaito oli laadullisesti positiivinen kiniinille.

LactMed: tätä lääkettä ei tule käyttää lapsilla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puute.
WHO ja muut asiantuntijat: käyttöä pidetään hyväksyttävänä.
– joidenkin asiantuntijoiden mukaan varovaisuutta suositellaan.
-joidenkin asiantuntijoiden mukaan käyttöä ei suositella, elleivät hyödyt ole riskejä suuremmat.
erittyy äidinmaitoon: Kyllä (pieninä määrinä)

-imetyksen kehitys-ja terveyshyödyt on otettava huomioon sekä äidin kliininen tarve tälle lääkkeelle.
-vaikutuksia imettävällä lapsella ei tunneta; tämän lääkkeen tai äidin perussairauden mahdolliset haittavaikutukset rintaruokinnassa on otettava huomioon.
-riskialttiita lapsia ei tule imettää ennen kuin G6PD-puutos voidaan sulkea pois.
– WHO: pikkulapsia tulee seurata hemolyysin ja keltaisuuden varalta, etenkin jos lapsi on ennenaikainen tai alle kuukauden ikäinen.
-WHO ja muut asiantuntijat: käyttöä tulisi välttää G6PD-tautia sairastavilla lapsilla.
-American Academy of Pediatrics pitää tätä lääkettä yhteensopivana imetyksen kanssa.

see references

References for pregnancy information

  1. Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited ” ETG complete Available from: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.” ():
  2. ” Tuotetiedot. Qualakiini (kiniini).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. ”Australian Tuotetiedot.”O 0
  4. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.”O 0

References for imetys information

  1. Department of Adolescent and Child Health and Development. UNICEF. Maailman terveysjärjestö ”imetys ja äidin lääkitys: huumeiden suositukset yhdennessätoista WHO: n malliluettelossa olennaisista lääkkeistä. Saatavilla osoitteesta: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1” ():
  2. Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited ” ETG complete saatavilla osoitteesta: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.”():
  3. ”Tuotetiedot. Qualakiini (kiniini).”AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.”O 0
  5. United States National Library of Medicine” Toxnet. Toksikologian Tietoverkko. Saatavissa osoitteesta: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  6. Cerner Multum, Inc. ”Australian Tuotetiedot. O 0
  7. American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. ”Lääkkeiden ja muiden kemikaalien siirtäminen äidinmaitoon.”Pediatrics 108 (2001): 776-89

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.