Materiales de referencia y métodos de referencia en química clínica

En química clínica hoy en día, a menudo se utilizan varios métodos e instrumentos diferentes para el análisis de un componente en particular. Cuando se utilizan estos diferentes métodos e instrumentos para un análisis cuidadoso de la misma muestra de control, como en las determinaciones de valores asignados, los valores asignados obtenidos pueden ser significativamente diferentes, y estas diferencias pueden tener importancia clínica. Para determinar las razones de esas diferencias, se necesitan sistemas de referencia o puntos de referencia. Los sistemas de referencia para calibración (materiales de calibración, materiales de referencia estándar) y control (materiales de control), en los que las matrices de estos diferentes materiales deben tener características muy diferentes, se denominan conjuntamente materiales de referencia. Para comparar los métodos, se necesitan métodos de referencia con una alta fiabilidad conocida. Debido a la cantidad de material de muestra necesario, el tiempo necesario para el análisis y las instalaciones requeridas, los métodos de referencia no son adecuados para el análisis de rutina. Idealmente, los materiales de referencia estándar se desarrollan primero, seguido de un método definitivo, que luego se utiliza para evaluar un método de referencia candidato. Este es actualmente el caso de solo un pequeño número de constituyentes analizados en el laboratorio de química clínica. En este trabajo se describen las características de los diferentes tipos de materiales de referencia y métodos de referencia. Se discuten las diferencias en el uso terminológico encontradas en la literatura. Las limitaciones de conocimientos y técnicas pueden requerir ciertos compromisos con respecto a las características ideales de los materiales y métodos de referencia. Se discuten posibles compromisos y se señalan las diversas fuentes de error asociadas a ellos. Sin embargo, estos compromisos también pueden mejorar la fiabilidad y comparabilidad de los resultados analíticos de diferentes laboratorios. Como ejemplo de esa mejora, se presentan los resultados de las determinaciones de valores asignados por laboratorios de referencia altamente cualificados sobre muestras de control para estudios interlaboratorios; se incluyen los límites de decisión y se comparan los resultados con los de los participantes en el estudio. Por lo tanto, se indican diversas formas de utilizar materiales de referencia y métodos de referencia para mejorar la fiabilidad y comparabilidad de los resultados analíticos, adaptados al estado actual de la técnica.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.