Advertencias de embarazo y lactancia

La quinina también se conoce como: QM-260, Qualaquin

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 25 de marzo de 2020.

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  • Efectos secundarios
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  • Interacciones
  • Embarazo

Advertencias de embarazo con quinina

Malaria: Este medicamento no debe se usa durante el embarazo a menos que el beneficio supere el riesgo para el feto.
Calambres nocturnos en las piernas: No se recomienda su uso.
AU TGA categoría de embarazo: D
US FDA categoría de embarazo: No asignado.
Resumen de riesgos: La experiencia prolongada con este medicamento en mujeres embarazadas durante varias décadas no ha identificado un riesgo relacionado con el medicamento.

– Según algunas autoridades: El uso de antimaláricos para tratar la malaria o como profilaxis en situaciones de alto riesgo se considera aceptable ya que el riesgo para el feto es superado por los beneficios para la madre y el feto.
– Según algunas autoridades: El embarazo en un paciente con malaria generalmente no se considera una contraindicación para usar este medicamento; no se debe negar a las mujeres embarazadas con malaria potencialmente mortal si otros agentes son inapropiados.
– Según algunos expertos: Este medicamento se ha utilizado de forma rutinaria en el tratamiento de la malaria.
– Grandes dosis de este medicamento pueden inducir el aborto; se han reportado malformaciones congénitas de los nervios auditivo y óptico después de que este medicamento no pudo inducir el aborto.

Los estudios en animales han revelado evidencia de toxicidad embriofetal, teratogenicidad, alteración de la fertilidad masculina y muerte fetal. Los estudios de observación prospectivos y retrospectivos, las encuestas, los estudios de seguridad y eficacia, los artículos de revisión, los informes de casos y las series de casos publicados no han identificado un riesgo relacionado con los medicamentos de defectos congénitos graves, aborto espontáneo o desenlaces adversos maternos/fetales. En estudios con más de 893 mujeres embarazadas tratadas con este medicamento para la malaria en el primer trimestre, no se observaron aumentos relacionados con el medicamento en la incidencia de anomalías congénitas en comparación con otros agentes antipalúdicos.
La malaria durante y después del embarazo aumenta el riesgo de embarazos adversos y resultados neonatales (incluyendo anemia materna, malaria grave, aborto espontáneo, mortinatalidad, parto prematuro, bajo peso al nacer, retraso del crecimiento intrauterino, malaria congénita, mortalidad materna y neonatal).
Se ha informado de un aumento de la incidencia de hipoglucemia (debido al aumento de la secreción pancreática de insulina) con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas, especialmente durante el tercer trimestre; los niveles de glucosa deben monitorizarse en mujeres embarazadas que usan este medicamento. Los efectos secundarios comúnmente reportados con este medicamento en mujeres embarazadas incluyen tinnitus, vómitos, mareos y náuseas. Las mujeres embarazadas tienen riesgo de una tríada rara de complicaciones: hemólisis masiva, hemoglobinemia y hemoglobinuria.
En dosis altas, este medicamento causa daño fetal que incluye sordera, trastornos del desarrollo y malformaciones de extremidades y cráneo.
No hay evidencia de que este medicamento cause contracciones uterinas en las dosis recomendadas para tratar la malaria; en dosis varias veces más altas que las utilizadas para el tratamiento de la malaria, este medicamento puede estimular el útero embarazada.
Este medicamento atraviesa la placenta con niveles sanguíneos medibles en el feto. En 8 mujeres que dieron a luz bebés vivos de 1 a 6 días después de comenzar a tomar este medicamento, los niveles de fármaco en plasma del cordón umbilical estuvieron entre 1 y 4,6 mg/L (media de 2,4 mg/L) y la relación media entre los niveles de fármaco en plasma del cordón umbilical y en plasma materno fue de 0,32. Los niveles de medicamentos en el feto pueden no ser terapéuticos.
Durante un estudio retrospectivo de mujeres con malaria por Plasmodium falciparum, la diferencia en la tasa de mortinatos a más de 28 semanas de gestación no fue significativa en mujeres embarazadas tratadas con sulfato de quinina (10 mg/kg por vía oral 3 veces al día durante 7 días) en comparación con un grupo de control sin malaria ni exposición a agentes antipalúdicos durante el embarazo. La tasa general de malformaciones congénitas no fue diferente para las mujeres tratadas con este medicamento (1,4%) en comparación con el grupo de control (1,7%). La tasa de aborto espontáneo fue menor en mujeres tratadas con este medicamento (3.5%) que en el grupo de control (10,9%).
En una encuesta epidemiológica, el riesgo de defectos congénitos estructurales no aumentó en 104 parejas madre-hijo expuestas a este medicamento durante los primeros 4 meses de embarazo; se notificaron 2 malformaciones fetales (1,9%). Los informes de casos describen sordera e hipoplasia del nervio óptico en niños expuestos in utero debido a la ingestión materna de dosis altas.
En un estudio publicado de 5 hombres a los que se administró 600 mg (en comprimidos) por vía oral 3 veces al día durante 1 semana, disminuyó la motilidad de los espermatozoides y aumentó el porcentaje de espermatozoides con morfología anormal; el recuento de espermatozoides y la testosterona sérica no se vieron afectados.
AU TGA categoría D de embarazo: Fármacos que han causado, se sospecha que han causado o se puede esperar que causen, un aumento de la incidencia de malformaciones fetales humanas o daño irreversible. Estos medicamentos también pueden tener efectos farmacológicos adversos. Para más detalles, se deben consultar los textos adjuntos.
US FDA embarazo categoría No Asignada: La FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado para el embarazo de los medicamentos recetados para exigir que el etiquetado incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.

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Advertencias de lactancia materna con quinina

Dado que los niveles de este medicamento en la leche materna son bajos, las cantidades ingeridas por los bebés son pequeñas y no se espera que causen efectos dañinos en el lactante. La cantidad en la leche es considerablemente menor que la dosis necesaria para tratar a un bebé contra la malaria.
En 1 estudio, este medicamento se administró a 25 mujeres lactantes (10 mg/kg por vía oral cada 8 horas durante 1 a 10 días); no se notificó toxicidad en sus bebés lactantes. Los niveles de fármaco en la leche materna fueron de aproximadamente el 31% de los niveles de fármaco en el plasma materno. Se estimó que los lactantes alimentados con leche materna recibirían menos de 2 a 3 mg/día de quinina base (menos del 0,4% de la dosis materna) a través de la leche materna.
En un antiguo estudio, se midieron los niveles de fármaco en la leche de 6 mujeres en varias ocasiones después de 2 a 3 dosis (300 o 640 mg). Los niveles de leche oscilaron entre trazas y 4,4 mg/L (media de aproximadamente 0,8 mg/L); el tiempo hasta los niveles máximos de leche varió de 1,5 a 6,4 horas después de la administración.
Un estudio no publicado mostró que los niveles de leche eran aproximadamente un tercio de los niveles plasmáticos simultáneos; según la estimación del autor, un bebé recibiría 1.5 a 3 mg/día de quinina base con terapia materna.
Un grupo de investigadores estudió a 30 mujeres que recibieron este medicamento por vía intravenosa u oral mientras amamantaban; 2 publicaciones informaron datos del mismo grupo de mujeres. En 1 trabajo, los niveles de leche notificados después de la administración IV parecían ser los niveles después del uso oral y viceversa; esto aparentemente se corrigió en la publicación posterior. Para resumir: después de sulfato de quinina (600 mg por vía oral cada 8 horas durante 7 días) en 25 mujeres, los niveles aleatorios de medicamentos para la leche materna promediaron 2.6 mg/L (rango: 0.5 a 3.6 mg / L); en 3 de las mujeres que acababan de comenzar la lactancia, los niveles de calostro fueron de 0,4, 0,9 y 1,9 mg/L; después del dihidrocloruro de quinina (10 mg de sal/kg/día IV para 2 a 7 dosis) en 5 mujeres, los niveles aleatorios de medicamentos para la leche materna promediaron 3,4 mg/L (rango: 0,5 a 8 mg/L).
Después de la ingestión materna de bebidas que contenían quinina (por ejemplo, agua tónica), se desarrolló hemólisis severa en 4 bebés amamantados de 3 madres (3 niños, 1 niña; 1 grupo de gemelos); los 4 bebés tenían niveles bajos de G6PD y tenían ictericia al ingreso. Se interrumpió la lactancia y el agua tónica y, con fototerapia y / o transfusión, se resolvió la ictericia. Al alta, 1 de los bebés con ictericia grave tenía potenciales evocados auditivos anormales en el tronco encefálico; a los 4 meses de edad, tenía una reactividad ligeramente disminuida y una sordera bilateral profunda. La leche materna de 1 de las madres fue cualitativamente positiva para quinina.

LactMed: Este medicamento no debe usarse en madres con un bebé deficiente en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
OMS y otros expertos: El uso se considera aceptable.
– Según algunas autoridades: Se recomienda precaución.
– Según algunas autoridades: No se recomienda el uso a menos que los beneficios superen a los riesgos.
Excretado en la leche materna: Sí (en pequeñas cantidades)

-Se deben considerar los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna, así como la necesidad clínica de la madre de este medicamento.
– Se desconocen los efectos en el lactante; se deben considerar los posibles efectos secundarios en el lactante debido a este medicamento o a la afección subyacente de la madre.
– Los bebés en riesgo no deben ser amamantados hasta que se pueda descartar la deficiencia de G6PD.
– OMS: Los bebés deben ser monitorizados para detectar hemólisis e ictericia, especialmente si son prematuros o menores de 1 mes.
– OMS y otros expertos: Se debe evitar el uso en bebés con deficiencia de G6PD.
– Este medicamento se considera compatible con la lactancia materna por la Academia Americana de Pediatría.

Ver referencias

Referencias para información sobre el embarazo

  1. Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited «eTG complete Disponible en: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.» ():
  2. «Información del producto. Qualaquin (quinina).»AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. «Información de Productos Australianos.»O 0
  4. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las Características del Producto del Reino Unido.»O 0

Referencias para información sobre lactancia materna

  1. Departamento de Salud y Desarrollo del Adolescente y el Niño. UNICEF. Organización Mundial de la Salud » Lactancia materna y medicación materna: recomendaciones de medicamentos en la undécima lista modelo de medicamentos esenciales de la Oms. Disponible en: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1″ ():
  2. Melbourne: Guía terapéutica Limitada » eTG completa Disponible en: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.»():
  3. «Información del Producto. Qualaquin (quinina).»AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las Características del Producto del Reino Unido.»O 0
  5. Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos» Toxnet. Red de Datos Toxicológicos. Disponible en: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.»():
  6. Cerner Multum, Inc. «Información de Productos Australianos.»O 0
  7. American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. «Transferencia de drogas y otras sustancias químicas a la leche humana.»Pediatría 108 (2001): 776-89

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