Chinin Schwangerschafts- und Stillwarnungen

Chinin ist auch bekannt als: QM-260, Qualaquin

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am März 25, 2020.

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Chinin Schwangerschaftswarnungen

Malaria: Dieses Medikament sollte nicht eingenommen wird während der Schwangerschaft angewendet, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko für den Fötus.
Nächtliche Beinkrämpfe: Die Anwendung wird nicht empfohlen.
AU TGA Schwangerschaft Kategorie: D
US FDA Schwangerschaft Kategorie: Nicht zugeordnet.
Risikozusammenfassung: Längere Erfahrungen mit diesem Medikament bei schwangeren Frauen über mehrere Jahrzehnte haben kein drogenbedingtes Risiko identifiziert.

– Nach Ansicht einiger Behörden: Die Verwendung von Malariamitteln zur Behandlung von Malaria oder zur Prophylaxe in Situationen mit hohem Risiko wird als akzeptabel angesehen, da das Risiko für den Fötus durch den Nutzen für Mutter und Fötus aufgewogen wird.
– Nach Ansicht einiger Behörden: Eine Schwangerschaft bei einem Malariapatienten wird im Allgemeinen nicht als Kontraindikation für die Verwendung dieses Arzneimittels angesehen; es sollte schwangeren Frauen mit lebensbedrohlicher Malaria nicht vorenthalten werden, wenn andere Mittel ungeeignet sind.
– Nach Ansicht einiger Experten: Dieses Medikament wurde routinemäßig zur Behandlung von Malaria eingesetzt.
-Große Dosen dieses Medikaments können Abtreibung induzieren; Angeborene Fehlbildungen der Hör- und Sehnerven wurden berichtet, nachdem dieses Medikament keine Abtreibung induziert hat.

Tierversuche haben Hinweise auf embryofetale Toxizität, Teratogenität, beeinträchtigte männliche Fertilität und fetalen Tod ergeben. Veröffentlichte prospektive und retrospektive Beobachtungsstudien, Umfragen, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien, Übersichtsartikel, Fallberichte und Fallserien haben kein arzneimittelbezogenes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler, Fehlgeburten oder nachteilige Ergebnisse bei Mutter und Kind festgestellt. In Studien mit mehr als 893 schwangeren Frauen, die im ersten Trimester mit diesem Malariamedikament behandelt wurden, wurde im Vergleich zu anderen Malariamedikamenten kein arzneimittelbedingter Anstieg der Inzidenz angeborener Anomalien beobachtet.
Malaria während und nach der Schwangerschaft erhöht das Risiko für unerwünschte Schwangerschafts- und Neugeborenenausgänge (einschließlich mütterlicher Anämie, schwerer Malaria, Spontanabort, Totgeburten, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, intrauteriner Wachstumsverzögerung, angeborener Malaria, Mutter- und Neugeborenensterblichkeit).
Eine erhöhte Inzidenz von Hypoglykämie (aufgrund einer erhöhten Pankreassekretion von Insulin) wurde bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen, insbesondere im dritten Trimester, berichtet. Häufig berichtete Nebenwirkungen mit diesem Medikament bei schwangeren Frauen sind Tinnitus, Erbrechen, Schwindel und Übelkeit. Schwangere Frauen haben das Risiko für eine seltene Trias von Komplikationen: massive Hämolyse, Hämoglobinämie und Hämoglobinurie.
In hohen Dosen verursacht dieses Medikament fetale Schäden, einschließlich Taubheit, Entwicklungsstörungen sowie Missbildungen der Extremitäten und des Schädels.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass dieses Medikament Uteruskontraktionen in Dosen verursacht, die zur Behandlung von Malaria empfohlen werden; In Dosen, die um ein Vielfaches höher sind als die zur Malariabehandlung verwendeten, kann dieses Medikament die schwangere Gebärmutter stimulieren.
Dieses Medikament passiert die Plazenta mit messbaren Blutspiegeln im Fötus. Bei 8 Frauen, die 1 bis 6 Tage nach Beginn dieses Arzneimittels lebende Säuglinge zur Welt brachten, lagen die Nabelschnurplasma-Arzneimittelspiegel zwischen 1 und 4, 6 mg / l (Mittelwert 2, 4 mg / l) und das mittlere Verhältnis von Nabelschnurplasma zu mütterlichen Plasmaspiegeln betrug 0, 32. Die Wirkstoffspiegel im Fötus sind möglicherweise nicht therapeutisch.
Während einer retrospektiven Studie an Frauen mit Plasmodium falciparum-Malaria war der Unterschied in der Rate der Totgeburten nach mehr als 28 Schwangerschaftswochen bei schwangeren Frauen, die mit Chininsulfat behandelt wurden, nicht signifikant (10 mg / kg oral 3-mal täglich für 7 Tage) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Malaria oder Exposition gegenüber Malariamitteln während der Schwangerschaft. Die Gesamtrate angeborener Missbildungen unterschied sich bei Frauen, die mit diesem Medikament behandelt wurden (1, 4%), nicht von der Kontrollgruppe (1, 7%). Die Rate der Spontanaborte war bei Frauen, die mit diesem Medikament behandelt wurden, niedriger (3.5%) als in der Kontrollgruppe (10,9%).
In einer epidemiologischen Umfrage war das Risiko für strukturelle Geburtsfehler bei 104 Mutter-Kind-Paaren, die diesem Medikament in den ersten 4 Monaten der Schwangerschaft ausgesetzt waren, nicht erhöht; 2 fetale Missbildungen (1,9%) wurden berichtet. Fallberichte beschreiben Taubheit und Sehnervenhypoplasie bei Kindern, die in utero aufgrund der Einnahme hoher Dosen durch die Mutter exponiert sind.
In einer veröffentlichten Studie mit 5 Männern, denen 3-mal täglich 1 Woche lang 600 mg (als Tabletten) oral verabreicht wurden, nahm die Spermienmotilität ab und die Spermien mit abnormaler Morphologie nahmen zu; Spermienzahl und Serumtestosteron waren nicht betroffen.
AU TGA Schwangerschaftskategorie D: Arzneimittel, die eine erhöhte Inzidenz von Missbildungen des menschlichen Fötus oder irreversiblen Schäden verursacht haben, vermutet werden oder zu erwarten sind. Diese Medikamente können auch nachteilige pharmakologische Wirkungen haben. Begleittexte sollten für weitere Einzelheiten konsultiert werden.
US FDA Schwangerschaftskategorie nicht zugewiesen: Die US-amerikanische FDA hat die Schwangerschaftskennzeichnungsregel für verschreibungspflichtige Arzneimittel geändert, um eine Kennzeichnung zu verlangen, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung unterstützen, und relevante Informationen enthält, die Gesundheitsdienstleistern helfen, Verschreibungsentscheidungen zu treffen und Frauen über den Gebrauch von Medikamenten während der Schwangerschaft zu beraten. Die Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.

Siehe Referenzen

Chinin-Stillwarnungen

Da der Gehalt dieses Arzneimittels in der Muttermilch niedrig ist, sind die von Säuglingen aufgenommenen Mengen gering und es ist nicht zu erwarten, dass sie beim stillenden Säugling schädliche Auswirkungen haben. Die Menge in der Milch ist erheblich geringer als die Dosis, die zur Behandlung eines Säuglings gegen Malaria benötigt wird.
In 1 Studie wurde dieses Medikament 25 stillenden Frauen verabreicht (10 mg / kg oral alle 8 Stunden für 1 bis 10 Tage); Bei ihren stillenden Säuglingen wurde keine Toxizität berichtet. Die Wirkstoffspiegel in der Muttermilch betrugen etwa 31% der Wirkstoffspiegel im mütterlichen Plasma. Es wurde geschätzt, dass gestillte Säuglinge weniger als 2 bis 3 mg Chininbase / Tag (weniger als 0, 4% der mütterlichen Dosis) über die Muttermilch erhalten würden.
In 1 alten Studie wurden die Wirkstoffspiegel in der Milch von 6 Frauen zu verschiedenen Zeiten nach 2 bis 3 Dosen (300 oder 640 mg) gemessen. Die Milchwerte reichten von 0 bis 4,4 mg / l (durchschnittlich etwa 0,8 mg / l); Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenmilchwerte variierte zwischen 1,5 und 6,4 Stunden nach der Dosierung.
Eine unveröffentlichte Studie zeigte, dass der Milchspiegel etwa ein Drittel des gleichzeitigen Plasmaspiegels betrug; Nach Einschätzung des Autors würde ein Säugling 1 erhalten.5 bis 3 mg / Tag Chininbase mit mütterlicher Therapie.
Eine Gruppe von Forschern untersuchte 30 Frauen, die dieses Medikament IV oder oral während des Stillens erhielten; 2 Publikationen berichteten über Daten aus derselben Gruppe von Frauen. In 1 Papier, Milchspiegel berichtet nach IV-Verabreichung erschienen die Ebenen nach oraler Anwendung und umgekehrt zu sein; Dies wurde offenbar in der späteren Veröffentlichung korrigiert. Zusammenfassend: Nach Chininsulfat (600 mg oral alle 8 Stunden für 7 Tage) bei 25 Frauen betrugen die zufälligen Muttermilchwirkstoffspiegel durchschnittlich 2,6 mg / l (Bereich: 0,5 bis 3,6 mg / l); bei 3 der Frauen, die gerade mit der Laktation begonnen hatten, betrugen die Kolostrumspiegel 0,4, 0,9 und 1,9 mg / l; Nach Chinindihydrochlorid (10 mg Salz / kg / Tag IV für 2 bis 7 Dosen) bei 5 Frauen betrugen die zufälligen Muttermilchwirkstoffspiegel durchschnittlich 3,4 mg / l (Bereich: 0,5 bis 8 mg / l).
Nach mütterlicher Einnahme von chininhaltigen Getränken (z. B. Tonic Water) entwickelte sich bei 4 gestillten Säuglingen von 3 Müttern (3 Jungen, 1 Mädchen; 1 Zwillingssatz) eine schwere Hämolyse; Die 4 Säuglinge hatten niedrige G6PD-Spiegel und waren bei Aufnahme Gelbsucht. Stillen und Tonic Water wurden gestoppt und mit Phototherapie und / oder Transfusion löste sich der Ikterus auf. Bei der Entlassung hatte 1 der Säuglinge, die stark Gelbsucht hatten, abnormale auditorisch evozierte Hirnstammpotentiale; Im Alter von 4 Monaten hatte er leicht verminderte Reaktivität und tiefe bilaterale Taubheit. Die Muttermilch von 1 der Mütter war qualitativ positiv für Chinin.

LactMed: Dieses Medikament sollte nicht bei Müttern mit einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) -defizienten Säugling angewendet werden.
WHO und andere Experten: Die Verwendung wird als akzeptabel angesehen.
– Laut einigen Behörden: Vorsicht ist geboten.
– Nach Ansicht einiger Behörden: Die Verwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken.
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja (in kleinen Mengen)

– Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten ebenso berücksichtigt werden wie der klinische Bedarf der Mutter an diesem Medikament.
– Die Auswirkungen beim stillenden Säugling sind unbekannt; Mögliche Nebenwirkungen beim gestillten Kind aufgrund dieses Arzneimittels oder der Grunderkrankung der Mutter sollten in Betracht gezogen werden.
-Gefährdete Säuglinge sollten nicht gestillt werden, bis ein G6PD-Mangel ausgeschlossen werden kann.
-WHO: Säuglinge sollten auf Hämolyse und Gelbsucht überwacht werden, insbesondere wenn sie zu früh oder jünger als 1 Monat sind.
-WHO und andere Experten: Die Anwendung sollte bei Säuglingen mit G6PD-Mangel vermieden werden.
– Dieses Medikament wird von der American Academy of Pediatrics als kompatibel mit dem Stillen angesehen.

Siehe Referenzen

Referenzen für Schwangerschaftsinformationen

  1. Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited „eTG complete Verfügbar unter: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.“ ():
  2. „Produkt Informationen. Qualaquin (Chinin).“ AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  3. Cerner Multum, Inc. „Australische Produktinformationen.“ O 0
  4. Cerner Multum, Inc. „UK Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.“ O 0

Referenzen für Stillinformationen

  1. Abteilung für Gesundheit und Entwicklung von Jugendlichen und Kindern. UNICEF. Weltgesundheitsorganisation „Stillen und mütterliche Medikamente: Empfehlungen für Medikamente in der elften WHO-Modellliste der essentiellen Medikamente. Verfügbar unter: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1“ ():
  2. Melbournes: Therapeutic Guidelines Limited „eTG complete Verfügbar unter: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm.“ ():
  3. “ Produktinformationen. Qualaquin (Chinin).“ AR Scientific Inc, Philadelphia, PA.
  4. Cerner Multum, Inc. „UK Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.“ O 0
  5. Nationalbibliothek der Vereinigten Staaten von Medizin „Toxnet. In: Toxicology Data Network. Verfügbar unter: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.“ ():
  6. Cerner Multum, Inc. „Australische Produktinformationen.“ O 0
  7. American Academy of Pediatrics Ausschuss für Drogen. „Transfer von Medikamenten und anderen Chemikalien in die Muttermilch.“ Pädiatrie 108 (2001): 776-89

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