Praluent skóre heart label, odpovídající Amgen' s rival Repatha

Dive Brief:

  • Sanofi a Regeneron se nyní mohou shodovat s rivalem Amgenem v tom, že si nárokují přínos pro srdce pro svůj lék Praluent snižující hladinu cholesterolu, a v pátek si zajistili rozšířené schválení od Food and Drug Administration.
  • nejprve zrušeno regulátorem v 2015, Praluent je nyní v pořádku, aby zabránil kardiovaskulárním příhodám, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice u pacientů se zavedeným srdečním onemocněním-štítek podobný tomu, co konkurenční lék Amgen, Repatha, obdržel v prosinci 2017.
  • zatímco Praluent ani Repatha nesplnili kdysi vznešená komerční očekávání, Amgen ‚ s se dosud ukázal jako nejúspěšnější. Podle týdenních údajů Iqvia citovaných společností Mizuho Research drží téměř 70% podíl na trhu oproti Praluentu.

Dive Insight:

asi před šesti lety se Amgen i tým Sanofi a Regeneron pustili do drahých programů klinických studií, které zahrnovaly tisíce pacientů, aby prokázaly kardio-ochranné výhody svých konkurenčních léků.

zatímco v každém případě tato sázka přinesla pozitivní výsledky studie, očekávaná komerční návratnost se ještě skutečně nenaplnila.

Amgen dřívější schválení FDA pro srdeční výhody pomohlo Repatha (evolocumab), neustále zvyšuje recepty a přináší vyšší čtvrtletní tržby než u Sanofi a Regeneron.

přesto příběh třídy inhibitorů PCSK9 nebyl úspěšným úspěchem, který mnozí předpovídali, když Praluent (alirocumab) a Repatha poprvé zahájili v roce 2015.

obě injekční léčiva působí na snížení LDL nebo“ špatného “ cholesterolu, který se váže na protein známý jako PCSK9. Vysoké hladiny LDL-C jsou spojeny s větším rizikem srdečních onemocnění, což činí inhibitory jako Praluent a Repatha dobrými kandidáty na kardiovaskulární přínos.

velké výsledky studií provedených Amgenem a Sanofi a Regeneronem to odhalily. Oba léky přinesly mírné, ale stále významné snížení rizika nežádoucích kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice.

v případě Sanofi a Regeneronu snížil Praluent relativní riziko srdečního infarktu, mrtvice nebo nestabilní anginy pectoris vyžadující hospitalizaci o 15% oproti placebu u pacientů se srdečním onemocněním, kteří již byli léčeni statiny.

zejména byl Praluent spojen s menším počtem celkových úmrtí, což nominálně snížilo riziko úmrtnosti ze všech příčin o 15% – nález Sanofi a Regeneron rychle oznámili rozšířené schválení pátek.

v posledních měsících společnosti snížily ceny svých terapií, jejichž cílem je zvýšit příjem pacientů a zajistit lepší pojistné krytí.

Praluent je nyní k dispozici v USA za katalogovou cenu $ 5,850 ročně, o 60% méně než původní cena $ 14,625 ročně. Toto snížení cen odpovídalo úrovni, kterou Amgen stanovil koncem loňského roku.

zatím však tato nižší cena nevedla k vyšším prodejům-alespoň pro Sanofi, která vykázala tržby za první čtvrtletí za Praluent, který s velkým rozpětím minul očekávání Wall Street. Amgen oznámí svá prodejní čísla za první tři měsíce roku v úterý.

v letošním roce by se také mohli potenciální konkurenti přiblížit trhu. Esperion Therapeutics doufá, že získá schválení pro svou kyselinu bempedoovou, zatímco farmaceutická společnost očekává výsledky studií v pozdním stádiu pro svůj vlastní inhibitor PCSK9, inclisiran.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.